关键信息
• 秋水仙碱在预防动脉粥样硬化性心血管疾病发生方面的获益和伤害仍不清楚。
在得出任何强有力的结论之前，还需要进一步的研究。
秋水仙碱和心血管疾病
动脉粥样硬化性心血管疾病（Atherosclerotic Cardiovascular Disease, ACVD）是一种以动脉壁上脂质堆积（脂肪、胆固醇和其他物质的堆积）为特征的疾病，常因慢性炎症疾病而恶化，是全球死亡和疾病的主要原因。秋水仙碱在古埃及首次用于治疗疾病，是一种廉价的抗炎药物。它已被用于治疗痛风、肝病和全身性结缔组织疾病。最近，研究人员一直在研究其预防ACVD的潜力。
我们想要了解什么？
我们想了解秋水仙碱对于一般人群在预防ACVD方面（一级预防）的获益和伤害。一级预防就是在疾病发展之前采取措施预防疾病，而不是等到生病后才开始治疗。就ACVD而言，这一点尤为重要，因为它是全球死亡和残疾的主要病因。通过注重预防，可以帮助人们活得更长寿、更健康，从而减轻医疗保健系统的负担。一级预防的一种方法是使用免疫调节药物，其作用是改变免疫系统的反应作用。秋水仙碱就是此类药物的一个例子。
我们做了什么？
我们研究了秋水仙碱对ACVD一级预防的影响，包括心脏病发作、中风、心血管原因死亡和任何原因死亡。我们还研究了腹泻和神经系统疾病（癫痫发作和精神错乱）等不良反应。我们对比和总结了研究结果，并根据研究方法和规模等因素对证据质量进行了评级。
我们发现了什么?
我们发现了15项研究，涉及1721名受试者，随访期从4周到728周不等，对比了秋水仙碱与安慰剂（假药）、免疫调节药物或常规治疗。秋水仙碱以药丸形式口服，每天一次或两次，具体取决于所遵循的治疗方案。纳入研究的人群是患ACVD的高风险成年人，但尚未发生心脏病发作或中风等重大心血管疾病。考虑的风险因素包括年龄、家族史、吸烟状况、血压、胆固醇水平以及糖尿病等其他疾病。
主要结果
秋水仙碱预防心血管疾病的疗效的证据具有高度不确定性。尽管目前的证据并未表明ACVD并发症有明显的益处或减少，但这一结论受到证据质量的限制。进一步的高质量研究对于准确确定秋水仙碱对ACVD一级预防的益处和危害至关重要。
证据存在哪些局限性？
我们对证据的信心非常低，因为担心某些研究的实施方式、不同研究的结果差异以及目标人群或治疗的变化。研究规模非常小，分析仅纳入少数研究。
证据的时效性如何？
证据检索日期截止至2023年5月31日。
阅读完整摘要
动脉粥样硬化性心血管疾病（Atherosclerotic Cardiovascular Diseases, ACVD）是一种以动脉壁脂质堆积为特征的疾病，常因慢性炎症疾病而加剧，是全球死亡和发病的主要原因。秋水仙碱在古埃及首次用于药用，是一种具有抗炎特性的廉价药物。然而，其在一般人群的ACVD一级预防中的作用仍然未知。
研究目的
评价秋水仙碱作为一般人群心血管结局疾病一级预防措施的临床获益和伤害。
检索策略
我们检索了Cochrane心脏专业注册库（Cochrane Heart Specialised Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials， CENTRAL）、Ovid 美国国立医学图书馆（The national library of Medicine, MEDLINE）（包括过程中和其他非索引引文）、Ovid 荷兰医学文摘数据库（Excerpta Medica Database, Embase）、科学引文索引和拉丁美洲与加勒比健康科学文献数据库（Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde,LILACS) 。我们检索了美国临床试验注册平台 （ClinicalTrials.gov）和世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO International Clinical Trials Registry Platform，WHO ICTRP）正在进行和未发表的研究。我们还扫描了相关纳入研究、综述、meta分析和卫生技术报告的参考文献列表，以确定其他研究。对语言、发表日期或研究环境无限制。检索结果更新至2023年5月31日。
纳入排除标准
在任何情况下进行随机对照临床试验（Randomised Controlled Trial, RCT），招募没有既往心血管疾病的成年人。我们纳入了秋水仙碱与安慰剂、非甾体抗炎药、皮质类固醇、免疫调节 药物或常规治疗的对比试验。我们的主要结局指标是全因死亡率、非致命性心肌梗死、中风和不良事件。
资料收集与分析
两名或两名以上综述作者独立筛选研究，提取资料并进行偏倚风险和GRADE评估。
主要结果
我们确定了15项RCT（1721名受试者被随机分组，1412名受试者被分析），随访期从4周到728周不等。干预措施是口服秋水仙碱与安慰剂、免疫调节药物、常规治疗或不治疗对比。由于偏倚和不精确性，所有结局指标的证据都具有高度不确定性。除一项试验外，其他所有试验均存在高偏倚风险。七项meta分析中有五项纳入少于六项试验（71.4%）。本综述的目的是评价一般人群的心血管结局指标，但许多纳入的试验都集中在肝病上。
秋水仙碱与安慰剂对比
与安慰剂相比，秋水仙碱在一级预防中可能会降低全因死亡率，但证据具有高度不确定性（风险比RR=0.68, 95% CI [0.51, 0.91]；6项研究，463名受试者；极低质量证据;获得额外有益结局指标的需治疗人数（Number Needed to Treat for an Additional Beneficial Outcome，NNTB=11, 95% CI [6, 67]）。秋水仙碱对非致命性心肌梗死的影响可能几乎没有差异，但证据具有高度不确定性（RR=0.87, 95% CI [0.41, 1.82]；1项研究，100名受试者；极低质量证据）。秋水仙碱可能不会降低中风的发生率，但证据具有高度不确定性（RR=2.43, 95% CI [0.67, 8.86]；1项研究，100名受试者；极低质量证据）。关于不良事件，秋水仙碱可能会增加腹泻的发生率（RR=3.99, 95% CI [1.44, 11.06]；8项研究，605名受试者；极低质量证据；获得额外有害结局指标的需治疗人数（number to treatment for a additional harmful encome， NNTH=10, 95% CI [6, 17]），并且可能对癫痫或精神错乱等神经系统结局指标几乎没有影响（RR=0.72, 95% CI [0.31, 1.66]；2项研究，155名受试者；极低质量证据），但证据具有高度不确定性。秋水仙碱对心血管死亡率的影响也具有高度不确定性（RR=1.27, 95% CI [0.03, 62.43]；2项研究，160名受试者；极低质量证据）。秋水仙碱可能不会减轻心脏手术后的心房颤动，但证据具有高度不确定性（RR=0.74, 95% CI [0.25, 2.19]；1项研究，100名受试者）。我们没有发现涉及心包积液、外周动脉疾病、心力衰竭或不稳定型心绞痛的试验。
秋水仙碱与甲氨蝶呤（免疫调节药物）的比较
与甲氨蝶呤相比，秋水仙碱对全因死亡率方面的影响可能几乎没有差异，但证据具有高度不确定性（RR=0.42,95% CI [0.12, 1.51]；1项研究，85名受试者；极低质量证据）。在此对比组中，我们没有发现涉及其他心血管结局指标或不良事件的试验。
秋水仙碱与常规治疗、无治疗的比较
常规治疗相比，秋水仙碱与对一级预防中全因死亡率的影响的证据具有高度不确定性（RR=1.07, 95% CI [0.90, 1.27]；2项研究，729名受试者；极低质量证据）。关于不良事件，与常规治疗相比，秋水仙碱可能会增加腹泻的发生率，但证据具有高度不确定性（RR=3.32, 95% CI [1.56, 7.03]；2项研究，729名受试者；极低质量证据；NNTH=18, 95% CI [12, 42]）。没有试验涉及该对比组的其他心血管结局指标。
作者结论
本Cochrane系统综述评价了使用秋水仙碱对一般人群心血管疾病进行一级预防的临床获益和伤害。与安慰剂、免疫调节药物、常规治疗或不治疗进行了对比。然而，预定结局指标的证据质量极低，凸显了迫切需要进行高质量、严格的研究来明确确定秋水仙碱的临床影响。我们在纳入的研究中发现了许多偏倚和不准确之处，限制了它们的普遍性，并妨碍了秋水仙碱在预防心血管疾病方面的疗效的最终判断。由于当前研究固有的局限性，关于秋水仙碱对心血管的潜在获益或对一级预防的伤害的现有证据尚无定论。需要更稳健的临床试验来有效弥补这一证据差距。
译者：王冉冉(北京中医药大学循证医学中心)，审校：甘心怡(北京中医药大学循证医学中心)。2026年3月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而，若翻译出现不符、不准确或不当，以英文原文为准。
