系统综述问题
在治疗局限性前列腺的前列腺癌时，高剂量的放疗与低剂量的放疗相比成效有何区别?
研究背景
前列腺癌的治疗包括手术、放射疗法、激素疗法和化学疗法。放疗是一种使用强能量束杀死癌细胞的治疗方法。与一般或“正常”（传统）剂量的放疗相比，所谓的剂量递增放疗的放射剂量有所增加，以便更好地杀死癌症，但这也可能会增加放射击中膀胱、直肠等其他器官所产生的不良影响。我们进行这项研究是为了更好地比较这两种放疗方法。
研究特征
我们发现了9项针对5437名男性的研究，比较了剂量递增放疗与常规剂量放疗。大多数患有早期前列腺癌，其中多数患者年龄在60岁末至70岁出头。
主要研究结果
与常规剂量放疗相比，剂量递增放疗对前列腺癌死亡风险影响可能很小甚至没有影响。从长远来看，它也可能对严重的肠道或泌尿相关不良反应几乎没有影响。因任何原因死亡或扩散到其他器官（例如骨骼或淋巴结）的风险也可能几乎没有差异。根据特定的长期生活品质衡量标准，剂量递增的放疗可能对身体健康和心理健康分别有或可能几乎没有影响。
证据质量
所有结局的证据质量为中等或低等。这表明真正情况可能与本研究呈现的结果不同。
阅读完整摘要
临床局限性前列腺癌的治疗包括根治性前列腺切除术、外照射放疗、近距离放疗、积极监测、激素治疗和观察等待。对于外照射治疗，肿瘤预后可能会随着放疗（RT, radiotherapy）剂量的增加而改善。然而，辐射介导的对周围关键器官的副作用也可能增加。
研究目的
评估剂量递增RT与常规剂量RT在临床局限性和局部晚期前列腺癌治疗中的效果。
检索策略
截至2022年7月20日，我们全面检索了多个数据库（包括试验注册库和其他灰色文献源）。我们对出版语言或出版状态没有任何限制。
纳入排除标准
我们纳入了对患有临床局限性和局部晚期前列腺癌男性中进行根治性RT的双臂随机对照试验（RCT, randomized controlled trials）。与常规RT（EQD 2 < 74 Gy，每分割1.8 Gy或2.0 Gy）相比，放疗采用剂量递增的方式[EQD 2 (等效周剂量, Equivalent Dose in 2-Gy fractions) ≥ 74 Gy，每分割不超过2.5 Gy]。两位系统综述作者独立进行了文献筛选。
资料收集与分析
两位系统综述作者独立从纳入的研究中提取了数据。我们采用随机效应模型进行统计分析，并按照干预性系统综述手册的方法进行解释。我们使用GRADE指南对RCTs的证据质量进行评级。
主要结果
我们纳入了九项研究，共包括5437名男性，进行了剂量递增放疗与常规剂量放疗治疗前列腺癌的比较分析。受试者的平均年龄在67至71岁之间。几乎所有男性患有局部前列腺癌（cT1‐3N0M0）。
主要结局
剂量递增RT可能导致前列腺癌患者死亡时间几乎没有差异（HR =0.83, 95%CI [0.66, 1.04]；I 2 = 0%；8项研究；5231名受试者；中等质量证据）。假设在常规剂量RT组中，10年内有4名每千人死于前列腺癌的风险，这相当于在剂量递增RT组中每1000人中少1名（少1人到没有人）死于前列腺癌。
剂量递增RT可能导致3级或更严重的晚期胃肠道（GI, late gastrointestinal）毒性几乎没有差异（RR =1.72, 95%CI [1.32, 2.25]；I 2 = 0%；8项研究；4992名受试者；中等质量证据）；假设在常规剂量RT组中，每千人中有32名患有严重晚期GI毒性，这相当于在剂量递增RT组中每1000人中多23名（多10人至40人）出现这种毒性。剂量递增RT组可能导致3级或更严重的晚期泌尿生殖（GU, genitourinary）毒性几乎没有差异（RR =1.25, 95%CI [0.95, 1.63]；I 2 = 0%；8项研究；4962名受试者；中等质量证据）；假设在常规剂量RT组中，每1000人中有37名患有严重晚期GU毒性，这相当于在剂量递增的RT组中每1000人中多9名（少2人至多23人）出现这种毒性。
次要结局
剂量递增RT可能在任何原因导致死亡的时间上几乎没有差别（HR =0.98, 95%CI [0.89, 1.09]；I 2 = 0%；9项研究；5437名受试者；中等质量证据）。假设在常规剂量RT组中，10年内每1000人中有101人因任何原因导致死亡，这相当于在剂量递增RT组中10年每1000人中少2人（少11人至多9人）因任何原因导致死亡。
剂量递增RT可能导致发生远处转移的时间差异很小或没有差异(HR =0.83, 95%CI [0.57, 1.22]；I 2 =45%；7项研究；3499名受试者；中等质量证据)。假设常规剂量RT组10年内发生远处转移的风险为每1000人中29人，这相当于剂量递增RT组中发生远处转移的男性每1000人中少5人（少12人至多6人）。
剂量递增RT可能增加总体晚期GI毒性（RR =1.27, 95%CI [1.04, 1.55]；I 2 =85%；7项研究；4328名受试者；低质量证据）； 假设常规剂量RT组每1000人中342人发生总体晚期GI毒性，则剂量递增RT组每1000人中92人（14人至188人）发生。然而，剂量递增RT可能导致总体晚期GI毒性几乎没有差异（RR =1.12, 95%CI [0.97, 1.29]；I 2 =51%；7项研究；4298名受试者；低质量证据）；假设常规剂量RT组每1000人中283人发生总体晚期GU毒性，则剂量递增RT组每1000人中34人（少9人至多82人）发生。
根据36个月的长期随访，使用36项简式调查问卷，剂量递增RT可能对生活质量产生很少影响或几乎没有影响; 身体健康（MD =-3.9, 95%CI [‐12.78, 4.98]；1项研究；300名受试者；中等质量证据)和心理健康(MD =-3.6, 95%CI [‐83.85, 76.65]；1项研究；300名受试者；低质量证据）。
作者结论
与常规剂量放疗相比，剂量递增放疗可能在前列腺癌死亡时间、任何原因死亡时间、远处转移时间和放疗毒性(除了总体的晚期胃肠道毒性)方面几乎没有差异。虽然剂量递增放疗可能会增加总体晚期胃肠道毒性，可能对身体健康和心理健康分别有或可能几乎没有影响。
译者：何宗蔚，审校：张帆（重庆医科大学公共卫生与管理学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health and Management, Chongqing Medical University），2024年1月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
