系统综述问题
我们评价了单独或联合使用过氧化苯甲酰（benzoyl peroxide, BPO）的效果和安全性的证据。符合条件的研究包括安慰剂（一种相同但无疗效的治疗）、无治疗或其他用于治疗痤疮的有效（医疗）外用药物（单独使用或与其他不含BPO的外用药物联合使用）（证据截至2019年2月）。
本综述的主要结局是受试者报告的痤疮改善情况和因任何副作用而退出研究。更广泛来说，我们还考虑了在整个试验过程中出现任何副作用的受试者的百分比。
背景
寻常痤疮作为一种常见的皮肤病，影响着数百万青少年和青年人的身体、精神和社会福祉。根据寻常痤疮的严重程度有多种治疗方法，外用BPO被推荐为首选治疗方法，可单独使用或联合其他外用或口服治疗。然而，BPO的利弊还有待评估。
研究特征
我们纳入了120项研究（包括在116项试验中随机分配的29,592人；在四项试验中随机受试者的数量尚不清楚）。通过我们的检索，我们发现了评估不同浓度的BPO、通过各种方式提供的BPO、单独使用或与其他治疗结合使用的BPO的研究，这些治疗可能被视为主要治疗方法，也可能不被视为主要治疗方法。这些研究比较了不同浓度或配方的BPO、安慰剂、无治疗、单独或联合给药治疗。
大多数研究纳入患有轻度至中度痤疮的男性和女性受试者；只有67%的研究报告了受试者的年龄范围在18到30岁之间。在近三分之二的试验中，受试者接受了超过八周的治疗。大约五分之二的试验有资金支持，超过一半的试验没有报告其资金来源。很少有研究报告它们的研究地点，但研究地点包括医院、医疗中心、国家医疗机构、诊所、医疗部门和全科诊所。
关键结果
我们发现有低质量证据表明，与安慰剂或不使用BPO治疗（三项研究）相比，长期（即服用超过八周）BPO治疗可能会增加报告的治疗成功率，但与阿达帕林（五项研究）或克林霉素（一项研究）相比，BPO治疗可能几乎没有差异。缺乏将BPO治疗与红霉素或水杨酸进行比较的研究结局。
与安慰剂或不治疗（24项研究）相比，长期BPO可能导致停止治疗的机会增加，最常见的原因是发红、瘙痒和皮肤灼痛（低质量证据）。当将中期至长期使用BPO与阿达帕林(11项研究)、克林霉素(八项研究)、红霉素(一项研究)或水杨酸(一项研究)进行比较时，我们只发现了极低质量证据，这意味着尽管这些组之间的停药差异可能很小或没有，但我们对结果并不确定。应该注意的是，受试者退出可能与治疗的可接受性（皮炎、皮疹、面部肿胀、敏感性）有关，而不是与安全有关。
极低质量的证据表明我们不确定是否接受中长期BPO治疗的受试者比未接受治疗/安慰剂（21项研究）、阿达帕林（七项研究）、红霉素（一项研究）或水杨酸（一项研究）的受试者产生更多的副作用。与克林霉素相比，BPO的中期治疗可能会使副作用的风险增加，但这种治疗的效果各不相同，因此所选择的治疗可能没有差别（六项研究；中等质量证据）。这些研究中报告的副作用通常是轻微到中度的，最常见的是局部干燥、刺激、湿疹、发红、涂敷部位疼痛和瘙痒。
证据质量
在我们的关键比较中，我们将“受试者报告的痤疮改善”证据的质量评级为低。对于“由于不良反应而退出”和“发生任何不良事件的受试者百分比”的结局指标，证据质量为极低。
纳入的试验存在较高或不明确的偏倚风险，受试者人数较少，试验结果不一致，并且我们怀疑存在发表偏倚。
阅读完整摘要
痤疮是一种常见的、经济上负担沉重的疾病，会造成心理伤害，并可能造成疤痕。外用过氧化苯甲酰（benzoyl peroxide, BPO）是一种广泛使用的治疗痤疮的方法；然而，其有效性和安全性尚未得到明确评估。
研究目的
评估BPO对痤疮的影响。
检索策略
截至2019年2月，我们检索了以下数据库：Cochrane皮肤专业注册库（Cochrane Skin Specialised Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL）、MEDLINE、Embase和LILACS。我们也检索了五个试验注册库，并检查了相关随机对照试验（randomised controlled trials, RCT）和系统综述的参考文献列表。
纳入排除标准
我们纳入的随机对照试验，比较了单独使用BPO（包括不同配方和浓度的BPO）或作为联合治疗的一部分，与安慰剂、无治疗或其他用于临床诊断痤疮的有效外用药物（单独使用或与其他不含BPO的外用药物联合使用）在面部或躯干的疗效。
资料收集与分析
我们使用Cochrane推荐的标准方法学程序。主要结局指标是“受试者对痤疮改善的整体自我评估”和“在整个试验过程中因不良事件而退出”。“在整个试验过程中发生任何不良事件的受试者百分比”是一个关键的次要结局。
主要结果
我们纳入了120项研究（包括在116项试验中随机分配的29,592人；在四项试验中，随机受试者的数量尚不清楚）。91项研究纳入的受试者包括男性和女性。据报告，72项试验的受试者有轻度到中度痤疮，26个受试者有严重痤疮，受试者的平均年龄从18岁到30岁不等。
我们纳入的试验评估了BPO作为单药治疗、附加治疗或与其他积极疗法组合，以及不同浓度的BPO和通过不同载体运输的BPO。比较对象包括不同浓度或配方的BPO、安慰剂、无治疗、单独或联合使用的其他有效治疗。80项试验的治疗持续时间超过八周，而108项试验的治疗持续时间仅为12周。有50项试验有资金支持；63项试验未报告资助情况。我们通常发现实行、检测或损耗偏倚的风险很高或不明确。试验环境报告不足，但包括医院、医疗中心/部门、诊所、全科诊所和学生健康中心。我们报告了治疗结束时评估的结局指标，并将治疗期分为短期（二至四周）、中期（五至八周）或长期（超过八周）。
对于“受试者报告的痤疮改善”，BPO可能比安慰剂或不治疗更有效（风险比（risk ratio, RR）)=1.27, 95%置信区间（confidence interval, CI）[1.12, 1.45]；3项RCT；2234名受试者；治疗10至12周；低质量证据）。根据低质量证据，BPO和阿达帕林（RR=0.99, 95%CI[0.90, 1.10]；5项RCT；1472名受试者；治疗11至12周）或克林霉素之间几乎没有差异(RR=0.95, 95%CI[0.68, 1.34]；1项RCT；240名受试者；治疗10周）（未报告BPO与红霉素或水杨酸的结局）。
对于“因不良反应而退出”，与安慰剂或无治疗相比，BPO患者停药的风险可能更高（RR=2.13, 95% CI [1.55, 2.93]；24项RCT；13,744名受试者；治疗10至12周；低质量证据）；最常见的戒断原因是红斑、瘙痒和皮肤灼痛。只有极低质量证据可用于以下比较：BPO与阿达帕林（RR=1.85, 95%CI[0.94, 3.64]；11项RCT；3295名受试者；治疗11至24周；停药原因不明），BPO与克林霉素（RR=1.93, 95%CI[0.90至4.11]；8项RCT；3330名受试者；治疗10至12周；退出原因包括局部过敏、瘙痒、红斑、面部水肿、皮疹和皮肤灼烧感）,与红霉素（RR=1.00，95%CI[0.07, 15.26；1项RCT；60名受试者；治疗8周；因皮炎停药）和水杨酸（没有受试者出现与不良事件相关的停药；1项 RCT；59名受试者；治疗12周）。就退出而言，这些组之间可能没有什么差别；然而，我们对结果不确定，因为证据的质量极低。
对于“发生任何不良事件的受试者百分比”，极低质量的证据使我们无法确定BPO与安慰剂或未治疗相比是否增加了不良事件（RR=1.40，95%CI [1.15, 1.70]；21项RCT；11,028名受试者；治疗10至12周），使用阿达帕林（RR=0.71，95%CI [0.50, 1.00]；7项RCT；2120名受试者；治疗11至24周），使用红霉素（没有受试者报告任何不良事件；1项RCT；89名受试者；治疗10周），或使用水杨酸（RR=4.77，95%CI[0.24, 93.67]；1项RCT；41名受试者；治疗6周）。中等质量证据显示，与克林霉素相比，BPO的不良事件风险可能增加（RR=1.24, 95% CI[0.97, 1.58]；6项RCT；3018名受试者；治疗10至12周）；然而，95%置信区间表明BPO可能没有什么影响。大多数报告的不良事件为轻度至中度，局部干燥、刺激、皮炎、红斑、药用部位疼痛和瘙痒是最常见的。
作者结论
目前的证据表明，BPO作为单一疗法或附加疗法可能比安慰剂或不进行治疗更有效地改善痤疮，并且BPO与阿达帕林或克林霉素之间可能几乎没有差异。我们的关键疗效证据基于受试者的自我评估； BPO与红霉素或水杨酸的试验未报告这一结局。
对于不良反应，与阿达帕林、红霉素或水杨酸相比，BPO的证据是非常不确定的。然而，与安慰剂或不治疗相比，BPO治疗停药的风险可能更高。退出可能与耐受性有关，而不是与安全性有关。与克林霉素相比，BPO发生轻度至中度不良事件的风险可能更高。
进一步的试验应评估不同制剂或浓度的BPO和联合BPO与单一疗法的比较效果。这些试验应充分评估和报告不良反应以及以标准化量表衡量的患者报告结局。
译者：薛莹（北京中医药大学志愿者），审校：郑偌祥（北京中医药大学循证医学中心），2022年6月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
