关键信息

•对于骨折风险较低或尚未发生过脊柱骨折的女性，阿仑膦酸钠使用长达五年 可预防脊柱骨折。

•阿仑膦酸钠用于确诊为骨质疏松症、骨密度低或已发生过脊柱骨折的女性，最长可达三年，可预防脊柱骨折。

什么是骨质疏松症？

骨质疏松症是一种使骨骼变得脆弱的疾病。骨骼是不断分解和替换的活组织。 在骨质疏松症中，旧骨的分解速度快于新骨的替代速度。在这种情况下，骨骼会失去矿物质（如钙）。这使得骨骼更容易断裂，即使是轻微的损伤，如碰撞或跌倒。女性在绝经后更容易患上骨质疏松症。

阿仑膦酸钠是什么？

阿仑膦酸钠是一种双膦酸盐，是一种能减缓细胞分解老化骨骼的药物。

我们想了解什么？

我们旨在了解阿仑膦酸钠在预防或减少绝经后妇女骨折方面是否优于安慰剂（非活性药物或 “假药”）或其他药物。

我们做了什么？

我们检索了阿仑膦酸钠与安慰剂或其他治疗绝经后妇女骨质疏松症的抗骨质疏松药物进行比较的研究。我们对研究结果进行了比较和总结，并根据研究方法和规模等因素对证据质量进行了评级。

我们发现了什么？

我们发现了 119 项符合条件的研究。其中 102 项研究提供了可用数据，40 项研究将阿仑膦酸钠与安慰剂（假药片）进行了比较。

主要研究结果

对于因骨密度接近正常值而骨折风险较低的女性，或脊柱骨骼尚未发生骨折的女性，使用阿仑膦酸钠长达五年：

• 可预防临床脊柱骨折--即由临床症状和体征显示的骨折，但无放射学证据；

• 可预防脊柱以外骨骼的骨折。然而，特别是在髋部和腕部骨折方面，阿仑膦酸钠可能没有任何作用；

• 对因不良事件（即不必要的、有害的事件）而退出研究的女性人数可能没有影响；

• 对发生严重不良事件的妇女人数可能没有影响。

对于已经被诊断出患有骨质疏松症、骨密度低或已经发生过脊柱骨折的高危女性，阿仑膦酸钠的使用时间最长可达三年：

• 可能预防临床脊柱骨折；

• 可预防脊柱以外的骨折；

• 可预防髋部和腕部骨折；

• 可减少严重不良事件；

我们不知道阿仑膦酸钠是否会减少这类妇女因不良事件而退出治疗。

对于服用阿仑膦酸钠或安慰剂的骨折风险较低的妇女，最佳估计值如下。

• 对于临床脊柱骨折，有证据表明，如果 100 名服用安慰剂的妇女中有 3 人发生骨折，那么 100 名服用阿仑膦酸钠的妇女中只有 1 人发生骨折。

• 如果 100 名服用安慰剂的妇女中有 10 人发生脊柱以外的骨折，那么 100 名服用阿仑膦酸钠的妇女中只有 8 人可能发生脊柱以外的骨折。

• 就髋部和腕部骨折而言，两组妇女发生骨折的人数可能没有差异。

对于服用阿仑膦酸钠或安慰剂的骨折风险较高的妇女，最佳估计值如下。

• 如果 100 名服用安慰剂的女性中有 5 人发生临床脊柱骨折，那么 100 名服用阿仑膦酸钠的女性中只有 2 人可能发生脊柱骨折。

• 如果 100 名服用安慰剂的妇女中有 14 人发生脊柱以外的骨折，那么 100 名服用阿仑膦酸钠的妇女中只有 11 人可能发生脊柱以外的骨折。

• 如果每 100 名服用安慰剂的女性中有 2 人髋部骨折，那么每 100 名服用阿仑膦酸钠的女性中只有 1 人可能髋部骨折。

• 如果每 100 名服用安慰剂的女性中有 4 人发生手腕骨折，那么每 100 名服用阿仑膦酸钠的女性中只有 2 人可能发生手腕骨折。

证据有哪些局限性？

对于大多数研究结果，我们对证据的可信度较低，因为研究中的妇女和评估结果的研究人员有可能知道妇女接受了哪种治疗。此外，有些证据关注的是特定的阿仑膦酸钠剂量，而我们想要回答的问题则更为广泛。最后，某些骨折结局的证据仅基于少数病例。

证据的时效性如何？

证据的有效期至 2023 年 2 月 1 日。这是对最初于 2008 年发表的 Cochrane 综述的更新。