คำถามของการทบทวนวรรณกรรม
การให้ prebiotics สำหรับทารกคลอดก่อนกำหนดอย่างมากหรือน้ำหนักแรกเกิดน้อยมากจะป้องกันไม่ให้เกิด necrotising enterocolitis ได้หรือไม่
ความเป็นมา
ทารกคลอดก่อนกำหนดอย่างมาก (เกิดก่อนกำหนดมากกว่า 8 สัปดาห์) และทารกที่มีน้ำหนักแรกเกิดต่ำมาก (น้อยกว่า 1.5 กก.) มีความเสี่ยงที่จะเกิด necrotising enterocolitis ซึ่งเป็นภาวะรุนแรงที่เยื่อบุลำไส้ของทารกบางส่วนเกิดการอักเสบและตาย ภาวะนี้เกี่ยวข้องกับการเสียชีวิต การติดเชื้อร้ายแรง และปัญหาความพิการและการพัฒนาการในระยะยาว วิธีหนึ่งที่จะช่วยป้องกันลำไส้อักเสบจอาจคือการเพิ่ม prebiotics (กลุ่มน้ำตาลที่ไม่สามารถย่อยได้เพื่อช่วยการเพิ่มจำนวนของแบคทีเรียที่ดีต่อสุขภาพ 'probiotics' ในลำไส้) ในนม
เราทำอะไร
เราค้นหาการทดลองที่ดูผลของ prebiotics ต่อความเสี่ยงของ necrotising enterocolitis ในทารกที่คลอดก่อนกำหนดหรือน้ำหนักแรกเกิดต่ำมาก เราเปรียบเทียบและสรุปผลการศึกษาและจัดอันดับความเชื่อมั่นของหลักฐานโดยพิจารณาจากปัจจัยต่างๆ เช่น วิธีการศึกษาและขนาด
เราพบอะไร
เราพบ 7 การทดลองที่มีผู้เข้าร่วมเป็นทารกทั้งหมด 705 คน การทดลองส่วนใหญ่มีขนาดเล็กและบางส่วนมีข้อบกพร่องในการออกแบบที่อาจทำให้ผลการวิจัยมีอคติ
ผลลัพธ์ที่สำคัญ
การวิเคราะห์แบบรวมแสดงให้เห็นว่าการให้ prebiotics สำหรับทารกที่คลอดก่อนกำหนดหรือน้ำหนักต่ำมากอาจส่งผลให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในความเสี่ยงของ necrotising enterocolitis การเสียชีวิต หรือการติดเชื้อร้ายแรง แต่เราไม่ค่อยเชื่อมั่นในหลักฐาน 1 การทดลองได้ประเมินผลต่อความพิการหรือผลลัพธ์ด้านพัฒนาการ แต่เรามีความเชื่อมั่นน้อยมากในหลักฐานนี้
ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร
เรามีความเชื่อมั่นเพียงเล็กน้อยในหลักฐานเกี่ยวกับผลต่อ necrotising enterocolitis การเสียชีวิต และการติดเชื้อร้ายแรง (และมีความเชื่อมั่นน้อยมากสำหรับผลต่อความพิการหรือผลลัพธ์ด้านพัฒนาการ) เนื่องจากความกังวลว่าวิธีการที่ใช้ในการทดลองที่รวมไว้อาจมีอคติที่แสดงประโยชน์ที่เกินจริงของการเสริม prebiotics และเนื่องจากการประมาณการผลกระทบบางอย่างไม่แม่นยำ
หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน
หลักฐานเป็นปัจจุบันถึงเดือนกรกฎาคม 2022
อ่านบทคัดย่อฉบับเต็ม
การเสริมอาหารด้วย prebiotic oligosaccharides เพื่อปรับ microbiome ในลำไส้ได้รับการเสนอเป็นกลยุทธ์เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิด necrotising enterocolitis (NEC) และการเสียชีวิตและการเจ็บป่วยที่เกี่ยวข้องในทารกที่คลอดก่อนกำหนดอย่างมากหรือน้ำหนักแรกเกิดต่ำมาก (VLBW)
วัตถุประสงค์
เพื่อประเมินประโยชน์และโทษของการเสริม prebiotics ทางลำไส้ (เทียบกับยาหลอกหรือไม่มีการรักษา) เพื่อป้องกัน NEC และการเจ็บป่วยและการตายที่เกี่ยวข้องในทารกที่คลอดก่อนกำหนดอย่างมากหรือทารก VLBW
วิธีการสืบค้น
เราสืบค้นใน Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase, ฐานข้อมูล Maternity and Infant Care และ Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) จากบันทึกแรกสุดจนถึงเดือนกรกฎาคม 2022 เราค้นหาฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกและรายงานการประชุม และตรวจสอบรายการอ้างอิงของบทความที่ได้มา
เกณฑ์การคัดเลือก
เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCTs) และ quasi-RCTs ที่เปรียบเทียบ prebiotics กับยาหลอกหรือไม่มี prebiotics ในทารกที่คลอดก่อนกำหนดอย่างมาก (อายุครรภ์น้อยกว่า 32 สัปดาห์) หรือทารก VLBW (น้ำหนักน้อยกว่า 1500 กรัม) ผลลัพธ์หลักคือ NEC และการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ และผลลัพธ์รองคือการติดเชื้อที่แพร่กระจายที่เริ่มมีอาการช้า ระยะเวลาการรักษาในโรงพยาบาลตั้งแต่แรกเกิด และความบกพร่องทางพัฒนาการทางระบบประสาท
การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล
ผู้ประพันธ์การทบทวนวรรณกรรม 2 คน แยกกันประเมินความเสี่ยงของอคติของการทดลอง คัดลอกข้อมูล และสังเคราะห์ผลประมาณการ โดยใช้ risk ratio (RR) risk difference (RD) และ mean difference (MD) โดยมีช่วงความเชื่อมั่น (CIs) 95% ที่เกี่ยวข้อง ผลลัพธ์หลักที่สนใจคือ NEC และการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ ผลลัพธ์รองคือการติดเชื้อที่แพร่กระจายที่เริ่มมีอาการช้า (> 48 ชั่วโมงหลังคลอด) ระยะเวลาการรักษาในโรงพยาบาล และความบกพร่องทางพัฒนาการทางระบบประสาท เราใช้วิธี GRADE เพื่อประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐาน
ผลการวิจัย
เรารวบรวม 7 การทดลองซึ่งมีทารกทั้งหมด 705 คนเข้าร่วม การทดลองทั้งหมดมีขนาดเล็ก (ค่าเฉลี่ยขนาดตัวอย่าง 100 คน) การขาดความชัดเจนเกี่ยวกับวิธีการปกปิดการจัดสรรและปกปิดผู้ดูแลหรือผู้วิจัยอาจเป็นสาเหตุของอคติใน 3 การทดลอง Prebiotics ที่ทำการศึกษา ได้แก่ fructo- and galacto-oligosaccharides, inulin และ lactulose โดยทั่วไปจะให้ป้อนทุกวันพร้อมกับอาหารทางลำไส้ในระหว่างการอยู่ในโรงพยาบาลหลังคลอด
Meta-analyses ของข้อมูลจาก 7 การทดลอง(ทารก 686 คน) เสนอแนะว่า prebiotics อาจส่งผลให้ NEC แตกต่างกันเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย (RR 0.97, 95% CI 0.60 ถึง 1.56; RD ต่อ 1000 ไม่น้อยลง, 95% CI น้อยลง 50 ถึง มากขึ้น 40; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ), การตายจากทุกสาเหตุ (RR 0.43, 95% CI 0.20 ถึง 0.92; น้อยกว่า 40 ต่อ 1,000, 95% CI น้อยกว่า 70 ถึงไม่น้อยลงเลย; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) หรือการติดเชื้อที่แพร่กระจายที่เริ่มมีอาการช้า (RR 0.79 , 95% CI 0.60 ถึง 1.06; น้อยลง 50 ต่อ 1000 95% CI น้อยลง 100 ถึง มากขึ้น 10; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) ก่อนออกจากโรงพยาบาล ความเชื่อมั่นของหลักฐานนี้อยู่ในระดับต่ำเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงของการมีอคติในการทดลองบางการศึกษา และความไม่แม่นยำของการประมาณการขนาดผล ข้อมูลที่มีอยู่จาก 1 การทดลองให้หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมากเกี่ยวกับผลของ prebiotics ต่อการวัดความบกพร่องทางพัฒนาการทางระบบประสาท (Bayley Scales of Infant Development (BSID) Mental Development Index score (คะแนนดัชนีพัฒนาการทางจิต) < 85: RR 0.84, 95% CI 0.25 ถึง 2.90; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก คะแนน BSID Psychomotor Development Index < 85: RR 0.24, 95% 0.03 ถึง 2.00; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก cerebral palsy: RR 0.35, 95% CI 0.01 to 8.35; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก)
ข้อสรุปของผู้วิจัย
ข้อมูลการทดลองที่มีอยู่ให้หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำเกี่ยวกับผลของ prebiotics ต่อความเสี่ยงของ NEC การเสียชีวิตทุกสาเหตุก่อนออกจากโรงพยาบาล และการติดเชื้อที่แพร่กระจาย และหลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมากเกี่ยวกับผลต่อพัฒนาการทางระบบประสาทที่บกพร่องสำหรับทารกคลอดก่อนกำหนดหรือทารก VLBW ความเชื่อมั่นของเราในการประมาณการผลมีจำกัด ผลที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากการประมาณการเหล่านี้ จำเป็นต้องมีการทดลองขนาดใหญ่และมีคุณภาพสูงเพื่อแสดงหลักฐานที่มีความถูกต้องเพียงพอและนำไปใช้ในการกำหนดนโยบายและแนวปฏิบัติ
แปลโดย ศ.นพ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยาวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เมื่อ 7 มิถุนายน 2023 Edit โดย ผกากรอง 1 กันยายน 2023
