外用過氧化苯甲醯用於治療痤瘡

文獻回顧問題

我們回顧了外用過氧化苯甲醯 (BPO) 單獨或合併使用的效果和安全性之證據。符合條件的比較項目包括:安慰劑(相同但無效的治療)、不治療、或其他治療痤瘡的有效外用藥物(單獨使用或合併其他不含 BPO 的外用藥物)(證據截至 2019 年 2 月)。

本次回顧著重的結果是在參與者自述的痤瘡改善情況以及是否有因為任何副作用而退出的情形。一般來說,我們同時也考慮了整個研究過程中參與者是否經歷任何副作用的比例。

背景

作為一種常見的皮膚病,痤瘡普遍影響著數百萬青少年和年輕人的身體、心理和社會幸福感。痤瘡有多種治療方法,BPO 常被建議作為第一線療法,並且根據痤瘡的嚴重程度可能單獨使用或與其他外用或口服治療結合使用。然而,BPO 的好處和壞處還有待證實。

研究特點

我們納入了 120 項研究(其中 29,592 人被隨機分配到 116 項試驗中;在 4 項試驗中,隨機參與者的數量尚不清楚)。透過資料檢索,我們發現了研究會比較不同濃度的 BPO 治療、透過不同途徑使用的 BPO、單獨使用 BPO 或作為主要、輔助方式合併其他治療使用的研究。這些研究比較了不同濃度或配方的 BPO、安慰劑、不治療或單獨或合併給予的其他藥物治療。

大多數研究都包括患有輕度至中度痤瘡的男性和女性參與者;只有 67% 的研究提及了參與者的年齡,年齡範圍落在 18 歲到 30 歲之間。在近三分之二的試驗中,參與者接受了超過八週的治療。工商業界為大約五分之二的研究提供了資金贊助,超過一半的研究沒有報告其資金來源。很少有研究描述它們的研究區域,而研究地點則有揭露,包括醫院、醫療中心、國家醫療機構、診所、醫療部門和一般診所。

主要結果

我們發現一些低證據等級研究顯示,與安慰劑或無 BPO 治療(三項研究)相比,長期(即給予超過八週)BPO 治療可能會增加參與者自述的治療成功率,但與外用A酸(adapalene)(五項研究)或克林黴素(一項研究)進行比較幾乎沒有顯著差異。研究回顧中並未顯示將 BPO 治療與紅黴素或水楊酸進行比較之結果。

與安慰劑或不治療相比,長期 BPO 可能導致治療中斷的可能性增加(24 項研究),中斷最常見的原因是皮膚發紅、瘙癢和燒灼感(低證據等級)。當中至長期 BPO 治療與A酸(11 項研究)、克林黴素(8 項研究)、紅黴素(1 項研究)或水楊酸(1 項研究)進行比較時,發現之間退出研究的原因沒有顯著差距,但這些只有非常低的證據等級。即這項結果我們無法證實。值得注意的是,參與者退出可能與治療可接受性(皮膚炎、皮疹、面部腫脹、敏感性)有關,而不是與安全性有關。

我們不確定 BPO 治療是否會導致參與者更多副作用,因為比較中長期 BPO 治療與未接受治療/安慰劑(21 項研究)、A酸(7 項研究)、紅黴素(1 項研究),或水楊酸(1 項研究)之研究僅有極低的證據等級。與克林黴素相比,BPO 的中期治療可能會導致副作用風險增加,但這種治療的效果各不相同,因此所選擇的治療可能幾乎沒有差異(6 項研究;中等證據品質)。這些研究中報告的副作用通常為輕度至中度,最常見的是局部乾燥、刺激、濕疹、發紅、使用部位疼痛和瘙癢。

證據等級

主要的研究比較結果,我們將 “參與者報告的痤瘡改善” 證據等級評為較低。對於 “因不良反應而退出” 和 “發生任何不良事件的參與者之比例” 這一結果,證據等級非常低。

納入的試驗存在較高或不明確的偏差風險,如參與者人數較少,各試驗結果不一致,我們同時也懷疑存在發表偏差。

翻譯紀錄: 

翻譯者:詹朝傑 Chao-Jie,Jhan RN,MSN (崇仁醫護管理專科學校兼任講師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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