非維他命 K 拮抗劑類口服抗凝血劑(NOACs)作為新一代抗凝血藥物,在經導管主動脈瓣膜置換術(TAVR)後的益處與危害為何?

關鍵訊息

• 在非醫療原因使用抗凝血藥物的人群中,非維他命 K 拮抗劑類口服抗凝血劑(NOACs)與抗血小板藥物相比,特別是 Rivaroxaban 與 Apixaban,可能增加因任何原因而死亡的風險,而 Edoxaban 影響的程度很些微甚至無差別。Rivaroxaban、Apixaban 或 Edoxaban 與抗血小板療法相比,因心血管疾病導致死亡風險的差異可能很小。同樣地,Rivaroxaban 或 Edoxaban 與抗血小板療法在中風發生率方面的差異可能也很小。對這些人來說,使用 Rivaroxaban 可能會增加嚴重出血的風險;然而,Apixaban 與抗血小板療法之間的風險幾乎沒有區別,而且我們不確定 Edoxaban 對嚴重出血的影響。

• 在有醫療原因需使用抗凝血藥物的人群中,NOACs,特別是 Apixaban 與 Edoxaban,可能與 Warfarin 一樣有效,能夠預防因任何原因的死亡、心血管疾病導致的死亡或中風。對這些人來說,與 Warfarin 相比,Apixaban造成的嚴重出血風險可能相似,而 Edoxaban 則可能增加嚴重出血的機率。

我們尚不確定哪種非維他命 K 拮抗劑類口服抗凝血劑(NOACs)在經導管主動脈瓣膜置換術(TAVR)後的表現較好。需要更多研究來直接比較不同 NOACs 在 TAVR 後的效果。

什麼是經導管主動脈瓣膜置換術(TAVR)?

TAVR 是一種不需要開胸手術的心臟瓣膜置換手術。它利用心導管,經由腿部或胸部的小型外科切口植入一個新的心臟瓣膜。臨床上,為 TAVR 術後病人選擇最佳治療方案仍然是一項挑戰。

透過此研究我們想瞭解什麼?

我們想了解新一代抗凝血藥物—非維他命 K 拮抗劑類口服抗凝血劑(NOACs)—在 TAVR 後是否比抗血小板藥物或維他命 K 拮抗劑(VKAs,例如 Warfarin)更安全、更有效。

本研究做了什麼?

我們搜尋了比較 NOACs 與抗血小板療法或維他命 K 拮抗劑在 TAVR 後益處與危害的研究。

我們發現了什麼?

我們找到 5 項研究,這些研究比較了三種 NOACs(Rivaroxaban、Apixaban 和 Edoxaban)與抗血小板藥物或 Warfarin,其中 1 項研究仍在進行中。我們的文獻回顧結果是基於已完成的 4 項研究,包含 4,808 名受試者。

主要結果

我們發現,在沒有醫療需求需使用抗凝血劑的人群中,NOACs 中的 Rivaroxaban 與 Apixaban 相較於抗血小板治療,可能會增加全因死亡的風險,而 Edoxaban 則似乎影響甚微或沒有影響。Rivaroxaban、Apixaban 或 Edoxaban 與抗血小板療法相比,因心血管疾病導致死亡風險的差異可能很小。同樣地,Rivaroxaban 或 Edoxaban 與抗血小板療法在中風發生率方面的差異可能也很小。對這些人來說,使用 Rivaroxaban 可能會增加嚴重出血的風險;然而,Apixaban 與抗血小板療法之間的風險幾乎沒有區別,而且我們不確定 Edoxaban 對嚴重出血的影響。

在有醫療需求需使用抗凝血劑的人群中,我們發現 Apixaban 與 Edoxaban 在預防全因死亡、心血管疾病相關死亡及中風方面,可能與 Warfarin 同樣有效。Warfarin 與 Apixaban 所導致的嚴重出血風險相似,而 Edoxaban 可能會增加嚴重出血的機率。

目前尚不確定哪種 NOACs 在 TAVR 後的表現較好。還需要進行更多研究才能確定。

研究證據有哪些限制?

由於納入的研究規模較小,我們對於 Apixaban 與 Edoxaban 的證據信心較低(little confidence)。由於研究樣本規模同樣較小,我們對 Rivaroxaban 的部分證據信心中等(moderately confident)。

本文獻的資料更新日期為何?

證據目前更新到 2023 年 10 月。

翻譯紀錄: 

翻譯者:張雃庭 (基隆長庚醫院藥劑科,藥師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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