對於早期三陰性乳癌，免疫療法（PD-1 或​​ PD-L1 抑制劑）合併化療與單獨化療相比，療效如何？

關鍵訊息

• 對於早期三陰性乳癌 (TNBC) 病人（即可能治癒的乳癌，1 至 3 期），與單獨化療相比，在手術 前 將 PD-1 或​​ PD-L1 抑制劑（免疫療法）添加到化療中，可以提高手術時無癌症跡象的機率、延長無癌症復發的生存期，以及延長從診斷或治療開始到因任何原因死亡的時間。然而，免疫療法的加入可能會增加嚴重不良反應的風險。兩種治療方法在生活品質和整體不良反應方面可能相似。

• 手術 後 化療中加入免疫療法似乎無法改善存活結果。

• 未來的研究應關注 PD-1 或​​ PD-L1 抑制劑在不同人群中的作用，並關注治療期間和治療後的生活品質等結果。

什麼是 PD-1 或 PD-L1 抑制劑？

PD-1 和 PD-L1 抑制劑是用於癌症治療的藥物，屬於免疫療法的一種治療方式。它們的作用原理是幫助免疫系統更有效地對抗癌症。有些癌細胞可以透過涉及兩種名為 PD-1 和 PD-L1 的蛋白質訊號來逃避免疫系統的檢測。PD-1 和 PD-L1 抑制劑可以阻斷此訊號，使免疫系統更容易發現並攻擊癌細胞。

為什麼這對早期三陰性乳癌（TNBC）病人很重要？

三陰性乳癌是一種侵襲性較強的乳癌，約佔乳癌病例的 12% 至 17%。這種類型的乳癌比其他類型的乳癌更難治療。化療，無論是在手術前或手術後進行，都是標準治療方法，可以幫助提高存活率。然而，約有 30% 至 40% 的早期 TNBC 病人仍會發展並擴散到身體的其他部位（轉移）。

目前正在研究將化療與 PD-1 或​​ PD-L1 抑制劑結合的新療法，以幫助免疫系統對癌症做出反應。研究表明，這種聯合療法可能改善治療效果。了解這種組合是否安全有效非常重要，這樣醫生和病人才能就治療做出明智的決定。

本研究文獻回顧想探討什麼？

我們想知道，對於早期 TNBC 病人，將 PD-1 或​​ PD-L1 抑制劑與化療聯合使用是否比單獨化療效果更好，以及這種聯合療法是否安全。

本文獻回顧進行了什麼研究？

我們檢索了比較 PD-1 或​​ PD-L1 抑制劑合併化療與單獨化療的研究。我們比較並總結這些結果後，再根據研究方法和規模等因素，評估證據的可信度。

我們發現了什麼？

我們找到了 7 項研究，共涉及 4,341 人。兩項研究使用了 PD-1 抑制劑（即帕博利珠單抗），五項研究使用了 PD-L1 抑制劑（即度伐利尤單抗、阿特珠單抗）。六項研究在手術前進行治療，一項研究在手術後進行治療。

在比較術 前 接受 PD-1 或​​ PD-L1 抑制劑合併化療與單純化療的研究中，接受合併治療的病人：

• 手術時更有可能沒有癌症跡象（與僅接受化療的病人相比，出現這種情況的人數大約是前者的 1.5 倍）；

• 癌症復發率降低，病人存活期更長；

• 從確診或治療開始到因任何原因死亡的生存期更長。

組間的生活品質差異可能甚少或者無差異。各組之間在整體不良反應或治療相關死亡方面可能幾乎沒有差異或沒有差異。與單獨化療相比，免疫療法更容易引起嚴重的副作用，且副作用與免疫療法有關。

單一 一項比較 PD-1 或​​ PD-L1 抑制劑聯合化療與單純化療在手術 後 療效的研究表明，聯合治療組的生存結果似乎沒有改善。

本文獻的證據存在哪些限制？

雖然我們有一定信心，認為在手術前化療中加入 PD-1 或​​ PD-L1 抑制劑可以改善生存結果，但我們對術後使用這些藥物的效果只有中等程度的信心，因為納入研究的人數太少，無法得出確切的結論，而且研究對象可能知道自己接受的是哪種治療。

證據最近的更新日期為何？

證據更新至 2024 年 11 月 6 日。