关键信息
• 非诺多泮（一种迅速扩张和放松血管的药物）可能比安慰剂（假药）或生理盐水（盐溶液）更能减少处于急性肾损伤（acute kidney injury, AKI）风险中的人群发生急性肾损伤的风险（急性肾损伤是指肾脏突然失去过滤血液中废物的能力）。
• 非诺多泮可能比安慰剂或生理盐水缩短在重症监护室（ICU）的时间。
• 与其他活性药物（如多巴胺和N-乙酰半胱氨酸）相比，非诺多泮对急性肾损伤（AKI）发生风险、需要肾脏替代治疗（使用机器过滤血液）以及在重症监护室的时间的影响尚不明确。
什么是急性肾损伤？
急性肾损伤（AKI）是许多重症疾病及其治疗、外科手术（如心脏手术）常见的并发症，发生在肾脏突然失去从血液中去除废物和控制体内水分及矿物质（如钠和钾）含量的能力时。急性肾损伤（AKI）最常见于住院患者，尤其是重症监护室（ICU）中的患者。发生急性肾损伤（AKI）对全身健康及肾脏健康而言通常是一个不良信号。非诺多泮是一种迅速放松和扩张血管的药物，能够促进血液流动。多项研究表明，非诺多泮可能有助于预防或治疗肾脏突然停止功能的患者。
我们想要了解什么？
我们想要了解非诺多泮是否比其他治疗更能预防急性肾损伤（AKI），以及非诺多泮是否有助于治疗处于急性肾损伤早期的患者。我们还想了解非诺多泮是否与任何不良反应相关。
我们做了什么？
我们检索了比较非诺多泮与其他活性药物（已知用于预防急性肾损伤的药物）、安慰剂（假药）或生理盐水（盐溶液）在处于急性肾损伤风险中的人群或已经患有急性肾损伤的患者中的使用情况的研究。我们比较并总结了各研究的结果，并基于研究的方法和规模等因素评估了我们对证据的可信度。
我们发现了什么？
我们发现了25项研究，涉及3339人；其中24项研究针对成年人，1项研究针对儿童。其中，23项研究针对处于急性肾损伤（AKI）风险中的人群，2项研究针对已有急性肾损伤的患者。这些研究仅在三个国家进行：美国、意大利和爱尔兰。我们发现，在处于急性肾损伤（AKI）风险中的人群中，与接受安慰剂或生理盐水的患者相比，非诺多泮降低了发生AKI的机会，并可能减少在重症监护室（ICU）中停留的时间。然而，在患有急性肾损伤（AKI）的人群中，目前尚不确定与接受安慰剂或生理盐水的患者相比，非诺多泮是否能减少需要肾脏替代治疗（使用机器过滤血液）的人数。对于副作用，无论是预防还是治疗急性肾损伤（AKI），非诺多泮与安慰剂或生理盐水之间没有差异。当非诺多泮与多巴胺（一种活性药物）进行比较时，可能在发生急性肾损伤（AKI）、需要肾脏替代治疗的人数或死亡风险方面几乎没有差异。非诺多泮与其他活性药物的效果尚不明确。
证据的局限性是什么？
本综述的局限性之一是研究数量较少（每个比较组）以及研究样本量较小。并非所有研究都提供了我们感兴趣的结局数据。我们有中等把握认为，与安慰剂或生理盐水相比，非诺多泮能够减少发生急性肾损伤（AKI）的风险。我们对关于需要肾脏替代治疗和在重症监护病房（ICU）停留时间的结果可信度较低。我们对非诺多泮与其他活性药物相比用于预防急性肾损伤（AKI）的证据可信度较低。
文献证据最新更新到什么时间？
这些证据是截至2024年11月12日的最新信息。
阅读完整摘要
非诺多泮是一种短效苯并氮杂卓类选择性多巴胺 A1（dopaminergic A1，DA1）受体激动剂，其对 D1 受体的作用比多巴胺更强。激活 DA1 受体可通过扩张入球小动脉和出球小动脉来增加肾血流量。先前的综述已探讨非诺多泮在急性肾损伤（ acute kidney injury，AKI）中的疗效和安全性；然而，这些综述要么合并了其在 AKI 预防和治疗方面的数据，要么仅关注接受心脏手术的患者，和/或排除了儿童。
研究目的
本综述旨在评估非诺多泮用于预防或治疗儿童和成人急性肾损伤（AKI）的益处和伤害。
检索策略
我们通过联系文献检索信息专员，使用与本综述相关的检索词，在Cochrane肾脏与移植研究注册库（Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies）中检索了截至 2024年11月12日的研究。注册库中的研究来源包括对 CENTRAL、MEDLINE 和 EMBASE 的检索，以及会议论文集、国际临床试验注册平台（ICTRP）检索门户和 ClinicalTrials.gov 的查询。
纳入排除标准
我们纳入了评估非诺多泮用于预防或治疗因手术、造影剂暴露或败血症导致的儿童和成人急性肾损伤（AKI）的随机对照试验（RCTs）。
资料收集与分析
两名作者独立评估研究的纳入资格，评估研究的偏倚风险，并提取研究资料。二项结局以相对风险（relative risk，RR）和 95% 置信区间（confidence intervals，CI）表示。对于连续性结局，使用均值差（ mean difference，MD）和 95% 置信区间（CI）。统计分析使用了随机效应模型。我们使用推荐意见的评估、制定与评价（Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations, GRADE）方法评估证据的可信度。
主要结果
我们共纳入了 25 个随机对照试验（RCTs），纳入 3339 名随机分配的受试者。其中 23 项研究使用非诺多泮用于预防急性肾损伤（AKI），2 项研究用于治疗 AKI。其中 9 项研究纳入了接受心脏手术的受试者，1 项研究纳入了儿童。有 11 项和 13 项研究分别表明序列的生成和隐藏的偏倚风险较低。仅有13项研究在实施偏倚存在低风险，18项研究在检测偏倚存在低风险。在 17 项研究中，失访偏倚的风险被判断为低风险；在 10 项研究中，选择性报告的偏倚风险被判断为低风险。
我们在meta分析中纳入了来自 14 项研究中的 8 项数据，这些研究比较了非诺多泮与安慰剂或生理盐水的效果；所有 6 项比较了非诺多泮与多巴胺的研究；所有 5 项比较了非诺多泮与 N-乙酰半胱氨酸（N-acetylcysteine，NAC）用于预防急性肾损伤（AKI）的研究；以及 2 项比较了非诺多泮与安慰剂或生理盐水用于治疗 AKI 的研究。
与安慰剂或生理盐水相比，非诺多泮可能导致较少的受试者发生急性肾损伤（AKI）（相对风险RR=0.72，95%CI[0.53, 0.98]；8 项研究，1147 名受试者；I 2 = 48%；中等可信度），但对需要肾脏替代治疗（kidney replacement therapy，KRT）的人数可能几乎没有或没有影响（RR=0.81，95% CI [0.31, 2.15]；7 项研究，835 名受试者；I 2 = 17%），死亡风险（RR=0.76，95% CI[0.58, 1.00]；7 项研究，944 名受试者；I 2 = 0%）或尿量变化（标准化均值差SMD=0.20，95%CI[-0.44 , 0.84]；2 项研究，58 名受试者；I 2 = 34%；所有结果均为低可信度）。非诺多泮可能导致更短的 ICU 住院时间（均值差[MD]=-1.81 天；95%CI[ -2.41 , -1.21]；4 项研究，403 名受试者；I 2 = 0%）。由于证据的可信度极低，尚不确定不良事件（低血压、心肌梗死、药物不耐受、心律失常）在治疗组之间是否存在差异。在接受心脏手术的患者中，与安慰剂或生理盐水相比，非诺多泮对预防急性肾损伤（AKI）、需要肾脏替代治疗（KRT）或死亡的影响可能几乎没有或没有差异。
与多巴胺相比，非诺多泮对预防急性肾损伤（AKI）的影响可能几乎没有或没有差异（相对风险RR = 0.62，95%CI [0.23 , 1.68]；4 项研究，398 名受试者；I 2 = 78%），对需要肾脏替代治疗（KRT）的人数（RR =0.74，95%CI [0.29 , 1.87]；4 项研究，434 名受试者；I 2 = 0%）或死亡风险（RR=1.27，95%CI [0.36 , 4.50]；2 项研究，174 名受试者；I 2 = 0%）（所有结果均为低可信度）。尚不确定接受非诺多泮的受试者是否比接受多巴胺的受试者更容易发生低血压（RR=3.00，95%CI[1.06 , 8.52]；1 项研究，80 名受试者；极低可信度）。尿量变化未报告。
尚不确定与 N-乙酰半胱氨酸（NAC）相比，非诺多泮是否能够预防急性肾损伤（AKI）（RR=1.68，95%CI[0.79 , 3.56]；3 项研究，359 名受试者；I 2 = 38%），减少肾脏替代治疗（KRT）的需求（RR=0.96，95%CI[0.15,6.26]；2 项研究，137 名受试者；I 2 = 0%），或降低死亡风险（RR=1.05，95%CI[0.07,15.66]；1 项研究，39 名受试者）（所有结果均为极低可信度）。尚不确定非诺多泮是否会增加低血压发生的频率（RR=5.10，95%CI[0.25,104.94]；1 项研究，192 名受试者；极低可信度）。尿量变化未报告。
在已确诊急性肾损伤（AKI）的受试者中，尚不确定非诺多泮相比安慰剂或半生理盐水是否能减少需要肾脏替代治疗（KRT）的人数（RR==0.91，95%CI[0.54,1.54]；2 项研究，822 名受试者；I 2 = 58%；极低可信度），降低死亡风险（RR=0.81，95%CI[0.44,1.48]；2 项研究，822 名受试者；I 2 = 66%；极低可信度），或是否会增加低血压的风险（RR=1.65，95% CI [1.22, 2.22]；2 项研究，822 名受试者；I 2 = 0%；极低可信度）。
作者结论
在有急性肾损伤（AKI）风险的患者中，相比于安慰剂或者生理盐水，使用非诺多泮可能与较低的 AKI 发生风险和较短的 ICU 住院时间相关，但对肾脏替代治疗（KRT）需求或死亡风险的影响很小或没有影响。在接受心脏手术的患者中，非诺多泮相比安慰剂或生理盐水可能无明显益处。此外，尚不清楚非诺多泮在降低急性肾损伤（AKI）风险或肾脏替代治疗（KRT）需求方面是否优于或劣于多巴胺或 N-乙酰半胱氨酸（NAC）。需要进一步设计良好且具有足够统计效能的研究，以评估非诺多泮在预防或治疗急性肾损伤（AKI）方面的有效性和安全性。
译者：王紫荆（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：冯彦栋（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。2026年4月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而，若翻译出现不符、不准确或不当，以英文原文为准。
