여드름을 위한 국소 벤조일과산화물

문헌고찰의 질문

단독으로 또는 조합하여 사용되는 국소 벤조일과산화물 (BPO)의 효과 및 안전성을 보여주는 근거를 검토 하였다. 적격한 비교에는 위약효과 (동일하지만 비활성 치료로 쓰이는), 치료하지 않을 경우, 또는 여드름 치료를 위한 기타 활성 (의료) 국소 약물 (단독으로 사용되거나 벤조일과산화물을 함유하지 않은 다른 국소 약물과 병용)이 포함되었다. (근거는 2019년 2월로 최신이다).

이 검토에 대한 주요 관심결과는 참가자에 의해 보고된 여드름 개선 및 부작용으로 인한 치료중단이다. 보다 일반적으로, 전체 시험 과정에서 부작용을 경험한 참가자들도 고려하였다.

배경

여드름은 일반적인 피부병이며 수백만명의 청소년과 청년의 신체적, 정신적, 사회적 복지에 영향을 미친다. 여드름에 대한 치료법은 광범위하며, 국소 벤조일과산화물은 여드름 중증도에 따라 단독으로 사용되거나 다른 국소 또는 경구 치료와 병용되는 우선 치료법으로 권장되었다. 그러나 국소 벤조일과산화물의 장단점은 아직 평가되지 않았다.

연구 특징

120개의 연구를 포함 시켰다 (116개의 시험에서 29,592명이 무작위로 구성되었다; 4개의 시험에서 무작위로 참여한 환자의 수는 불분명했다). 검색을 통해 다양한 농도의 국소 벤조일과산화물, 다양한 수단을 통해 전달되는 국소 벤조일과산화물, 또는 단독으로 사용되거나 1차 치료로 간주되거나 그렇지 않을 수 있는 다른 치료법과 함께 제공된 국소 벤조일과산화물을평가하는 연구를 발견했다. 이들 연구는 국소 벤조일과산화물의 다른 농도 또는 제형에 관한 치료, 위약효과, 치료하지 않을 경우, 또는 단독 및 조합하여 제공된 다른 의학적 치료를 비교 하였다.

대부분의 연구에는 경증에서 중등도의 여드름이있는 남녀 참가자가 포함되었다; 연구의 67%만이 참가자 연령을 보고했으며 연령대는 18세에서 30세 사이였다. 3분의 2의 시험동안 참가자들은 8주 이상 치료를 받았다. 업계는 약 2/5의 시험을 재정적으로 지원했으며, 시험의 절반 이상이 자금 출처를 보고하지 않았다. 시험 장소에 대해 보고한 연구는 거의 없었지만 위치는 병원, 의료 센터, 국립 의료 기관, 진료소, 의료 부서 및 일반 진료가 포함 된 장소를 포함했다.

주요 결과

위약효과 또는 국소 벤조일과산화물 치료를 하지 않을 경우에 비해 장기적 (즉, 8주 이상) 국소 벤조일과산화물 치료가 자가보고 된 치료 성공률을 증가시킬 수 있음을 보여주는 확실성이 낮은 근거를 발견했다 (3건의 연구), 그러나 국소 벤조일과산화물 치료가 아다 팔렌 (5개 연구) 또는 클린다마이신 (1개 연구)과 비교 될 때는 큰 차이가 없을 수 있다. 국소 벤조일과산화물 치료를 에리스로마이신 또는 살리실산과 비교 한 연구는 결과를 보고하지 않았다.

위약효과 또는 치료하지 않을 경우와 비교해서 장기적인 국소 벤조일과산화물 치료는 치료중단 가능성을 높일 수 있다. 중장기 국소 벤조일과산화물 치료를 아다 팔렌 (11개 연구), 클린다마이신 (8개 연구), 에리스로 마이신 (1개 연구) 또는 살리실산 (1개 연구)과 비교했을 때, 근거 확실성이 매우 낮은것을 발견했다. 이것은 그룹들 사이에 치료중단 차이가 거의 또는 전혀 없다는 것을 의미하지만 이 결과를 확신 할 수 없다. 참가자의 연구중단은 안전보다는 치료 허용 (피부염, 발진, 안면 부종, 민감성)에 관한 문제와 관련이 있을 수 있다.

근거 확실성이 매우 낮다는 것은 국소 벤조일과산화물이치료/위약효과 (21 연구), 아다 팔렌 (7 연구), 에리스로 마이신 (1 연구) 또는 살리실산 (1 연구)을 투여받지 않은 환자보다 중장기 국소 벤조일과산화물을는 참가자들 사이에서 더 많은 부작용을 유발하는것이 확실하지 않음을 의미한다. 국소 벤조일과산화물을사용한 중기 치료는 클린다마이신과 비교할 때 부작용의 위험이 증가 할 수 있지만, 이 치료의 효과는 다양하므로 선택한 치료는 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다 (6 개의 연구; 중간 정도의 근거 확실성). 이 연구에서 보고 된 부작용은 보통 경증에서 중등도이며 가장 흔한 증상은 국소 건조, 자극, 습진, 발적, 적용 부위의 통증 및 소양증이다.

근거의 확실성

주요 비교를 위해, '참가자보고 여드름 개선'에 대한 근거의 확실성을 낮게 평가했다. '부작용으로 인한 치료중단' 및 '부작용이 있는 참가자의 비율'관련 결과에 대한 근거 확실성은 주로 매우 낮았다.

포함된 시험은 비뚤림 위험이 높거나 불명확했고 참가자 수는 적었으며 모든 시험에서 시험 간 결과가 일치하지 않았고 출판 비뚤림이 의심되었다.

연구진 결론: 

현재의 근거는 국소 벤조일과산화물의 단일요법 또는 추가치료가 위약효과 또는 치료를 하지 않을 경우보다 여드름 치료에 더욱 효과적임을 보여준다. 그리고 국소 벤조일과산화물과 아다 팔렌 또는 클리다마이신 사이에는 거의 또는 전혀 차이가 없음을 보여준다. 주요 효능 근거는 참가자의 자가진단을 기반으로 한다. 에리스로 마이신 또는 살리실산과 국소 벤조일과산화물 비교 시험은 이 결과를 보고하지 않았다.

부작용으로, 아다 팔렌, 에리스로 마이신 또는 살리실산과 비교하여 국소 벤조일과산화물에 관한 근거는 매우 불확실하다. 그러나, 치료 중단의 위험은 위약효과 또는 치료하지 않을 경우에 비해서 더 높을 수 있다. 치료중단은 안전보다는 내약성과 관련이있을 수 있다. 클린다마이신에 비해 국소 벤조일과산화물의 경증에서 중등도 이상 반응의 위험성이 더 높을 수 있다.

추가로는 다른제제 또는 국소 벤조일과산화물 농도의 비교 효과 그리고 조합 국소 벤조일과산화물과 단독 요법의 비교를 평가해야 한다. 이 시험은 표준화 된 규모로 측정 된 부작용 및 환자보고 결과를 완전히 평가하고 보고 해야한다.

전체 초록 읽기
배경: 

여드름은 일반적이고 경제적으로 부담을 끼치는 상태이며 심리적으로 해를 끼치고 잠재적으로 흉터를 유발할 수 있다. 국소 벤조일과산화물 (BPO)은 널리 사용되는 여드름 치료제이다. 그러나 그 효능과 안전성은 명확하게 평가되지 않았다.

목적: 

여드름에 대한 국소 벤조일과산화물의 영향을 평가한다.

검색 전략: 

2019년 2월까지의 Cochrane Skin Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase 및 LILACS 데이터베이스를 검색했다. 5개의 임상시험 등록 레지스터를 검색하고 관련된 무작위 대조 시험 (RCTs)과 체계적인 검토에 대한 참고문헌목록을 확인했다.

선정 기준: 

단독으로 사용 된 국소 벤조일과산화물 (국소 벤조일과산화물의 다른 제형 및 농도 포함) 또는 위약효과, 치료를 하지 않을 경우 및 임상적으로 진단 된 여드름을 위한 다른 활성 국소 약물 (단독으로 사용하거나 국소 벤조일과산화물을 포함하지 않은 다른 국소 약물과 병행사용)의 병용 치료를 비교하는 무작위 대조시험을 포함했다.

자료 수집 및 분석: 

코크란에서 요구되는 표준적인 방법론적 절차를 사용하였다. 1차 결과 측정은 '여드름 개선에 대한 참가자의 전 세계 자가진단'와 '시험 전 과정에서 부작용으로 인한 치료중단'이었다. '시험 전체 과정에서 부작용을 경험한 참가자의 비율'은 중요한 2차 결과였다.

주요 결과: 

120번의 시험을 포함시켰다 (116번의 시험에서 29,592명의 참가자가 무작위로 선정되었다; 4번의 시험에서 무작위로 선정된 참가자의 수는 불분명했다). 92개의 연구에 남성과 여성이 포함되었다. 보고 된 바에 따르면, 72건의 시험에는 경증에서 중등도의 여드름이있는 참가자, 26건의 시험에는 심한 여드름이있는 참가자가 포함되었으며 참가자의 평균 연령은 18세에서 30세 사이였다.

시험을 통해 국소 벤조일과산화물을 이용한 단일 치료법, 추가 치료법, 또는 다른 활성 치료법과 함께 사용하고 다른 농도의 국소 벤조일과산화물과 다양한 수단을 통해 전달되는 국소 벤조일과산화물로 평가되었다. 비교측정기는 상이한 농도 또는 국소 벤조일과산화물의 제형, 위약효과, 치료하지 않을 경우, 또는 단독 및 조합 된 다른 활성 치료를 포함했다. 80번의 임상시험에서 치료 기간은 8주보다 길었으며 108번의 시험에서 최대 12주까지만 지속되었다. 업계는 50번의 임상시험에 자금을 지원했다; 63번의 시험은 자금 조달을 보고하지 않았다. 일반적으로 성능, 탐지 또는 선택 비뚤림의 위험이 높거나 불명확하다는 것을 알았다. 임상시험 장소는 보고되지 않았지만 병원, 의료 센터/부서, 진료소, 일반 진료 및 학생 건강 센터가 포함되었다. 치료 종료시 평가 된 결과에 대해 보고했으며 치료 기간을 단기 (2-4주), 중기 (5-8주) 또는 장기 (8주 이상)로 분류했다.

'참가자보고 여드름 개선'의 경우, 국소 벤조일과산화물이 위약효과 또는 치료하지 않을 경우보다 효과적일 수 있다 (위험 비율 (RR) 1.27, 95% 신뢰 구간 (CI) 1.12-1.45; 3 RCTs; 2234명의 참가자; 10주 내지 12주 동안 치료; 낮은 근거 확실성). 낮은 근거 확실성을 기반으로, 국소 벤조일과산화물과 아다 팔렌 (RR 0.99, 95% CI 0.90-1.10; 5 RCT; 1472명의 참가자; 11주 내지 12주 동안 치료) 사이에는 거의 차이가 없거나. 국소 벤조일과산화물과 클린다마이신 (RR 0.95, 95% CI 0.68-1.34; 1 RCT; 240명의 참가자; 10주 동안 치료) 사이에 차이가 없을 수 있다. (국소 벤조일과산화물과 에리스로 마이신 또는 살리실산을 비교하는 결과는 보고되지 않았다).

‘부작용으로 인한 치료중단’으로는 국소 벤조일과산화물을 사용했을 경우 치료중단 위험성이 위약효과 또는 치료를 하지 않은 경우보다 높을 수 있다. (RR 2.13, 95% CI 1.55-2.93; 24 RCTs; 13,744명의 참가자; 10주 내지 12주 동안 치료; 낮은 근거 확실성); 치료중단의 가장 흔한 원인은 흉반, 가려움증 및 피부 화상이 있다. 다음과 같은 비교에 대해서는 매우 낮은 확실성을 가진 근거만 이용 가능했다: 국소 벤조일과산화물과 아다 팔렌 (RR 1.85, 95% CI 0.94-3.64; 11 RCTs; 3295명의 참가자; 11주 내지 24주 동안 치료; 불확실한 치료중단 원인) 비교, 국소 벤조일과산화물과 클린다마이신 (RR 1.93, 95% 챠 0.90-4.11; 8 RCTs; 3330명의 참가자; 10주 내지 12주 동안 치료; 국소 과민증, 가려움증, 흉반, 얼굴 부종, 발진 및 피부 화상으로 인한 치료중단) 비교, 에리스로 마이신 (RR 1.00, 95% CI 0.07-15.26; 1 RCT; 60명의 참가자; 8주 동안 치료; 피부염으로 인한 치료중단), 그리고 살리실산 (부작용으로 인한 치료중단 사례 없음; 1 RCT; 59명의 참가자; 12주 동안 치료). 치료중단 측면에서 이들 그룹간에 차이가 거의 없거나 전혀 없을 수 있다; 그러나 근거의 확실성이 매우 낮기 때문에 결과를 확신 할 수 없다.

'모든 이상 반응을 경험하는 참가자의 비율'에 대해, 매우 낮은 근거의 확실성으로 인하여 다음과 같은 경우들과 비교했을 때 국소 벤조일과산화물이 부작용을 증가 시켰는지 확신할 수 없다: 위약효과 및 치료하지 않을 경우와 비교 (RR 1.40, 95% CI 1.15-1.70; 21 RCT; 11,028명의 참가자; 10 내지 12주 동안 치료), 아다 팔렌과 비교 (RR 0.71, 95% CI 0.50-1.00; 7 RCTs; 2120명의 참가자; 11 내지 24주 동안 치료), 에리스로 마이신과 비교 (부작용으로 인한 치료중단 사례 없음; 1 RCT; 89명의 참가자; 10주 동안 치료), 또는 살리실산과 비교 (RR 4.77, 95% CI 0.24-93.67; 1 RCT; 41명의 참가자; 6주 동안 치료). 중간 정도 수준의 근거 확실성은 클린다마이신에 비해 국소 벤조일과산화물의 부작용 발생 위험이 증가 할 수 있음을 보여준다 (RR 1.24, 95% CI 0.97-1.58; 6 RCT; 3018명의 참가자; 10주 내지 12주 동안 치료). 그러나 95% CI는 국소 벤조일과산화물이 거의 또는 전혀 차이를 만들지 않을 것임을 나타낸다. 가장 많이보고 된 부작용은 경증에서 중등도이며 국소 건조, 자극, 피부염, 홍반, 적용 부위 통증 및 가려움증이 가장 흔했다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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