关键信息
- 与安慰剂相比,锌补充剂可能对降低患感冒的风险根本没有或有很小的影响。
- 对于已经感冒的人来说,与安慰剂相比,锌补充剂可能会缩短感冒的持续时间。
- 使用锌治疗感冒时,非严重不良事件的发生风险可能会增加。
什么是普通感冒?
普通感冒主要是上呼吸道的病毒感染。没有特定的症状组合来定义感冒,但感冒症状可能包括鼻塞、打喷嚏、喉咙痛、咳嗽、疲劳和流鼻涕,同时伴或不伴发热。大多数人通常不需要药物治疗就可以痊愈;然而,目前没有明确的治疗方法用以预防感冒或缩短其病程。成人和儿童感冒的频率,对公共卫生造成了负担,并且是导致工作效率下降和缺课的一个重要原因。用锌预防和治疗普通感冒一直是关注的焦点。
我们想知道什么?
我们想知道锌是否比安慰剂更能减少患感冒的风险并缩短现有感冒的病程。安慰剂是一种外观与治疗药物相似但没有已知治疗效果的物质。安慰剂有助于评估患者接受治疗的想法与实际接受治疗的效果。
我们还想知道锌是否与其他任何不良反应(例如伤害)有关,尤其是被认为普通感冒潜在并发症的伤害。此外,我们还研究了自我报告的总体感冒严重程度、个体症状严重程度、个体症状持续时间以及缺勤或缺课的天数。
我们做了什么?
我们检索了6个数据库和2个临床试验注册库,比较锌与安慰剂用于治疗或预防成人和儿童普通感冒的研究。我们比较并总结了研究结果,根据特定因素如偏倚风险和研究方法等对证据质量进行评价。
我们发现了什么?
我们找到了34项关于治疗或预防感冒的研究。这些研究在13个国家中进行,其中大部分在美国。其中有12项研究针对儿童(18岁以下),同时有22项研究针对成人。大多数治疗在自我报告症状消失后终止,最短治疗时间为5天,最长为540天。大多数研究由相关商业/企业机构资助,或者未报告资金来源。其余的由私人诊所、非政府基金会、大学或政府机关资助。
我们评估了以下这些方面的效果:
- 锌作为预防措施;以及
- 锌作为治疗措施。
我们得到了以下结果:
锌的预防效果
与安慰剂相比,服用锌可能对预防感冒的影响很小或者没有影响(9项研究,1449位受试者)。预防性地使用锌可能对感冒持续时间的影响很小或没有影响(3项研究,740名受试者),对症状严重程度的影响很小或没有影响(2项研究,101名受试者)。服用锌或安慰剂的受试者均报告了不良反应;最常见的是味觉异常及胃部不适。
锌的治疗效果
与安慰剂相比,服用锌治疗感冒可能可以缩短症状持续的时间,大约可缩短2天(8项研究,972人)。然而,这个结论的证据质量并不高。目前仍不清楚锌是否对感冒症状的严重程度有影响(2项研究,261人)。与安慰剂组相比,服用锌治疗感冒的受试者报告的副作用更多;最常见的是味觉异常和胃部不适。使用鼻内制剂锌的研究没有报告任何嗅觉缺失(嗅觉丧失),但具体副作用相关信息尚不确定。
证据的局限性有哪些?
我们对证据质量的评价大多为低或极低,进一步研究的结果可能不同于与本综述的结果。一些因素降低了证据的质量。首先,一些研究未充分报告受试者如何随机分配到治疗组,这意味着不同研究组别之间的差异可能是由受试者之间的差别引起的,而非治疗方法间的不同。其次,一些研究使用了不同的治疗方法。最后,由于各研究在测试锌效果的研究方法上存在很大差异,可能需要开展更多的研究才能得出可靠的结论。
证据的时效性如何?
证据检索时间截至2023年5月22日。
阅读完整摘要
普通感冒是一种急性、自限性的病毒性呼吸道疾病。症状包括鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、喉咙痛、咳嗽和全身不适。由于感冒发病率高,已成为公共卫生的负担,也是工作效率下降和缺课的一个重要原因。目前尚无既定的干预措施可以预防感冒或缩短感冒持续时间。然而,锌补充剂通常被推荐并用于此目的。
研究目的
评估锌预防和治疗普通感冒的有效性和安全性。
检索策略
我们检索了 CENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL 和 LILACS截至 2023年5月22日的数据,并检索了 Web of Science Core Collection和两个试验注册中心,数据截至 2023 年 6 月 14 日。我们还进行了参考文献检索、引文检索,并联系了研究作者以找到更多的研究。
纳入排除标准
我们纳入了针对儿童或成人的随机对照试验(RCTs),这些试验对比了任何形式的锌与安慰剂在预防或治疗普通感冒或上呼吸道感染(URTI)方面的作用。我们排除了将锌与其他矿物质、维生素或草药(例如含锌的复合维生素或矿物质补充剂)联合使用的干预措施。
资料收集与分析
我们使用Cochrane偏倚风险工具来评价偏倚风险,并使用GRADE方法来评估证据质量。我们独立提取资料。必要时,我们联系了研究作者以了解更多信息。我们评估锌(类型和途径)与安慰剂在预防和治疗普通感冒方面的作用。主要结局包括患感冒的受试者比例(仅用于预防试验的分析)、感冒持续时间(以从开始到感冒痊愈的时间,以天计算)、可能由锌补充剂引起的不良事件(如难闻的味道、嗅觉丧失、呕吐、胃痉挛和腹泻),以及被认为是普通感冒并发症的不良事件(如呼吸道细菌感染)。
主要结果
我们纳入了34项研究(15项预防研究,19项治疗研究),涉及8526名受试者。其中有22项研究针对成人,12项针对儿童。大多数试验在美国进行(n =18),其次是印度、印度尼西亚、伊朗和土耳其(各两项研究),以及澳大利亚、布基纳法索、哥伦比亚、丹麦、芬兰、坦桑尼亚、泰国和英国(各一项研究)。15项预防研究将该病确定为普通感冒(n=8)或上呼吸道感染(n=7)。然而,几乎所有的治疗研究(17/19)都集中在普通感冒上。大多数研究(17/34)评估了锌作为含片服用的有效性(3项预防;14项治疗)以醋酸盐、葡萄糖酸盐和乳清酸盐形式; 葡萄糖酸盐 锭剂最为常见(9/17)。葡萄糖酸锌的剂量为每天45至276毫克,持续4.5至21天。五项(5/17)锭剂研究给出了 醋酸 盐片剂,两项(2/17)片剂研究给出了 醋酸盐 和 葡萄糖酸盐 锭剂。一项(1/17)含片研究同时给予鼻腔用药( 葡萄糖酸盐 )和含片锌( 乳清酸盐 )以治疗感冒。在17/34项未使用锭剂的研究中,1/17项使用了胶囊,3/17项使用了溶解粉末,5/17项使用了片剂,4/17项使用了糖浆,4/17项使用了鼻内给药。大多数研究至少在一个领域存在不明确或高偏倚风险。
与安慰剂相比,锌降低患感冒的风险可能很少或根本没有(风险比 (RR) =0.93,95% CI [0.85, 1.01];I 2 = 20%;9项研究,1449名受试者;低质量证据)。在随访5至18个月内,患感冒的平均次数可能没有减少或几乎没有减少(均差(MD)=-0.90,95% CI [1.93, 0.12];I 2 = 96%;2项研究,1284名受试者;低质量证据)。当发生感冒时,感冒持续的天数可能很少或没有差异(MD = -0.63,95% CI [-1.29, 0.04];I² = 77%;3项研究,740名受试者;中等质量证据),并且在整体上症状严重程度可能没有差异或差异很小(标准化均数差(SMD)= 0.04,95% CI [-0.35, 0.43];I² = 0%;2项研究,101名受试者;低质量证据)。
使用锌治疗感冒时,感冒平均持续时间的天数可能会减少(MD = -2.37,95% CI [-4.21, -0.53];I² = 97%;8项研究,972名受试者;低质量证据),但不确定在随访结束时持续感冒的风险(RR = 0.52,95% CI [0.21, 1.27];I² = 65%;5项研究,357名受试者;极低质量证据)或整体症状严重程度(SMD = -0.03,95% CI [-0.56, 0.50];I² = 78%;2项研究,261名受试者;极低质量证据)是否会降低,整体症状严重程度变化的风险可能差别不大或没有差别(RR = 1.02,95% CI [0.85, 1.23];1项研究,114名受试者;低质量证据)。
三十一项研究报告了非严重不良事件(2422名受试者)。目前尚不确定使用锌预防感冒是否会影响不良事件的发生风险(RR = 1.11,95% CI [0.84, 1.47]; I 2 = 0%; 7项研究,1517名受试者;极低质量证据)或增加严重不良事件的风险(RR = 1.67,95% CI [0.78, 3.57];I 2 = 0%;3 项研究,1563名受试者者;低质量证据)。当使用锌进行冷治疗时,非严重不良事件的风险可能会增加(RR = 1.34,95% CI [1.15, 1.55];I 2 = 44%;2084名受试者,16项研究;中等质量证据);没有治疗研究提供有关严重不良事件的信息。没有研究提供有关普通感冒潜在并发症不良事件的明确信息。
作者结论
研究结果表明,补锌对预防感冒可能作用不大甚至没有作用,但可能会缩短感冒的持续时间,并增加非严重不良事件的发生。总体而言,各项研究的干预措施(包括伴随治疗)和研究结果存在很大差异,且一些领域报告不完整,在得出关于锌治疗普通感冒疗效的结论时应考虑到这些因素。
译者:王晔(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:张化语(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2025年6月18日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com