关键信息
• 研究发现，使用可视化评估来诊断产后出血是不准确的。使用塑料垫巾收集和测量失血容量，同时观察心率、血压、子宫张力和血流量，显示高的准确性。
• 其他检测方法，包括血液检测和仅测量心率和血压，显示出不同程度的准确性。
什么是产后出血？
世界卫生组织将产后出血定义为阴道分娩的妇女在产后24小时内失血量达或超过500 mL。严重产后出血是指在产后24小时内失血量达或超过1000 mL。
为什么准确诊断产后出血很重要？
产后出血是全球产妇死亡的首要原因。准确诊断有助于及早治疗。
用于诊断产后出血的检测方法有哪些？
用于诊断产后出血和严重产后出血最常见的检测方法是可视化评估，即助产士通过观察浸有血液的床单和护垫的程度来评估失血容量。其他检测方法包括使用标记的垫巾、托盘或碗以测量失血容量。血液也可以被收集并称重。将该重量以公式转换为容量。其他检测方法包括测量（1）分娩妇女血液中特定化学物质的水平，或（2）心率或血压等变化。
本研究想要发现什么？
本研究旨在识别用于诊断产后出血和严重产后出血的不同检测方法，并了解它们的准确性。
本研究做了什么？
本研究寻找通过与可靠参考标准比较，如失血量称重或测量失血容量，以评估产后出血和严重产后出血诊断方法准确性的研究。研究包括任何年龄，并于任何环境下（医院、社区、家庭等）进行阴道分娩的女性。
我们纳入了可以提供两种测量方法检验准确性的数据的研究:（1）敏感性（能被正确识别有产后出血的女性的百分比）；（2）特异性（能被正确排除没有产后出血的女性的百分比）。在合适的情况下，我们汇总了这些研究的结果。未能提供相关信息的研究被排除。
相关诊断方法包括评估者估计血液容量（可视化评估）；测量垫巾或其他有容量标识的收集器皿中的失血容量（容量法）；使用磅重测量失血量（量重法）；测量心率、血压等变化，或血液中血红蛋白和纤维蛋白原等化学物质水平的变化。本研究也尝试寻找将上述检测方法与使用摄影系统和人工智能等新技术的检测方法相结合的研究。
本研究发现了什么？
本研究纳入 18 项研究，共有 291,040 名受试者。
14 项研究评估了产后出血的检测方法，7 项研究评估了严重产后出血的检测方法。大部分研究是在医院内进行的。
可视化评估的灵敏度低。在其中一项分析中，研究发现可视化评估只能在 100 名患有产后出血的女性中诊断出 48 名，其余的 52 名患有产后出血的患者被漏诊（即假阴性）。这些漏诊病例可能未获得治疗，并可能出现本应可以避免的伤害，甚至可能死亡。每 100 名没有产后出血的女性中，有 3 名会被错误诊断为有产后出血（即假阳性）。这些被错误诊断的女性可能会接受她们不需要的治疗，并可能因此受到伤害。
使用已准确标记失血容量的垫巾，并结合心率、血压、子宫张力和血流量等观察作为产后出血的检测方法，具有非常好的敏感性和特异性。使用这种方法， 100 名患有产后出血的女性中，能诊断出 93 名，只有 7 名患有产后出血的女性被漏诊（即假阴性）。每 100 名未患有产后出血的女性中，有 5 名会被错误诊断为产后出血（即假阳性）。
其他检测方法显示诊断产后出血和严重产后出血的准确性各不相同。
证据有哪些局限性？
研究主要在医院内进行。我们希望可以获得更多在其他环境中相关检测方法准确性的信息，如社区和家。
我们希望了解其他组合检测方法使用时的准确性，尤其是与测量失血量、心率、血压和血液化学水平组合的数据。
证据时效性如何？
证据检索日期截止至 2024 年 5 月 24 日。
通过目测估计失血量来诊断产后出血的敏感性较低，并且可能会漏诊一半的阴道分娩女性。使用出血量计算垫巾客观测量失血量加临床观察的诊断方法对诊断产后出血具有很高的敏感性和特异性。其他指数测试在诊断产后出血和严重产后出血方面表现出低至中等的敏感性。
未来的研究应确定非医院环境中诊断测试的准确性，并考虑整合指标测试来提高产后出血诊断的敏感性。
产后出血（postpartum haemorrhage, PPH）是世界范围内孕产妇分娩死亡的首要原因。准确诊断产后出血可促进早期治疗，从而预防不良结局。
与称重失血量测量或其他客观失血量测量研究方法（参考标准）相比，对于阴道分娩的女性（受试者），诊断原发性产后出血（产后 24 小时内失血量≥ 500 mL）和重度原发性产后出血（产后 24 小时内失血量≥ 1000 mL）（目标情况）的方法（指标测试）的准确度如何？
检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase、Web of Science核心合集、美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）和世界卫生组织国际临床试验注册平台。
在任何场所进行阴道分娩的女性均被纳入。研究类型包括诊断队列研究和横断面研究，报告 2 x 2 数据（真阳性、假阳性、假阴性和真阴性结果的数量）或 2 x 2 数据可以从测试准确度估计中得出。
合格的指数测试包括：可视化估计；校准的采血装置；使用出血量计算垫巾和观察的方法；使用产后出血紧急情况信号垫（Signalling a Postpartum Hemorrhage Emergency，SAPHE）估计失血量；失血场图像分析和其他技术；子宫收缩乏力评估；临床变量（如心率、血压、休克指数）；预警图表；血红蛋白水平；以及产前纤维蛋白原水平。
合格的参考标准包括客观研究方法，例如：重量法失血量测量，包括称量收集的血液，以及称量浸血的垫子、纱布和床单，并减去它们的干重；校准的血容量测量设备（体积失血量测量）；碱性血红素失血量估计法；以及使用机器提取并通过光谱法测量的血液（氧合血红蛋白）。
至少两位综述作者独立进行研究筛选、选择、资料提取、偏倚风险评估和证据质量评估。任何分歧通过协商或咨询其他作者的意见解决。
我们生成了 2 x 2 的真阳性、真阴性、假阳性和假阴性表格，以计算每个指标测试的敏感性、特异性和 95% 置信区间。森林图中呈现了研究中敏感性和特异性的估计值。在可能的情况下，对每个目标条件的每个指标测试和参考标准组合进行了meta分析。
通过可视化检查森林图来检验异质性。
本综述纳入了 18 项研究，共有 291040 名受试者。14 项研究评估了产后出血，7 项研究评估了严重产后出血。大多数研究都是在医院进行的（18 项中的 16 项）。
四项研究在患者选取方面存在高偏倚风险，十四项研究存在低偏倚风险。对于指数测试领域，10 项研究存在低偏倚风险，7 项研究存在高偏倚风险，1 项研究的偏倚风险不确定。对于参考标准领域，1 项研究存在高偏倚风险，17 项研究存在低偏倚风险。对于流动和时间领域，3 项研究存在高偏倚风险，15 项研究存在低偏倚风险。所有研究的适用性问题都评级为低。
摘要中，我们优先报告指数测试的常见、重要阈值的结果，或敏感性估计的证据质量级别至少为中等的结果。完整结果呈现于综述正文中。
产后出血（失血量≥500毫升）
对于PPH，可视化估计以重量法失血量测量为参考标准的敏感性=48%, 95% CI [44%, 53%]，中等质量证据；特异性=97%, 95% CI [95%, 99%]，高质量证据（4 项研究，196,305 名受试者）。
可视化估计以体积失血量测量为参考标准的敏感性=22%, 95% CI [12%, 37%]，中等质量证据；特异性=99%, 95% CI [97%, 100%]，中等质量证据（2 项研究，514 名受试者）。
以重量法失血量测量为参考标准，出血量计算垫巾加观察的敏感性=93%, 95% CI [92%, 94%]，高质量证据；特异性=95%, 95% CI [95%, 96%]，高质量证据（2 项研究，53,762 名受试者）。
以重量法失血量测量为参考标准，血红蛋白水平低于 10 g/dL 的敏感性=37%, 95% CI [30%, 44%]，高质量证据；特异性=79%, 95% CI [76%, 82%]，高质量证据（1 项研究，1058 名受试者）。
重度产后出血（失血量≥1000 mL）
对于严重PPH，可视化估计以体积及重量失血量测量为参考标准的敏感性=9%, 95% CI [0%, 41%]，低质量证据；特异性=100%, 95% CI [99%, 100%],中等质量证据（1 项研究，274 名受试者）。
以重量法失血量测量为参考标准，出生后两小时内休克指数≥ 1.0 （通常用作严重产后出血的阈值）的敏感性=30%, 95% CI [27%, 33%]，中等质量证据）；特异性=93%, 95% CI [92%, 93%]，中等质量证据（1 项研究，30,820 名受试者）。
以重量法失血量测量为参考标准，血红蛋白水平低于 10 g/dL 的敏感性=71%, 95% CI [51%, 87%]，中等质量证据；特异性=77%, 95% CI [75%,80%]，高质量证据（1 项研究，1058 名受试者）。
译者：陆金玲（Cochrane Hong Kong，香港中文大学那打素护理学院），审校：张宇（Cochrane Hong Kong，香港中文大学那打素护理学院）。2025年5月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com