关键信息
·安非他命是一类可增强大脑和中枢神经系统活性的药物。每日口服使用至少8周可升高血压和心率。
·在比较安非他命与安慰剂的研究中，接受安非他命的受试者因不良反应而退出研究的比例高于安慰剂组。
什么是安非他命？它用于治疗什么？
安非他命是一种具有刺激作用的药物，可提高警觉性、改善注意力并增强体力。医生会将其用于治疗儿童、青少年和成人的ADHD及其他疾病。
安非他命可能有哪些伤害？
与所有药物一样，安非他命可能引起不良反应——即有害或令人不适的效应。两种可能的不良反应是血压和心率的升高。长期血压和心率升高会增加中风、心脏病发作、心力衰竭和肾衰竭的风险。
我们想了解什么？
我们希望了解每日口服安非他命是否会导致血压、心率升高，或因不良反应而停药。
我们做了什么？
我们检索了比较安非他命和安慰剂的研究，并测量受试者血压。主要关注的是血压结果。如果研究还报告了心率和因不良反应而退出研究的受试者人数，我们也纳入分析。我们合并了各研究的结果（血压、心率、退出情况），并根据研究设计和方法对证据的可信度进行评估。
我们发现了什么？
我们共纳入了56项研究，涉及10,583名受试者。约三分之二（64%）接受了某种形式的安非他命，剩余则为安慰剂组。三分之一（33%）为儿童，三分之二（67%）为成人。安非他命的使用时长各不相同，平均约为1个月。
主要结果是什么？
我们发现，与安慰剂组相比，安非他命组的血压和心率更高（心率高4次/分钟）。安非他命还导致更多受试者因不良反应退出研究：在每1000名接受安慰剂者中，有25人退出，而在每1000名使用安非他命者中，约有68人（范围为54至85人）退出。
证据的主要局限性是什么？
我们相信安非他命会导致血压、心率升高并增加因不良反应而停药的人数。总体而言，这些研究操作规范，未发现在方法学上明显降低证据可信度的问题。
证据更新至何时？
本综述的证据更新至2023年3月。
阅读完整摘要
安非他命的日常摄入十分常见，因其被广泛用于治疗注意缺陷多动障碍（attention-deficit hyperactivity disorder, ADHD）及其他疾病。人们也可能出于娱乐、提升认知功能或增强运动表现等目的而使用安非他命。安非他命可能会升高血压，但我们尚不清楚长期每日使用安非他命是否利大于弊。
研究目的
主要目的： 量化儿童和成人服用安非他命相较于安慰剂所引起的收缩压和舒张压变化。
次要目的： 量化儿童和成人服用安非他命相较于安慰剂所引起的心率变化；量化因安非他命不良反应而停药的人数。
检索策略
我们检索了Cochrane高血压专业注册库（Cochrane Hypertension Specialized Register）、CENTRAL、MEDLINE、Embase和两个临床试验注册库，同时进行文献交叉检索并联系研究作者以确认纳入研究。检索未限制语言、发表年份或出版状态。最新检索时间为2023年3月。
纳入排除标准
纳入比较每日口服安非他命与安慰剂对血压影响的随机对照试验（randomized controlled trials, RCT）。受试者年龄和性别不限。
资料收集与分析
我们采用了Cochrane推荐的标准化方法。主要结局为收缩压和舒张压的变化（以毫米汞柱计，连续型结局指标）。次要结局包括心率（以每分钟心跳次数计，连续型结局指标）和因不良反应停药的情况（分类变量）。连续型结局采用均数差（MD）及 95%置信区间（CI）表示。因不良反应退出的结果以风险比（RR）及95%置信区间（CI）表示。我们使用固定效应模型汇总各研究效应量。
主要结果
我们共纳入56项RCT，共计10,583名受试者，包括成人和儿童。大多数研究在北美（主要是美国）开展，其次是欧洲。也有少数研究在亚洲（日本）和澳大利亚进行。研究所评估的药物包括消旋安非他命、右旋安非他命、复方安非他命盐、赖氨酸右旋安非他命、烯二氧基摇头丸（MDMA）和哌甲酯。安非他命被用于治疗ADHD、减重及其他适应症。48项RCT中，血压测量发生在最后一剂药物服用后24小时内。
基于所有纳入研究的数据，安非他命使收缩压升高1.93 mmHg（95% CI [1.54, 2.31]）、舒张压升高1.84 mmHg（95% CI [1.51, 2.16]）（56项研究，10,583名受试者；高质量证据）。安非他命使心率升高3.71次/分钟（95% CI [3.27, 4.14]；47项研究，10,075名受试者；高质量证据）。在亚组分析显示，在使用安非他命至少8周的研究中观察到相似效应，提示该效应具有持续性。这些结果提示，长期每日口服安非他命者发生心血管不良事件的风险增加。与安慰剂组相比，安非他命组因不良反应退出研究的比例也更高（RR=2.69，95% CI [2.13, 3.40]；平均1个月内的绝对风险增加为4.3%；42项研究，8952名受试者；高质量证据）。
总体而言，研究设计良好，方法学合理。大部分研究在多数领域中偏倚风险较低。因为研究未报告相关方法，选择偏倚（随机序列生成与分配方案隐藏）是最常被评为“偏倚风险不明”的领域。有13项研究（占23%）在至少一个领域被评为高偏倚风险，主要原因是高失访率，导致较高的失访偏倚风险。
作者结论
每日口服安非他命可导致血压、心率升高以及因不良反应停药的比例上升。这些效应在所有使用时长中均可观察到，包括较短（≤4周）及较长（>4周至<8周；≥8周）使用时段。未来研究应采用24小时动态血压监测，以评估长期使用安非他命的影响。
译者：叶思言，审校：刘舒丹（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University），2025年7月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
