對於下肢血管阻塞（周邊動脈疾病）病人，使用塗有藥物的球囊血管成形術，將藥物塗覆於血管內壁，是否比單純使用球囊血管成形術更有效？

關鍵內容

-- 使用將藥物塗覆於血管內壁的球囊（藥物塗層球囊）治療周邊動脈疾病，在以下結果方面較佳：研究期間同一條動脈是否需要接受一次以上的治療（靶病灶血管再血管化）、治療後的動脈是否再次發生狹窄（二元性再狹窄），以及治療血管段與追蹤時血管狹窄程度之間的毫米差異（晚期管腔喪失）。

-- 在截肢、無截肢存活率、死亡、疾病嚴重程度的測量方式（踝肱指數）變化、生活品質評分或步行能力方面，藥物塗層球囊與未塗層的單純球囊血管成形術之間沒有差異。

什麼是下肢周邊動脈疾病？什麼是藥物塗層球囊？

下肢周邊動脈疾病是指由於血管（負責將血液輸送至全身的管道）阻塞，導致下肢的血液供應不如正常情況的一種疾病。這是一種常見的疾病，但嚴重的血流不足可能造成疼痛、感染，甚至需要截肢處理。病人通常會先接受藥物治療及生活型態調整，例如戒菸和進行步行訓練，以改善整體健康及病情。然而，這些治療並非對所有人都有效，因此部分病人可能需要手術。手術可以是傳統的開放式手術，也可以是侵入性較低的血管成形術，利用球囊擴張阻塞的動脈。藥物塗層球囊血管成形術是一種較新興的治療方式。與傳統的單純球囊不同，藥物塗層球囊還會將用於治療癌症（化學治療）的藥物，例如紫杉醇（paclitaxel），塗覆於血管內壁，希望即使在手術後也能阻止周邊動脈疾病惡化，並預防或延緩其併發症。

我們想了解什麼？

本篇文獻回顧旨在了解藥物塗層球囊血管成形術與一般未塗藥球囊血管成形術，在治療下肢周邊動脈疾病方面有何差異。

我們做了什麼？

我們整合了 31 項研究（臨床試驗），共納入 5,292 名接受周邊動脈疾病血管成形術的病人，並隨機接受藥物塗層球囊或未塗藥球囊治療。研究涵蓋膝關節以上及以下的大腿和下肢動脈，並在歐洲、美國、中國、新加坡、約旦、日本及紐西蘭進行。所有研究使用的藥物塗層球囊均含有紫杉醇。病人在手術後最高接受了長達 5 年的病情追蹤。

我們發現了什麼？

追蹤到第 5 年時，藥物塗層球囊在目標病灶再次血管重建方面有較佳結果 (同一條動脈需要再次治療的情況較少)。追蹤最長達 2 年時，藥物塗層球囊在二元再狹窄方面也有較佳結果 (治療後的血管再次變窄的情況較少)。截至 6 個月，治療血管段與追蹤時血管狹窄程度之間的毫米差異（晚期管腔喪失）結果較佳。在截肢、無截肢存活率、死亡、踝肱指數變化、生活品質及步行能力方面，則沒有證據顯示藥物塗層球囊與未塗藥球囊之間存在差異。

該證據的限制？

不同研究中，參與者在手術後口服抗凝血藥物的使用方式有所不同。此外，各研究對相同結果的報告差異超出研究著的預期，有些結果既顯示這兩種治療存在重要差異，也顯示可能沒有差異。因此，我們對於研究證據的信心降低。對於目標病灶再次血管重建，我們對證據的信心為低；對於截肢、二元性再狹窄、死亡及踝肱指數變化，則為中等。

本文獻最後的更新日期為何？

本篇文獻回顧更新了我們於 2016 年發表的前一篇回顧。本文獻證據更新至 2023 年 3 月。