系统综述问题
对于患有佩罗尼氏病的男性患者，非手术疗法（如药丸、药膏、注射或使用冲击波的疗法）对他们报告的性功能有何影响？
研究背景
佩罗尼氏病可能导致阴茎弯曲、疼痛或两者兼而有之，从而使性交变得困难。除手术外，许多其他治疗方法对这种疾病可能有帮助，也可能没有帮助，但效果如何尚不清楚。
研究方法
我们采用了Cochrane推荐的方法，包括使用GRADE方法来评估证据质量。
文献检索日期
本综述纳入截至2022年9月23日发表的研究。
研究特征
本研究纳入了针对1810名男性佩罗尼氏病患者的14项试验。我们只纳入了将这些治疗方法与安慰剂（外观相似但没有活性药物的药片或注射剂）、假（假装）治疗或无治疗方法进行比较的研究。且研究中男性接受何种治疗为随机決定。
主要研究结果
我们发现了10种不涉及外科手术的不同治疗方法的证据。本摘要中，我们将重点介绍专家们认为最需要了解的内容。此外，我们在此仅报告三个主要结局：患者自述的性交能力、生活质量和副作用。我们还总结了关于阴茎弯曲程度的数据。
注射胶原酶（短期）： 我们没有发现任何证据表明注射胶原酶会影响患者自我报告的性交能力，或在短期内导致与治疗相关的不良副作用。注射胶原酶可能对生活质量几乎没有影响。对阴茎弯曲程度可能几乎没有影响。
注射胶原酶（长期）： 我们也没有发现任何证据表明注射胶原酶会对患者自我报告的长期性交能力产生影响。注射胶原酶可能对生活质量几乎没有影响，但可能会增加不必要的副作用。此外，从长远来看，阴茎弯曲的程度可能几乎没有变化。
注射维拉帕米（短期）： 我们还不能确定注射维拉帕米会如何影响患者自我报告的性交能力。未发现关于生活质量结局的证据。我们也无法确定注射维拉帕米会对治疗相关副作用产生怎样的影响。同样，我们也无法确定注射维拉帕米会对阴茎弯曲的程度产生怎样的影响。
我们没有发现任何结局的长期数据。
体外冲击波治疗（ESWT）（短期）： 我们还不能确定注射维拉帕米会如何影响患者自我报告的性交能力。ESWT可能对生活质量几乎没有影响。我们同样无法确定ESWT是否会对治疗相关的副作用产生影响。ESWT与安慰剂相比，阴茎弯曲程度可能几乎没有差别。
我们没有发现任何结局的长期数据。
阴茎牵引疗法（短期）： 我们没有发现任何证据表明，阴茎牵引治疗与不治疗相比是否会影响患者自我报告的性交能力。我们还不能确定牵引疗法会如何影响生活质量。我们也不确定牵引疗法会如何影响与治疗相关的副作用，以及如何影响弯曲程度。
我们没有发现任何结局的长期数据。
证据质量
对于大多数被评估的干预措施而言，证据质量主要为极低或较低。注射胶原酶（长期结局）的证据质量为中等。这意味着我们对结局的可信度从极低到中等不等（主要是极低）。
阅读完整摘要
佩罗尼氏病是一种阴茎斑块病，可导致阴茎弯曲、疼痛和勃起功能障碍，给性生活带来困难。有许多非手术干预措施可以改善这种状况，其中包括局部用药、注射用药以及机械方法；但是，这些措施的效果仍不确定。我们进行这次评价是为了确定这些非手术治疗的效果。
研究目的
评估非手术疗法与安慰剂或不治疗对佩罗尼氏病患者的效果。
检索策略
我们全面检索了多个数据库（Cochrane图书馆、MEDLINE、Embase、Scopus、Google Scholar和Web of Science）、临床试验注册平台、其他灰色文献来源以及会议论文集进行了全面检索，检索时间截至2022年9月23日。我们对出版语言或发表状态未做限制。
纳入排除标准
我们纳入的试验中，患有佩罗尼氏病的男性随机接受非手术治疗、安慰剂治疗或不接受阴茎弯曲和性功能治疗。
资料收集与分析
四位综述作者每两人一组，独立对研究进行分类并从纳入的研究中提取资料。主要结局是：患者报告的性交能力、生活质量和治疗相关的不良反应。次要结果是:阴茎弯曲程度、停止治疗（任何原因）、患者主观报告的阴茎弯曲变化和阴茎疼痛的改善。我们使用随机效应模型进行统计分析。我们根据GRADE证据分级方法对证据质量（certainty of evidence, CoE）进行了评估。
主要结果
我们检索确定了1288条相关参考文献，其中包括18条记录，涉及1810名男性参与的14项独立的随机对照试验（RCT）。这些数据为10项不同的比较提供了依据，其中的相关结局数据主要是从单项试验中提取的。在本文摘要中，我们只关注与临床最相关的三个主要结局的比较，还包括阴茎弯曲度结局。
注射胶原酶（短期）： 与注射安慰剂相比，我们没有发现注射胶原酶对患者自我报告的性交能力和治疗相关不良反应的短期证据。注射胶原酶可能对生活质量几乎没有影响（0-20分，分数越低表明生活质量越好；均差较低（MD=-1.8），95%CI[-3.58, -0.02]；1项研究，134名受试者；低质量证据），对阴茎弯曲程度可能几乎没有影响（MD=-10.90度，95%CI[-16.24, -5.56]；1项研究，136名受试者；低质量证据）。
注射胶原酶（长期）： 我们还没有发现与注射安慰剂相比注射胶原酶对患者自我报告的性交能力的长期证据。它可能对生活质量几乎没有影响（MD=-1.00，95%CI[-1.60, -0.40]；1项研究，612名受试者；中等质量证据）。与治疗相关的不良反应可能会增加（风险比（RR=2.32），95%CI[1.98, 2.72]；1项研究，832名受试者；中等质量证据）。注射胶原酶可能对阴茎弯曲程度几乎没有影响（MD=-6.90度，95%CI[-9.64, -4.14]；1项研究，612名受试者；中等质量证据）。
注射维拉帕米（短期）： 与注射安慰剂相比，我们还不能确定注射维拉帕米如何影响患者自我报告的短期性交能力（RR=7.00，95%CI[0.43, 114.70]；1项研究，14名受试者；极低质量证据）。未发现关于生活质量结局的证据。我们还不能确定注射维拉帕米如何影响治疗相关的不良反应（RR无法估计；1项研究，14名受试者；极低质量证据）。同样，我们也无法确定注射维拉帕米如何影响阴茎弯曲程度（MD=-1.86；95% CI [-10.39, 6.67]; 1项研究，14名受试者；极低质量证据）。我们没有发现任何结局的长期数据。
体外冲击波治疗(ESWT)（短期）： 我们无法确定ESWT如何影响患者自我报告的短期性交能力（RR=1.60，95%CI[0.71, 3.60]；1项研究，26名受试者；极低质量证剧）。ESWT可能对生活质量几乎没有影响（MD=3.10，95%CI[1.57, 4.64]；2项研究，130名受试者；低质量证据）。我们还不能确定ESWT是否对治疗相关的不良反应有影响（RR=2.73，95%CI[0.74, 10.14]；3项研究，166名受试者；极低质量证剧）。与安慰剂相比，ESWT可能导致阴茎弯曲程度几乎没有差异（RR=-2.84，95%CI[-7.35, 1.67]；3项研究，166名受试者；低质量证据）。我们没有发现任何结局的长期数据。
阴茎牵引疗法（短期）： 我们没有发现任何证据表明阴茎牵引与不治疗相比是否会影响患者自我报告的性交能力。我们无法确定牵引疗法如何影响生活质量（MD=-1.50，95%CI[-3.42, 0.42]；1项研究，90名受试者；极低质量证剧）。我们也无法确定牵引疗法如何影响治疗相关的不良反应（RR无法估计；1项研究，90名受试者；极低质量证据）以及它如何影响弯曲程度（MD=-7.40度，95%CI[-11.18, -3.62]；1项研究，89名受试者；极低证据质量）。我们没有发现任何结局的长期数据。
作者结论
几乎没有证据支持大多数非手术治疗对佩罗尼氏病的有效性。现有试验大多方法学质量较差和/或未能解决以患者为中心的结局指标。注射胶原酶似乎有一定效果；然而，许多人可能无法体验到与临床相关的改善，而且还会增加不良事件的风险。对于患有佩罗尼氏病的男性来说，迫切需要更好的非手术治疗选择。
译者：李昊东（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：朱迪（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。2025年10月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
