Apakah alendronate membantu mencegah patah tulang yang disebabkan oleh osteoporosis pada wanita pasca-menopause?

Pesan utama

- Alendronate yang digunakan hingga lima tahun dapat mencegah patah tulang belakang pada wanita yang memiliki risiko lebih rendah untuk patah tulang, atau pada mereka yang belum pernah mengalami patah tulang belakang.

- Alendronate yang digunakan hingga tiga tahun pada wanita dengan diagnosis osteoporosis, dengan kepadatan tulang yang rendah, atau yang telah mengalami patah tulang belakang, mungkin dapat mencegah patah tulang belakang.

Apa yang dimaksud dengan osteoporosis?

Osteoporosis adalah penyakit yang membuat tulang menjadi lemah dan rapuh. Tulang adalah jaringan hidup yang secara konstan dipecah dan diganti. Pada osteoporosis, tulang tua lebih cepat rusak daripada tulang baru yang dapat menggantikannya. Ketika hal ini terjadi, tulang akan kehilangan mineral (seperti kalsium). Hal ini membuat tulang lebih mudah patah bahkan setelah cedera ringan, seperti terbentur atau terjatuh. Wanita lebih mungkin terkena osteoporosis setelah menopause.

Apa yang dimaksud dengan alendronate?

Alendronate adalah bifosfonat, sejenis obat yang memperlambat sel-sel yang memecah tulang tua.

Apa yang ingin kami ketahui?

Kami bertujuan untuk mengetahui apakah alendronate lebih baik daripada plasebo (obat yang tidak aktif atau 'tiruan') atau obat lain dalam mencegah atau mengurangi patah tulang pada wanita pasca-menopause.

Apa yang sudah kami lakukan?

Kami mencari penelitian yang membandingkan alendronate dengan plasebo atau obat anti-osteoporosis lainnya untuk osteoporosis pada wanita pasca-menopause. Kami membandingkan dan merangkum hasil penelitian dan menilai tingkat kepercayaan bukti ilmiah tersebut, berdasarkan faktor-faktor seperti metode penelitian dan besarnya penelitian.

Apa yang kami temukan?

Kami menemukan 119 penelitian yang memenuhi syarat. Dari jumlah tersebut, 102 studi memberikan data yang dapat digunakan, dan 40 studi membandingkan alendronate dengan plasebo (pil tiruan).

Temuan Utama

Pada wanita yang berisiko lebih rendah mengalami patah tulang karena memiliki kepadatan tulang yang mendekati normal, atau mereka mungkin belum mengalami patah tulang pada tulang belakangnya, alendronate digunakan hingga lima tahun:

• dapat mencegah fraktur tulang belakang klinis - yaitu fraktur yang diindikasikan oleh tanda dan gejala klinis, tanpa bukti radiografi;

• dapat mencegah patah tulang selain tulang belakang. Namun, khususnya pada patah tulang pinggul dan pergelangan tangan, alendronate mungkin tidak ada bedanya;

• mungkin tidak ada bedanya dengan jumlah perempuan yang mengundurkan diri dari penelitian ini karena kejadian tidak diinginkan - yaitu kejadian yang tidak diinginkan dan berbahaya;

• mungkin tidak ada bedanya dengan jumlah perempuan yang mengalami kejadian tidak diinginkan yang serius.

Pada wanita yang berisiko lebih tinggi mengalami patah tulang karena telah didiagnosis osteoporosis, memiliki kepadatan tulang yang rendah, atau pernah mengalami patah tulang belakang, alendronate digunakan hingga tiga tahun:

• mungkin mencegah fraktur tulang belakang secara klinis;

• dapat mencegah patah tulang selain tulang belakang;

• dapat mencegah patah tulang pinggul dan pergelangan tangan;

• dapat mengurangi kejadian tidak diinginkan yang serius;

Kami tidak tahu apakah alendronate mengurangi penarikan karena kejadian tidak diinginkan pada kelompok perempuan ini.

Perkiraan terbaik untuk wanita dengan risiko patah tulang yang lebih rendah yang mengonsumsi alendronate atau plasebo adalah sebagai berikut.

• Untuk fraktur tulang belakang klinis, bukti ilmiah menunjukkan bahwa jika 3 dari 100 wanita yang menggunakan plasebo mengalami fraktur, hanya 1 dari 100 wanita yang menggunakan alendronate yang akan mengalami fraktur.

• Jika 10 dari 100 wanita yang menggunakan plasebo mengalami patah tulang selain tulang belakang, hanya 8 dari 100 wanita yang menggunakan alendronate yang kemungkinan besar mengalami patah tulang.

• Untuk patah tulang pinggul dan pergelangan tangan, mungkin tidak ada perbedaan antara kedua kelompok dalam hal jumlah wanita yang mengalami patah tulang.

Perkiraan terbaik untuk wanita dengan risiko patah tulang yang lebih tinggi yang mengonsumsi alendronate atau plasebo adalah sebagai berikut.

• Jika 5 dari 100 wanita yang menggunakan plasebo mengalami patah tulang belakang secara klinis, hanya 2 dari 100 wanita yang menggunakan alendronate yang kemungkinan besar akan mengalami patah tulang belakang.

• Jika 14 dari 100 wanita yang menggunakan plasebo mengalami patah tulang selain tulang belakang, hanya 11 dari 100 wanita yang menggunakan alendronate yang mengalami patah tulang.

• Jika 2 dari 100 wanita yang menggunakan plasebo mengalami patah tulang pinggul, hanya 1 dari 100 wanita yang menggunakan alendronate yang mungkin mengalami patah tulang pinggul.

• Jika 4 dari 100 wanita yang menggunakan plasebo mengalami patah tulang pinggul, hanya 2 dari 100 wanita yang menggunakan alendronate yang mungkin mengalami patah tulang pinggul.

Apa keterbatasan bukti ilmiah tersebut?

Untuk sebagian besar temuan, kepercayaan kami terhadap bukti-bukti ilmiah yang ada masih rendah, karena ada kemungkinan para perempuan dalam penelitian ini, dan para peneliti yang menilai luaran penelitian, mengetahui pengobatan apa saja yang mereka terima. Selain itu, beberapa bukti ilmiah berfokus pada dosis alendronate tertentu, sedangkan pertanyaan yang ingin kami jawab lebih luas. Akhirnya, untuk beberapa luaran patah tulang, bukti ilmiah didasarkan pada beberapa kasus.

Seberapa mutakhir bukti ilmiah ini?

Penelitian ini menggunakan bukti ilmiah hingga tanggal 1 Februari 2023. Ini adalah pembaruan dari tinjauan Cochrane yang awalnya diterbitkan pada tahun 2008.