關鍵訊息

• 低複雜度快速分子檢測可以幫助辨識肺外結核與利福平抗藥性。

• 這些檢測能準確檢測腦脊髓液、胸腔液、胸膜組織、關節液、腹膜液與心包膜液中的結核病。

低複雜度快速分子檢測在肺外結核診斷上有何重要性？

結核病是全球前十大死因之一。結核病主要影響肺部，但也可能發生在身體的其他部位（肺外）。快速又準確的測試能讓病人儘早開始接受治療，進而挽救生命。低複雜度自動核酸擴增試驗 (LC-aNAAT) 是一種快速檢測，大約兩小時內即可得出結果，不像細菌培養需要數週時間。他們還可以檢測出對利福平等主要結核病抗生素的抗藥性。

本篇回顧的目的為何？

更新 LC-aNAAT 在檢測成人與青少年肺外結核及利福平抗藥性的證據。

我們進行了什麼研究？

LC-aNAAT 是世界衛生組織推薦的快速分子檢測，用於診斷結核病與利福平抗藥性。我們整合研究結果以了解：

• 結核檢測的敏感度：正確診斷出結核病人的比例；

• 結核檢測的特異度：正確診斷出非結核病人的比例；

• 利福平抗藥性檢測的敏感度：正確診斷出有抗藥性病人的比例；

• 利福平抗藥性檢測的特異度：正確判定出對藥物敏感的比例。

我們將 LC-aNAAT 的結果與微生物學標準和複合參考標準進行比對（兩者皆非完美標準，因為肺外結核的細菌量較少）。

本篇回顧的主要結果為何？

共有 37 項研究，檢測了疑似肺外結核病人的淋巴結、胸腔液、腦脊液及其他檢體。我們找到兩種 LC-aNAAT 的數據（Xpert Ultra 與 Truenat MTB Plus），但僅彙整出 Xpert Ultra 的資料得出以下結果。

在每 1000 名檢測者中，若有 100 人確實患有結核病：

腦脊髓液（16 篇研究）

以微生物學標準為準，敏感度為 88%，特異度為 96%。共有 124 人呈陽性，其中 36 人實際上沒有結核（假陽性）；有 876 人呈陰性，其中 12 人實際患有結核（假陰性）。

胸腔液（13 項研究）

以微生物學標準為準，敏感度為 74%，特異度為 88%。這代表共有 181 人呈陽性，其中 107 人實際上沒有結核（假陽性）；有 819 人呈陰性，其中 26 人實際患有結核（假陰性）。

淋巴結抽吸液（6 項研究）

以綜合參考標準為對照，敏感度為 71%，特異度為 97%。這表示總共有 94 人檢測呈陽性，其中 23 人實際上沒有結核病（假陽性）；同時，總共有 906 人檢測呈陰性，其中 29 人實際上患有結核病（假陰性）。

利福平抗藥性（13 項研究）

以微生物學標準為準，敏感度為 100%，特異度為 99%。共有 105 人抗藥性呈陽性，其中 5 人實際沒有抗藥性（假陽性）；另外 895 人呈陰性。

本篇文獻回顧結果適用於哪些對象？

疑似患有肺外結核病的人。

我們對結果的信心如何？

我們對於腦脊髓液中的 LC-aNAAT 具有相當的信心，但對於 Xpert Ultra 在淋巴結抽吸液與胸腔積液的表現則信心較低，因為我們的研究問題在於了解這些檢測在日常臨床環境中的表現。然而，多數關於淋巴結穿刺液與胸腔液的研究並未完整報告檢測環境。不同研究間的結果差異很大，且部分研究樣本數很小。我們對 Truenat MTB Plus 的信心更低，因為相關研究和受測人數都很少。兩種參考標準皆不完善，可能影響準確度評估。

本篇文獻回顧的意義為何？

LC-aNAATs 在診斷肺外結核時可能具有幫助，但其敏感度會因不同的肺外檢體而有所差異。大多數檢體的特異度很高，因此很少會將無結核者判定為陽性。LC-aNAATs 對結核性腦膜炎，其敏感度很高；對利福平抗藥性，其敏感度與特異度都很高。不過，仍需要更多同類技術的研究數據。

研究證據有何限制？

由於培養並非此類結核的完美參考標準，每個檢體進行多次培養可能有助於提升可靠性。然而，並非所有研究都報告檢體培養的次數，這是本回顧的限制之一。

本文獻的資料更新日期為何？

2023 年 10 月 10 日。世界衛生組織曾於 2023 年 11 月 30 日至 2024 年 2 月 15 日公開徵求未發表的相關研究。