腫瘤壞死因子抑制劑用於治療兒童特發性關節炎有哪些益處與風險?

關鍵訊息

• 與安慰劑相比,腫瘤壞死因子抑制劑 (TNFi) 可能使患有兒童特發性關節炎 (JIA) 的年輕人整體感覺更好,但尚未確定該藥物對關節功能、疼痛、疾病控制和危害的影響。

• 與另一種藥物 methotrexate 相比,我們不確定 TNFi 的益處和危害。

• 需要更多高品質的研究來了解 TNFi 對 JIA 的益處和危害。

什麼是兒童特發性關節炎 (JIA)?

JIA 是一種導致年輕人關節疼痛、腫脹和無法正常運作的疾病。它是由原因不明的終生發炎所引起的,並會影響其他身體部位,例如眼睛。這種狀況影響 16 歲以下的個人,使他們難以舒適地生活。

如何治療 JIA?

我們採用以下方法治療 JIA:

• 物理治療:幫助關節更好活動的特殊運動;

• 藥物:包括類固醇和非類固醇消炎藥物 (NSAIDs)、抑制免疫系統的藥物如 methotrexate 和 TNFi、以及其他針對發炎原因的藥物。我們通常會先從較溫和的藥物開始,再根據需要轉為更強效的藥物。

為什麼我們要用 TNFi 來治療 JIA?

當傳統治療關節炎的藥物效果不佳或造成太多問題時,我們會使用 TNFi。TNFi 透過針對免疫系統發揮作用,幫助控制疾病。

我們想要了解什麼?

我們想要了解與安慰劑(不含任何藥物但看起來與所測試藥物相同的假治療或偽治療)、NSAID、其他常規關節炎藥物或其他 TNFi 相比,TNFi 對 JIA 病人是否有效且安全。

我們做了什麼?

我們搜尋將 TNFi 與安慰劑、其他關節炎藥物或其他 TNFi 進行比較的研究。我們比較和統整這些研究結果,並且基於研究方法和樣本大小等因素,針對相關證據進行可信度評估。

我們發現了什麼?

我們找到 9 篇研究,共包含 678 位 JIA 病人。他們的年齡從 8 歲到 15 歲不等,其中 80% 為女性。症狀的平均持續時間從 0.8 年到 6.7 年不等。這些研究在不同國家進行,持續 12 至 54 週。7 項研究將 TNFi 與安慰劑進行比較;2 項研究將 TNFi 與 methotrexate 進行比較。沒有任何研究將 TNFi 與 NSAID 或 methotrexate 以外的其他藥物進行比較。

主要結果

16 週後,14% 接受安慰劑的病人和 34% 接受 TNFi 的病人,其 JIA 情形有所改善。

16 週後,安慰劑組病人的疼痛程度(0 至 100 分的量表,分數越低表示疼痛越輕)為 33 分,而 TNFi 組病人的疼痛程度為 11 分。

在功能方面,使用 0 至 3 分的量表(分數越低表示功能越好),安慰劑組的病人為 1 分,而 TNFi 組病人為 0.84 分。

16 週後,安慰劑組病人的疼痛程度(0 至 100 分的量表,分數越低表示疼痛越輕)為 34 分,而 TNFi 組病人的疼痛程度為 23 分。

接受安慰劑治療的病人中,有 1% 因不良反應而停藥。接受 TNFi 治療的病人中,則有 3% 因不良反應而停藥。

接受安慰劑治療的病人中,有 6% 被報告出嚴重不良反應。接受 TNFi 治療的病人中,有 7% 被報告出嚴重不良反應。

不幸的是,我們沒有找到任何資訊是關於 TNFi 對於緩解長達 16 週的疾病之成效。

我們的研究結果有哪些限制?

由於可用的研究數量有限,研究中的人可能知道他們正在接受哪種治療,這可能會影響結果,因此我們對證據沒有信心。

本文獻的時效性為何?

證據更新至 2024 年 2 月 28 日。

翻譯紀錄: 

翻譯者:趙子樺 (長庚大學護理學系,學生)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail: cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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