Ključne poruke

• U usporedbi s placebom, inhibitori tumorskog faktora nekroze (TNFi) mogu dovesti do toga da se mlade osobe s juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA) općenito bolje osjećaju, ali učinci tih lijekova na funkciju zglobova, bol, kontrolu bolesti i štetne učinke nisu sigurni.

• Nije sigurno koje su koristi i štetni učinci TNFi lijekova u usporedbi s drugim lijekom naziva metotreksat.

• Potrebno je više visokokvalitetnih istraživanja kako bi se bolje razumjele koristi i štetni učinci TNFi lijekova u liječenju JIA.

Uvod

JIA je bolest koja uzrokuje bol, oticanje i smanjenu pokretljivost zglobova kod mladih ljudi. Nastaje kao posljedica cjeloživotne upale nepoznatog uzroka i može zahvatiti druge dijelove tijela, poput očiju. Pogađa osobe mlađe od 16 godina, koje smatraju da im ovo stanje otežava svakodnevni život.

Dosadašnje spoznaje

JIA se liječi:

• fizikalnom terapijom: posebne vježbe koje pomažu boljem radu zglobova;

• lijekovima: uključuju steroidne i nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), lijekove koji suzbijaju imunološki sustav, poput metotreksata i TNFi lijekova, te druge lijekove koji ciljano djeluju na uzroke upale. Obično se započinje s blažim lijekovima, a po potrebi prelazi na jače.

Zašto se koristi TNFi u liječenju JIA?

TNFi lijekovi se primjenjuju kada konvencionalni lijekovi za artritis ne djeluju dobro ili uzrokuju previše nuspojava. TNFi lijekovi ciljano djeluju na imunološki sustav kako bi pomogli u suzbijanju bolesti.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Proučavano je jesu li TNFi lijekovi učinkoviti i sigurni za osobe s JIA-om u usporedbi s placebom (lažnim liječenjem koji ne sadrži lijek, ali je izgledom identično lijeku koji se ispituje), NSAID-ovima, drugim konvencionalnim lijekovima za artritis ili drugim TNFi lijekovima.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena su istraživanja koja su uspoređivala TNFi lijekove s placebom, drugim lijekovima za artritis ili drugim TNFi lijekovima. Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što su način provođenja istraživanja i broj uključenih ispitanika.

Rezultati

Pronađeno je 9 istraživanja koja su uključivala ukupno 678 osoba s JIA-om. Njihova dob je bila u rasponu od 8 do 15 godina, a 80% su bile djevojčice. Prosječno trajanje simptoma kretalo se od 0,8 do 6,7 godina. Istraživanja su provedena u različitim zemljama i trajala su između 12 i 54 tjedna. Sedam istraživanja je uspoređivalo TNFi s placebom, a dva su istraživanja uspoređivala TNFi s metotreksatom. Nijedno istraživanje nije uspoređivalo TNFi s NSAID lijekovima ili drugim lijekovima osim metotreksata.

Ključni rezultati

Nakon 16 tjedana, 14% osoba koje su primale placebo i 34% osoba koje su primale TNFi su pokazala poboljšanje u simptomima JIA-a.

Nakon 16 tjedana, bol (na ljestvici od 0 do 100, pri čemu niži rezultati ukazuju na manju bol) je ocijenjena s 33 boda kod osoba koje su primale placebo i 11 bodova kod osoba koje su primale TNFi.

Funkcija, mjerena na ljestvici od 0 do 3 (niži rezultati ukazuju na bolju funkciju), ocijenjena je kao 1 bod kod osoba koje su primale placebo i 0,84 boda kod osoba koje su primale TNFi.

Nakon 16 tjedana, globalna procjena aktivnosti bolesti prema ispitanicima (ljestvica od 0 do 100, pri čemu niži rezultati označavaju manju aktivnost bolesti) iznosila je 34 boda kod osoba koje su primale placebo i 23 boda kod osoba koje su primale TNFi.

Do odustajanja zbog štetnih učinaka je došlo kod 1% osoba koje su primale placebo i kod 3% osoba koje su primale TNFi.

Ozbiljni štetni učinci prijavljeni su kod 6% onih koji su primali placebo i kod 7% onih koji su primali TNFi.

Nisu pronađeni podatci o učinku TNFi lijekova na remisiju bolesti do 16 tjedana.

Ograničenja ovog pregleda

Razina pouzdanosti u dokaze je niska zbog ograničenog broja dostupnih istraživanja i zato što je moguće da su ispitanici znali koji su tretman primili, što je moglo utjecati na rezultate.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj sustavni pregled uključeni su dokazi objavljeni do 28. veljače 2024. godine.