关键信息
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无论先接受化疗还是手术,患有晚期上皮性卵巢癌(EOC)的女性存活时间差异甚微或无差异。EOC在治疗后恢复所需的时间可能差异甚微或无差异。
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术前化疗(新辅助化疗(NACT)和间歇减瘤术(ICRS))可能会降低部分手术风险;可能会使手术期间需要切除肠道的风险减半;并且可能会大大降低需要造口(肠道通过腹壁转移到袋子中以收集肠道内容物)的风险。
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NACT/ICRS是IIIC/IV期EOC女性手术后化疗(初次减瘤术(PCRS)和辅助化疗)的替代方法。首先进行哪种治疗的决定将取决于患者的偏好、诊断时女性的状况、手术的风险以及疾病的数量和传播情况。
什么是上皮性卵巢癌,如何治疗?
卵巢癌是全球第八大女性常见癌症。大约90%的卵巢癌为上皮性卵巢癌(EOC),起源于卵巢表面或输卵管内壁。大多数患有EOC的女性在癌症已处于晚期时被诊断出来,并且她们的疾病已经扩散到整个腹腔(IIIC/IV期)。即使原发肿瘤很微小(看不见),异常细胞也可以扩散到整个腹腔,附着在其他表面上,并在引起症状之前随着时间的推移而生长。尽管存活率在过去20年中有所提高,但只有五分之二的EOC女性在诊断后五年还能存活。
卵巢癌的治疗包括手术和化疗相结合。手术旨在切除尽可能多的可见(宏观)癌细胞。然而,由于疾病广泛存在,仅靠手术不太可能治愈 EOC,大多数女性还需要化疗,即使用铂类药物来治疗无法通过手术切除(宏观病变)或看不见(微观病变)的细胞。
传统上,化疗在手术后进行(初次减瘤术(PCRS)和辅助化疗)。然而,也可以在术前使用化疗(新辅助化疗(NACT)和间歇减瘤术(ICRS))。接受NACT和ICRS的女性在手术后完成剩余的化疗周期。
为什么这很重要?
患有晚期EOC的女性在诊断时可能非常不适,或者可能患有需要进行大量手术才能切除所有可见病变细胞,或两者兼有。NACT可以帮助在手术前缩小EOC,这可能会导致女性需要较少范围的手术,或者恢复到可以接受手术的状态。
我们想要了解什么?
我们想了解术前化疗是否比先做手术更好。
我们做了什么?
我们审查了关于NACT和ICRS或PCRS后化疗对诊断为晚期EOC的女性是否更有效和安全的证据。我们比较和总结了研究结果,并根据研究方法和规模等因素对证据的质量进行了评级。
我们发现了什么?
我们纳入了5项研究,共涉及1774名女性。我们能够合并来自4项研究(1692名女性)的数据。这些研究将接受NACT/ICRS治疗的女性与化疗前接受PCRS的女性进行了比较。
我们发现治疗之间的死亡时间差异甚微或无差异,疾病再生时间可能差异甚微或无差异。
NACT/ICRS可减少手术导致的死亡,并可能降低手术导致某些严重不良反应的风险。NACT/ICRS可能会大大降低需要造口(肠道通过腹壁转移到袋子中以收集肠道内容物)的风险,并可能降低在手术期间需要切除肠道(肠切除术)的风险。总体而言,患者症状和生活质量在接受NACT/ICRS治疗后6个月可能略有好转,但在开始治疗后12个月时没有差异。这些差异可能不会被患者注意到。
这些研究仅招募了患有晚期卵巢癌(IIIC/IV期)的女性,并且许多女性患有广泛的疾病。我们等待4项正在进行中的研究和1项未发表的完整研究的结果。
证据存在哪些局限性?
我们相信,总生存率(诊断后一个人还活着的时间长度)差异甚微,并且因NACT/ICRS手术而死亡的人数更少。我们对与生存率、不良反应、需要手术切除肠道切片和需要造口相关的其他结果只有中等信心,因为女性知道她们正在接受哪种治疗。我们对生活质量证据几乎没有信心,因为这些研究是在不同类型的女性中进行的,并且手术方法随着时间的推移而发生了变化,尽管最近的研究结果相似。
证据的时效性如何?
证据更新日期截止至2024年3月21日。
阅读完整摘要
上皮性卵巢癌在大多数女性中发现时处于晚期。这些女性需要手术和化疗才能得到最佳治疗。传统的治疗方法是先做手术再做化疗。然而,在手术前使用化疗可能会有优势。
研究目的
评估晚期EOC女性在减瘤术前接受化疗(新辅助化疗(NACT))与在减瘤术后进行化疗的常规治疗(初次细胞减灭术(primary cytoreductive surgery, PCRS))相比的优缺点。
检索策略
我们于2024年3月21日检索了Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)、MEDLINE、Embase、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和世界卫生组织国际临床试验注册平台。我们还检索了相关论文的参考文献列表,以便进一步研究。我们联系了相关试验的主要研究者以获取更多信息。
纳入排除标准
我们纳入了将晚期上皮性卵巢癌(国际妇产科联合会(Federation of International Gynaecologists and Obstetricians, FIGO)III/IV期)的女性患者随机分配到治疗组的随机对照临床试验(Randomised controlled trials,RCTs),这些试验比较了在细胞切除手术前的铂类化疗和细胞切除手术后的铂类化疗。
资料收集与分析
两名系统综述作者独立提取资料,并评估了每项纳入试验的偏倚风险。
主要结果
检索日期截止到2019年2月,我们发现了1952条有可能纳入的标题,其中有5项不同质量和不同样本量的RCT符合纳入标准。这些研究共评估了1713名IIIc/IV期卵巢癌的女性患者,这些患者随机接受NACT,然后进行间歇性减瘤术(interval debulking surgery, IDS)或PDS,然后再进行化疗。我们对其中可获取资料的3项研究合并结果,发现总生存率(overall survival, OS)差异很小或没有差异(1521名受试者;风险比(Hazard Ratio, HR)=0.95, 95%CI [0.84, 1.07];I2=0%;中等质量证据),或在我们能够合并数据的4项试验中,发现生存率无进展(1631名受试者;HR=0.97, 95%CI [0.87, 1.07];I2=0%;中等质量证据)。
各项研究对不良事件、手术并发症和生活质量(quality of life, QoL)结局的报告较差且不完整。与PDS比,NACT在严重不良反应(serious adverse effects, SAE等级3+)方面可能具备有临床意义的优势差异。数据表明,与PDS比,NACT可以降低需要输血(风险比(risk ratio, RR)=0.80;95%CI [0.64, 0.99];4项研究,1085名女性;低质量证据)、静脉血栓栓塞(RR=0.28;95%CI [0.09, 0.90];4项研究,1490名女性;低质量证据)、感染的风险(RR=0.30;95%CI [0.16, 0.56];4项研究,1490名女性;中等质量证据)。NACT可能减少了形成造口(RR=0.43, 95%CI [0.26, 0.72];两项研究,581名女性;中等质量证据)和肠切除的需要(RR=0.49, 95%CI [0.26, 0.92];3项研究,1213名女性;中等质量证据),以及降低术后死亡率(RR=0.18, 95%CI [0.06, 0.54];5项研究,1571名女性;中等质量证据)。2项研究中应用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷(EORTCQLQ-C30)的QoL评分产生了不一致和不精确的结果(MD=-1.34, 95%CI [-2.36,- 0.32];307名受试者;极低质量证据),另一项研究中则应用了QLQC-30和QLQC-OV28评分(MD=7.60, 95%CI [1.89, 13.31];217名受试者;极低质量证据),这意味着对QoL结局指标几乎无法推断。
作者结论
现有的高至中等质量证据表明,对于适合任一治疗方案的晚期EOC患者来说,PCRS和NACT之间的主要生存结局指标可能几乎没有差异。NACT可降低术后死亡风险,并可能降低严重不良事件的风险,尤其是手术前后的不良事件,以及造口形成的需要。这些数据应告知女性和临床医生(涉及妇科多学科专家团队),并考虑手术可切除性、年龄、组织学、分期和体能状态,为个体患者量身定制疗法。正在等待来自未发表研究和正在进行中的研究的数据。
资助
本次Cochrane系统综述更新无专项资金。
注册
系统综述方案(2005):DOI:10.1002/14651858.CD005343
原始系统综述(2007):DOI:10.1002/14651858.CD005343.pub2
更新系统综述(2012):DOI:10.1002/14651858.CD005343.pub3
更新系统综述(2019):DOI:10.1002/14651858.CD005343.pub4
更新系统综述(2021):DOI:10.1002/14651858.CD005343.pub5
更新系统综述(2021a):DOI:10.1002/14651858.CD005343.pub6
原译者:秦丹梅(湖北省中医院肿瘤科)。更新译者:王冉冉(北京中医药大学循证医学中心),更新审校:向宇轩(北京中医药大学循证医学中心)。2026年3月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。