主要訊息
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將動脈粥狀硬化斑塊切除術(這是一種微創手術,使用器械切除或研磨動脈內硬化的脂肪斑塊)與傳統治療相比,包括氣球擴張術(使用氣球擴張狹窄或阻塞的動脈)及有無支架置入,似乎在益處或危害上幾乎沒有差異。然而,這個結論是來自於品質較差的證據,因此本次文獻回顧的結果非常不確定。
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需要進行更大規模、設計更完善的研究,以更好的評估動脈粥狀硬化切除術與其他傳統治療方法的優劣。
什麼是周邊動脈疾病?
週邊動脈疾病是一種常見疾病,其特徵是脂肪斑塊導致腿部動脈的狹窄或阻塞。患有這種疾病的人可能會由於血液供應不足,而出現行走時疼痛、休息時疼痛或腿部潰瘍。患週邊動脈疾病的人數正在全球性的增加。
這種疾病如何治療?
治療選擇包括步行療法、使用血管或移植物進行繞道手術的開放性手術,或微創手術。微創手術的選項包括血管內氣球成形術,即將一個未充氣的球囊沿著導管送入動脈狹窄處,然後將球囊充氣以擴張動脈;並置入動脈內支架(與血管內氣球成形術一併使用),以提供血管內氣球擴張效果的額外支撐。
最後的選項,是較不常被使用稱為動脈粥狀硬化斑塊切除的技術。這種治療方法使用一種裝置來切除或磨除動脈內的硬化沉積物(動脈粥狀硬化斑塊)。與其他治療方法相比,動脈粥狀硬化切除術的研究相對不足。儘管如此,動脈粥狀硬化切除術在臨床上的使用正在上升。
我們想了解什麼?
我們想要評估的主要問題是,動脈粥狀斑塊切除術對於週邊動脈疾病病人的治療,是否比血管內氣球成形術、支架植入術或開放性血管繞道手術更好。我們也想了解,動脈粥狀斑塊切除術對於位於膝蓋以上腿部的周邊動脈疾病,是否比血管內氣球成形術更好,以及使用藥物釋放的球囊或支架是否會對治療結果產生任何影響。
我們做了什麼?
我們搜尋動脈粥狀斑塊切除術與其他所有周邊動脈疾病治療方法互相比較的研究。我們將這些研究的結果與本文獻回顧的前兩個版本中已確定的研究結果合併。我們根據這些研究設計的嚴謹度和樣本大小,對研究的整體可信度進行了評等。
我們發現了什麼?
我們找到了四篇比較了動脈粥狀斑塊切除術與其他微創治療方案(植入或未植入支架的血管內氣球成形術)的新研究,使得本文獻回顧共納入 11 項研究,814 名參與者。其中只有一項研究比較了動脈粥狀斑塊切除術和支架植入術,其餘研究均比較了動脈粥狀斑塊切除術和血管內氣球成形術。大部分研究不是在歐洲就是在美國進行,其餘的研究則來自中國。 我們沒有找到任何比較動脈粥狀斑塊切除術與開放式動脈繞道手術的研究。
透過對已確定的研究資料評估,在觀察以下結果,包括:治療 6 個月和 12 個月的血管持續通暢率(開放性)、死亡風險、心臟或血管發生後續疾病或損傷的風險、目標動脈需要重複治療的可能性或整體併發症的風險等,動脈粥狀斑塊切除術與血管內氣球成形術或原發性動脈內支架植入之間似乎只有極少甚至沒有區別。
本文獻證據的限制是什麼?
我們對研究證據沒有信心,因為在某些研究,參與者和評估者有可能知道個案接受的是哪種治療。此外,並非所有參與者都完成研究期間的完整追蹤,也並非所有研究都提供了我們感興趣議題的相關資料。
這項研究證據的更新日期為何?
本篇文獻回顧是發表於 2014 年和 2020 年考科藍文獻的更新。證據更新至 2025 年 1 月。
閱讀完整摘要
有好幾種治療選擇,可用來治療有症狀的周邊動脈疾病 (peripheral arterial disease),包括運動療法、血管成形術 (angioplasty)、支架置放術和繞道手術 (bypass surgery)。動脈粥狀硬化斑塊切除術 (atherectomy) 是另一種技術,使用旋切刀 (rotating cutting blade) 切除動脈粥瘤 (atheroma)。
目的
本次文獻回顧旨在分析所納入的隨機對照試驗,針對已確立的周邊動脈疾病治療,評估動脈粥狀硬化斑塊切除術的療效。
搜尋策略
由考科藍周邊血管疾病群組 (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group) 的試驗搜尋協調員搜尋專業註冊 (最後一次搜尋時間為2013年11月) 和CENTRAL (2013年,第10次發行)。此外我們也搜尋試驗資料庫,收集進行中或未發表試驗的詳細資訊。
選擇標準
本次文獻回顧的納入條件為隨機對照試驗 (randomized controlled trial, RCT),比較動脈粥狀硬化斑塊切除術和其他已確立的治療法。所有受試者均罹患有症狀的周邊動脈疾病,伴有跛行 (claudication) 或危急性肢體缺血 (critical limb ischaemia),並確實患有下肢動脈疾病。
資料收集與分析
由2位文獻回顧作者 (GA和CT) 負責篩選試驗的納入資格、進行資料萃取,並評估試驗品質。我們透過討論解決任何歧見。
主要結果
本次文獻回顧納入4篇試驗,共計包含220名受試者 (其中有118名患者接受動脈粥狀硬化斑塊切除術,102名患者接受氣球擴張術 [balloon angioplasty]),並對259條血管做處置 (其中有129條血管接受動脈粥狀硬化斑塊切除術,130條血管接受氣球擴張術)。所有試驗皆比較動脈粥狀硬化斑塊切除術與血管成形術的療效。試驗並不具有適當的考驗力或未對程序進行盲性處理,此外選擇性、損耗性、偵測性和通報性偏差風險也偏高。
治療模組之間的評估成功風險相似,但2種治療在手術後6個月 (Mantel-Haenszel 風險比 [risk ratio, RR] 為0.92,95% CI為0.44至1.91,P =0.82) 及12個月 (Mantel-Haenszel RR為1.17,95% CI 為0.72至1.90,P =0.53) 所公開的初始程序成功率 (initial procedural success rate),顯示療效有限,且信賴區間 (confidence interval , CI) 相似。動脈粥狀硬化斑塊切除術的所有原因死亡 (all-cause mortality) 降低,主要是由於在2篇通報死亡率的試驗中,有1篇試驗的氣球擴張術死亡率偏高,超乎預期 (Mantel-Haenszel RR為0.24,95% CI 為0.06至0.91,P =0.04)。並無試驗提及心血管事件。動脈粥狀硬化斑塊切除術後的緊急植入支架發生率降低 (Mantel-Haenszel RR為0.45,95% CI 為0.24至0.84,P =0.01),且氣球膨脹壓也較低 (平均差 [mean difference] 為-2.73 mmHg,95% CI為-3.48至-1.98,P < 0.00001)。有2篇通報發生併發症例如栓塞 (embolisation) 和血管分離 (vessel dissection) 的試驗指出,動脈粥狀硬化斑塊切除術的栓塞發生率較高,但血管成形術的血管分離發生率較高,不過並未匯集這些數據進行分析。根據目前可取得的有限資料,針對目標血管的血管重建 (revascularisation) 及膝上截肢,並無明確證據顯示動脈粥狀硬化斑塊切除術和氣球擴張術的不良事件發生率有差異。上述試驗並未提及生活品質和臨床及症狀結果,例如行走距離或症狀緩解。
作者結論
本篇文獻回顧曾找到證據品質不良的試驗,針對任何時間間隔的初始通暢率 (primary patency),支持除了氣球擴張術以外,也可選擇動脈粥狀硬化斑塊切除術。並無證據顯示,動脈粥狀硬化斑塊切除術在任何結果的療效優於血管成形術,且所有動脈粥狀硬化斑塊切除術試驗,均未通報發生末稍栓塞。建議應進行具適當考驗力的試驗。
翻譯者:余秀芹 (台北醫學大學附設醫院內科部個案管理師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochoranetaiwan@tmu.edu.tw】
本篇考科藍文獻回顧最初是以英文撰寫。翻譯的準確性由翻譯團隊負責。翻譯內容經過謹慎處理,並遵循標準流程以確保品質。若與原文不符、翻譯不準確或不恰當之處,皆以英文原文為準。