關鍵訊息

• 目前尚無足夠的證據可確定預防志賀毒素產生性 大腸桿菌 （Shiga toxin-producing Escherichia coli，STEC）相關腹瀉病人發展為溶血性尿毒症候群（haemolytic uraemic syndrome，HUS）的最佳方法。

• 在提出任何建議之前，還需要對更大的病人群體進行更多的研究。

什麼是溶血性尿毒症候群？

溶血性尿毒症候群 (HUS) 是一種主要影響兒童的嚴重疾病，可產生嚴重的副作用，如貧血（紅血球計數低）、腎臟損傷、腦損傷，在某些情況下甚至會導致死亡。溶血性尿毒症候群 (HUS) 最常見於由一種特定形式的 大腸桿菌 （ E. coli ）引起的腹瀉性疾病作為併發症發生，該菌株稱為志賀毒素產生性大腸桿菌（Shiga toxin-producing E . coli ，STEC）。在美國，每年每十萬名兒童中約有 2 人患此病。儘管溶血性尿毒症候群（HUS）具有高度嚴重性，目前除了支持性治療外，尚無針對這類病人的標準治療方式。人們對於可以預防感染會增加 HUS 風險的細菌（如引發腹瀉的細菌）之兒童發生溶血性尿毒症候群（HUS）的介入措施產生了關注。 其中一些介入措施包括抗生素、志賀毒素單株抗體（專門設計可與志賀毒素結合的抗體）、志賀毒素結合劑（例如 Synsorb Pk）、含有志賀毒素抗體的牛初乳，以及積極的輸液治療。

我們想要了解什麼？

我們希望找出哪些介入措施能夠預防感染高風險細菌並出現腹瀉的個體發生溶血性尿毒症候群（HUS）。

我們做了什麼？

我們搜尋了評估各種治療在預防兒童或成人發展為溶血性尿毒症候群（HUS）方面的效益與風險的研究，並將這些治療與未接受治療或已知無效的治療進行比較。我們比較並統整了這些研究的結果，並根據研究方法與樣本規模等因素，評估我們對這些資訊的信心程度。

我們發現了什麼？

我們找到四項研究，分別於阿根廷（1 項）、加拿大（2 項）及德國（1 項）進行，總共納入了 536 名感染高風險細菌並出現腹瀉的兒童（每項研究樣本數介於 27 至 353 人之間）。這些研究探討了四種不同的預防性治療，包括抗生素治療、含抗志賀毒素抗體的牛初乳（一種產後由乳腺分泌的乳汁形式）、志賀毒素結合劑（Synsorb Pk，一種以二氧化矽為基底的製劑），以及針對志賀毒素的單株抗體（urtoxazumab）。

根據一項研究的數據，使用抗生素（trimethoprim-sulfamethoxazole）是否能降低 HUS 的發生率相較於未治療，仍屬不確定。不良事件、腎臟替代療法的需求（即在腎功能衰竭病人中取代腎臟正常功能的醫療處置）、神經系統併發症（如中風或癲癇發作）以及死亡等結果都沒有被報告。

一項探討牛初乳預防 HUS 的研究中，並沒有報告任何 HUS 事件的發生。是否使用牛初乳會增加任何不良事件的風險仍屬不確定。腎臟替代療法的需求、神經系統併發症以及死亡等結果都沒有被報告。

一項研究探討了 Synsorb Pk 是否能降低 HUS 的發生率，但其療效仍屬不確定。腎臟替代療法的需求、神經系統併發症以及死亡等結果都沒有被報告。

一項研究探討了 urtoxazumab 在預防 HUS 方面的效果，並評估了兩種不同劑量（3.0 mg/kg 與 1.0 mg/kg），與安慰劑進行比較。相較於安慰劑，3.0 mg/kg 或 1.0 mg/kg 劑量的 urtoxazumab 是否能降低 HUS 的發生率仍屬不確定。與安慰劑相比，兩種劑量的 urtoxazumab 在治療相關不良事件的發生數上可能差異甚微，甚至沒有差異。關於神經系統併發症與死亡風險的資料仍屬不確定。腎臟替代療法的需求並未被報告。

這些證據有哪些限制？

納入的研究參與者人數皆偏少，且結果未顯示任何一種介入措施能顯著降低感染 STEC 病人病情進展為 HUS 的風險。本次文獻回顧的更新中未納入任何新研究。本次文獻回顧的一項限制為研究數量與樣本規模皆偏少。並非所有研究皆提供我們關注的結果資料，因此我們對其結果的確定性仍有所疑慮。

此證據最新更新日期為何？

文獻證據更新至 2025 年 1 月。