問題回顧

與開心手術置換主動脈瓣膜相比，經導管方式是否可改善嚴重主動脈瓣狹窄和降低手術風險？

背景

主動脈瓣狹窄（AS） 是心臟左心室（主動脈開始的地方）出口變窄。隨著時間推移，情況通常會變得更糟。其嚴重程度可分為輕度、中度、重度和非常嚴重;透過心臟超音波掃描和其他臨床特徵來區別它。一旦變得嚴重，治療主要包括手術以更換瓣膜。另一種方法是使用經導管主動脈瓣膜植入術 (TAVI)。 此方法可以改善無法手術或有高度至中度手術風險的個人的結果。然而，目前還不清楚TAVI是否對那些患有嚴重主動脈瓣狹窄（AS）且需降低手術風險的病人有益。

檢索日期

最新資料可追溯至2019年4月。我們搜索了文獻，發現共有3092篇可能相關的引用。在回顧每一項之後，我們發現 13 篇發表的文章中描述了四個臨床試驗，可以協助我們回答我們的問題。

研究性質

這四項臨床試驗包括2818名參與者，他們被隨機分配進行TAVI或主動脈瓣置換術（SAVR）。試驗是多中心進行的，在澳大利亞、加拿大、法國、日本、荷蘭、紐西蘭、美國、丹麥和瑞典進行。

主要結論

臨床試驗的中等確定性證據顯示，在短期內（即住院期間和長達30天的追蹤），TAVI與SAVR相比，因任何原因導致死亡的風險方面可能幾乎沒有差異、中風（損害大腦)、心肌梗塞（心肌損傷或死亡）或因心臟原因死亡（如心肌梗塞或心肌幫浦衰竭)。低確定性證據顯示，與SAVR相比，TAVI可降低再住院的風險。與SAVR相比，我們不確定TAVI是否會影響住院時間，儘管這似乎與較短的住院時間有關。高確定性證據顯示，接受TAVI與SAVR相比，發生心房顫動（一種不規則心律）、急性腎損傷（損傷腎臟）和出血的人數較少。然而，中等確定性的證據顯示，與SAVR相比，TAVI可能會增加永久性心臟節律器置放的風險（一種被放置在人工設定心律的裝置）。

證據等級

我們認為，大多數相關結果（死亡(death)、中風(stroke)、心肌梗塞(myocardial infarction)、心因性死亡(cardiac death)和永久性心臟節律器置放(permanent pacemaker implantation)風險）的證據總體品質是中度的，但再入院（低品質證據）與住院時間長度（品質證據非常低）除外。心房纖維顫動、急性腎損傷、出血等證據品質較高。