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维生素E用于NAFLD的益处和风险是什么?

关键信息

  • 目前尚不清楚长期使用维生素E单独或与维生素C联合治疗(18至24个月)与安慰剂(空白药片)或无干预相比,是否会对全因死亡率、严重不良反应、健康相关生活质量或非严重不良反应产生影响。

  • 维生素E单独使用可能会轻微降低ALT和AST(肝酶)水平。

  • 需要进一步研究以提高证据的可信度。

什么是非酒精性脂肪肝?

非酒精性脂肪性肝病(Non-alcoholic Fatty Liver Disease, NAFLD),近期被重新命名为“代谢功能障碍相关脂肪性肝病”(Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, MASLD),是一种常见的疾病,影响那些可能几乎或完全不喝酒的人群。它是由肝脏中脂肪过多(脂肪变性)引起的。患有非酒精性脂肪性肝病的人可能会感到虚弱、右上腹部疼痛或不适。该疾病不仅影响肝脏,还与发生高血糖、心脏病和肾脏病的高风险相关。

我们发现了什么?

我们想要了解单独使用维生素E或与其他维生素/矿物质联合使用,是否比安慰剂(空白药片)或无干预在改善以下结果方面更有效:全因死亡、严重不良反应、生活质量、肝脏相关死亡、肝脏相关疾病以及非严重不良反应。我们也希望了解该治疗是否能改善反映肝功能的指标:肝酶水平和脂肪变性程度。

我们做了什么?

我们检索了比较单独使用维生素E或与其他维生素/矿物质联合使用与安慰剂或无干预在NAFLD成人和儿童患者中效果的研究。我们比较并总结了各项试验的结果,并根据研究方法、样本量等因素对证据质量进行了评估。

我们发现了什么?

我们纳入了16项研究,包括1066名患有NAFLD的成人和儿童。这些研究在全球各国进行,持续时间从两个月到两年不等。

单独使用维生素E对全因死亡、严重不良反应、生活质量和非严重不良事件的影响证据质量非常低。与安慰剂或无干预相比,单独使用维生素E可能会略微降低ALT和AST的水平(这两种酶存在于肝脏中)。维生素 可能略微降低ALP(另一种肝脏酶)水平,但证据质量非常低。

维生素E与维生素C联合使用对肝酶水平的影响证据质量非常低。没有任何一项研究考察维生素E与维生素C联合使用对全因死亡、严重不良反应、生活质量或非严重不良反应的影响。

在任何纳入的研究中,都没有报告肝脏相关死亡、肝脏相关疾病以及血清肝酶未下降的患者人数这些结果。

这些证据有哪些局限性

证据质量从极低至中等。总体而言,证据的质量比较低,因为很少有研究提供我们感兴趣的结局信息;各研究之间的结果存在差异;而且许多研究的样本量较小。进一步的研究可能会改变我们的结论。

证据的更新日期?

该证据更新至2024年2月2日。

研究目的

评估单独使用维生素E、维生素E与其他维生素/矿物质联用,相较于安慰剂或不进行干预,对NAFLD患者产生的有益及有害影响。

检索策略

我们使用了推荐的Cochrane检索方法。最近一次检索时间为2024年2月2日。

作者结论

鉴于证据质量极低,我们无法确定单独使用维生素E进行长期治疗(18至24个月)与安慰剂或无干预相比,是否会影响NAFLD人群的全因死亡率、严重不良事件、生活质量或非严重不良事件。我们没有发现关于肝脏相关死亡率、肝脏相关发病率或肝酶未下降的受试者比例的数据。与安慰剂相比,维生素E可能会略微降低ALT和AST,但这是否会对NAFLD患者的临床病程产生影响尚不清楚。

关于维生素E联合维生素C的试验没有报告全因死亡率、肝病相关死亡率、严重不良事件、肝病相关发病率、健康相关生活质量或非严重不良事件。鉴于证据质量极低,我们无法确定维生素E联合维生素C与安慰剂相比,对NAFLD人群的肝酶的影响。

资助

三项试验未披露外部资助。五项试验由行业资助。五项试验由没有既得利益的组织资助。三项试验未提供关于临床试验支持或赞助的任何信息。

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计划书:doi.org/10.1002/14651858.CD015033

翻译笔记

译者:王紫荆(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:孙露瑗(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),2026年1月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。

引用文献
Wen H, Deng H, Yang L, Li L, Lin J, Zheng P, Bjelakovic M, Ji G. Vitamin E for people with non-alcoholic fatty liver disease. Cochrane Database of Systematic Reviews 2024, Issue 10. Art. No.: CD015033. DOI: 10.1002/14651858.CD015033.pub2.

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