关键信息
– 抗抑郁药物在改善治疗反应方面比安慰剂（假药）更有效，且其可接受性与安慰剂相似。与安慰剂组相比，抗抑郁组因疗效不足而退出的受试者较少，而与安慰剂组相比，抗抑郁组因不良反应而退出的受试者较多。
– 未来的研究方法和结局报告可能会更加透明。未来综述可能还纳入有共病（合并症）的人。
什么是广泛焦虑症？
广泛性焦虑症是一种极为常见的疾病，其特征是对日常事件和问题过度担忧或焦虑。广泛性焦虑症是一种常见疾病，女性患病率一般是男性的两倍。
如何治疗广泛性焦虑症？
治疗方法包括各种心理学方法（作用于心智和个人行为）和药物治疗。在这些药物中，抗抑郁药物（用于治疗抑郁症），特别是两种称为选择性血清回收抑制剂和正肾上腺素与血清回收抑制剂的抗抑郁药，常用于治疗广泛性焦虑症，并且许多研究表明它们比假药（安慰剂）更有效。
哪些人会对本系统综述感兴趣？
广泛性焦虑症病人、全科医生和心理健康专业人员。
我们想了解什么？
本综述目的在提供有关此主题的所有可用证据之最新总结。我们想要了解：
- 与安慰剂相比，抗抑郁药物在治疗广泛性焦虑症方面的效果如何；
- 与安慰剂相比，抗抑郁药物在治疗广泛性焦虑症方面的可接受性如何；
– 与安慰剂相比，抗抑郁药对惊恐障碍患者有多少意料之外的和不利的影响（不良反应）？
我们做了什么？
我们检索了比较抗抑郁药物和安慰剂治疗患有广泛性焦虑症但无其他严重共病的成年人的研究。
我们发现了什么?
我们发现了 37 项研究，包含 12,226 名广泛性焦虑症的成年人。这些研究持续时长为4至28周。
抗抑郁药物在减轻焦虑方面比安慰剂更有效，且在提前退出研究的总人数方面，抗抑郁药物组与安慰剂组之间没有差异。
与安慰剂组相比，抗抑郁药物组因药物被认为无效而提前退出研究的人较少，而因不良反应而提前退出研究的人较多。
证据的局限性是什么？
我们对我们的研究结果有信心，它们适用于患有广泛性焦虑症但没有其他共病的人。然而，证据不足以制定有其他共病症的病人之临床指引，因为这些病人没有包含在我们的分析中。
证据的时效性如何?
证据更新至2022年10月。
阅读完整摘要
广泛性焦虑症 (Generalised anxiety disorder, GAD) 是一种心理健康状况，其特征是对日常事件过度焦虑和担忧。GAD 是一种常见疾病，女性患病率一般是男性的两倍。治疗包括各种心理和药物疗法。在药物治疗中，抗抑郁药，特别是选择性血清素再摄取抑制剂 (Selective serotonin reuptake inhibitors，SSRI) 和血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (Serotonin-noradrenaline reuptake inhibitors，SNRI)，通常用于治疗 GAD，并且许多研究表明它们比安慰剂获益更多。过去仅进行过一项对所有抗抑郁药与安慰剂进行比较的系统综述和meta分析。从那时起，有关现有抗抑郁药物的新数据不断出现，并且新的抗抑郁药物也不断推出。需要进行更新、更全面的评价，以便更好地了解各种抗抑郁药与安慰剂相比的疗效、可接受性、耐受性以及对生活质量的影响。
研究目的
评估抗抑郁药对成人 GAD 的疗效，具体为：确定抗抑郁药与安慰剂相比缓解 GAD 症状的疗效，并评价抗抑郁药在治疗 GAD 方面副作用的可接受性，包括与安慰剂相比副作用的总体发生率。
检索策略
我们于 2022 年 10 月检索了 Cochrane 常见精神健康障碍 (Cochrane Common Mental Health Disorders,CCMD) 注册库、CENTRAL、MEDLINE、Embase、PsycINFO 和两个试验注册库。
纳入排除标准
我们纳入了随机对照临床试验 (Randomised controlled trials,RCT) 或整群 RCT，随机分配受试者接受抗抑郁药或安慰剂治疗 GAD。对治疗的剂量、频率、强度或持续时间没有限制。研究对象为主要诊断为 GAD 且无任何严重合并症的成年人（无论性别）。只要 GAD 是主要诊断，患有精神共病是被允许的。我们排除了调查心理疗法的研究和那些包括经常使用苯二氮卓类药物的受试者的研究。没有任何场所、国家或语言的限制。
资料收集与分析
两位综述作者按照标准 Cochrane方法学的程序独立检查合格性并提取资料。我们使用 Cochrane RoB 1 工具评估偏倚风险。第三位综述作者解决两位主要评价作者之间的分歧。我们提取了研究特征、受试者特征、干预细节、设置以及有关功效、可接受性、耐受性和生活质量的结局测量。我们使用GRADE评估证据质量。
主要结果
我们纳入了 37 项独特的 RCT ，涉及 12,226 名受试者。研究对象为患有中度至重度广泛性焦虑症且无任何严重合并症的成年人。很少有研究纳入患有继发性精神合并症的受试者。双盲治疗持续时间为4周至28周。
抗抑郁药在治疗反应率方面获益安慰剂，以汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Rating Scale，HAM-A）测量，治疗反应率降低至少 50%（风险比：RR=1.41，95% 置信区间（Confidence interval，CI）[1.29, 1.55]；20 项研究，7267 名受试者；高质量证据）。效果大小对应于需要治疗以获得额外有益结局的人数(Number needed to treat for an additional beneficial outcome，NNTB) =7（95% CI [5, 9]）。抗抑郁药与安慰剂相比，在可接受性方面没有差异，以试验期间退出的受试者人数占随机受试者总数的比例来衡量（RR=1.03，95％CI [ 0.93,1.14]；33项研究，11,294名受试者；高质量证据）。与安慰剂组相比，抗抑郁药组因疗效不佳而退出的受试者较少 （RR=0.41，95% CI [0.33, 0.50]；29 项研究，11,007 名受试者；高质量证据） NNTB=27（95% CI [24, 32]），与安慰剂组相比，抗抑郁药组因不良反应退出的受试者更多（RR=2.18，95% CI [1.81, 2.61]；32 项研究，11,793 名受试者；高质量证据），需要治疗而有额外有害结局的人数 (Number needed to treat for an additional harmful outcome，NNTH) =17（95%CI [13, 112]）。当将抗抑郁药与安慰剂进行比较时，我们观察到了类似的结果。对不同类别的抗抑郁药与安慰剂进行比较的分析证据的质量很高。
作者结论
本综述为关于抗抑郁药治疗GAD的文献增添了新的内容。我们高度确信，抗抑郁药在改善治疗反应方面比安慰剂更有效，并且抗抑郁药与安慰剂具有相似的可接受性。
与安慰剂组相比，抗抑郁组因疗效不足而退出的受试者较少，而与安慰剂组相比，抗抑郁组因不良反应而退出的受试者较多。我们对这一证据非常有信心。
本综述发现了 GAD 抗抑郁药文献中的一些重要空白，可以作为指导未来研究的工具。未来的研究方法和结局报告可能会更加透明。未来综述可能还会纳入患有合并症的人，并探索其他异质性来源。
译者：周仕霜（Cochrane Hong Kong，香港中文大学那打素护理学院），审校：张宇（Cochrane Hong Kong，香港中文大学那打素护理学院）。2025年8月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
