ใจความสำคัญ
• เรายังไม่แน่ใจว่ายา Rituximab สามารถป้องกันไม่ให้ความพิการรุนแรงขึ้นในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งทุกรูปแบบได้หรือไม่
• ยา Rituximab อาจมีประโยชน์ในระดับปานกลางถึงมากเมื่อเทียบกับยาชนิดอื่น ๆ ในการป้องกันการกำเริบของโรคสำหรับผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกลับเป็นซ้ำ (Relapsing MS) โดยมีประโยชน์ทั้งในกลุ่มผู้ป่วยที่ใช้ยาเป็นครั้งแรก และในกลุ่มที่ได้รับยา Rituximab หลังจากใช้ยาอื่นแล้วไม่ได้ผลหรือไม่เหมาะสม
• มีผู้ป่วยเพียงจำนวนน้อยมากในการศึกษาที่ได้รับยา Rituximab ซึ่งเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง, เป็นมะเร็ง หรือเสียชีวิต ในช่วงติดตามผลเป็นเวลา 24 เดือน
โรค MS (Multiple Sclerosis) คืออะไร
MS เป็นโรคที่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง โดยระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายจะโจมตีเยื่อหุ้มป้องกันของเส้นใยประสาทโดยผิดพลาด ส่งผลให้เกิดการอักเสบและความเสียหาย การสื่อสารระหว่างสมองและส่วนอื่น ๆ ของร่างกายได้รับผลกระทบ ส่งผลให้เกิดอาการต่าง ๆ มากมาย มีอยู่ 2 ประเภทหลัก: (1) MS ที่กำเริบ ซึ่งผู้ป่วยจะมีช่วงที่กำเริบ (อาการแย่ลง) ตามด้วยช่วงสงบ (ดีขึ้นหรือหายขาด) และ (2) MS ที่เป็นแบบก้าวหน้า ซึ่งอาการแย่ลงตามเวลา โดยไม่มีช่วงดีขึ้นที่ชัดเจน อาการกำเริบของ MS ที่เป็นเรื่องที่พบบ่อย
MS รักษาอย่างไร
โรค MS ไม่มีทางรักษาให้หาย ดังนั้นเป้าหมายของการรักษาคือการควบคุมอาการ ลดกิจกรรมของโรค ชะลอการดำเนินของโรค และปรับปรุงคุณภาพชีวิต ซึ่งเกี่ยวข้องกับการให้การรักษาเพื่อปรับเปลี่ยนโรค MS (DMT) แก่ผู้ป่วยโรคนี้ ซึ่งแตกต่างจากการรักษาที่ควบคุมเฉพาะอาการเท่านั้น การรักษาเพื่อปรับเปลี่ยนโรค MS มีอยู่หลายวิธี เช่น rituximab Rituximab คือ:
• ยาที่ให้โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ (intravenous infusion) ซึ่งสามารถกดเซลล์ภูมิคุ้มกันบางชนิดได้
• รวมอยู่ในรายชื่อยาต้นแบบสำหรับโรค MS ขององค์การอนามัยโลก (WHO) ซึ่งทำให้ rituximab มีจำหน่ายทั่วโลก ระบบสุขภาพอาจไม่จ่ายค่าชดเชยให้ Rituximab เสมอไป เนื่องจากไม่ได้รับอนุญาตจากหน่วยงานด้านการตลาดให้ใช้ยานี้ในการรักษา MS
• การรักษาที่มีประสิทธิผลสูง ถูกกว่าและให้น้อยครั้งกว่ายาอื่นๆ ที่ได้รับอนุมัติสำหรับโรค MS การรักษาด้วย rituximab จำเป็นต้องได้รับการดูแลจากผู้เชี่ยวชาญและสถานที่ให้ยาทางเส้นเลือด แต่ยาอื่นๆ ที่ได้รับอนุมัติก็จำเป็นต้องได้รับการดูแลเช่นกัน
เราต้องการค้นหาอะไร
เราต้องการค้นหาผลของ rituximab ต่อผู้ป่วยโรค MS ทุกประเภทดังต่อไปนี้:
• ทุพพลภาพที่แย่ลง การกลับเป็นซ้ำ และคุณภาพชีวิต
• ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ เช่น ผลข้างเคียงร้ายแรง การติดเชื้อที่พบบ่อยที่ร้ายแรง โรคมะเร็ง และการเสียชีวิต
เราดำเนินการอย่างไร
เราค้นหาการศึกษาที่เปรียบเทียบ rituximab กับยาฉีดชนิดอื่นๆ (เช่น natalizumab) ยาฉีด (เช่น interferon beta, glatiramer acetate) และยารับประทาน (เช่น fingolimod, dimethyl fumarate)
เราเปรียบเทียบและสรุปผลการศึกษาที่รวบรวมไว้ และให้คะแนนความเชื่อมั่นของเราในหลักฐานโดยพิจารณาจากปัจจัยต่างๆ เช่น วิธีการศึกษาและคุณภาพ
เราพบอะไร
เราพบ 28 การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรค MS จำนวน 37,443 รายและกินเวลานานหนึ่งถึงสองปี การศึกษาที่ใหญ่ที่สุดมีผู้เข้าร่วม 8,600 คน และการศึกษาที่เล็กที่สุดมีผู้เข้าร่วม 27 คน คนส่วนใหญ่ (27,500 ราย หรือคิดเป็นร้อยละ 73 ของผู้เข้าร่วมทั้งหมด) มีอาการ MS ในรูปแบบกำเริบ ในขณะที่เพียง 813 ราย (ร้อยละ 2) เท่านั้นที่มีรูปแบบก้าวหน้า 3 การศึกษามีผู้เข้าร่วม 9,130 ราย (24%) ซึ่งเป็นผู้ป่วยโรค MS ทุกประเภท การศึกษาส่วนใหญ่มีต้นกำเนิดจากประเทศที่มีรายได้สูง หน่วยงานภาครัฐให้ทุนสนับสนุนงานการศึกษาจำนวน 22 ฉบับ (คิดเป็น 79%)
ผลลัพธ์หลัก
รูปแบบกำเริบของโรค MS
• เราไม่ทราบว่า rituximab มีผลต่อทุพพลภาพระยะยาวที่แย่ลงหรือไม่เนื่องจากระยะเวลาติดตามผลการศึกษาที่สั้น
• สำหรับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย rituximab เป็นครั้งแรก ตลอดจนผู้ที่ได้รับ rituximab หลังจากยารักษาอื่นๆ ไม่ได้ผลหรือไม่เหมาะสม rituximab อาจช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดโรคซ้ำได้เมื่อเทียบกับ interferon beta or glatiramer acetate, dimethyl fumarate, fingolimod และ natalizumab (หลักฐานจาก 16 การศึกษา)
• ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของ rituximab นั้นมีน้อยมาก อย่างไรก็ตาม เราไม่ทราบว่าริทูซิแมบมีผลต่อผลข้างเคียงร้ายแรงระยะยาวหรือไม่เนื่องจากระยะเวลาติดตามผลการศึกษาสั้น
• Rituximab มีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดการติดเชื้อที่พบบ่อยที่ร้ายแรงมากขึ้น (เช่น การติดเชื้อที่รักษาในโรงพยาบาล) เมื่อเปรียบเทียบกับยาอื่นๆ ที่ได้รับอนุมัติสำหรับรักษาโรค MS อย่างไรก็ตาม ความน่าจะเป็นของการเกิดการติดเชื้อร้ายแรงที่พบบ่อยนั้นค่อนข้างต่ำเมื่อเทียบกับจำนวนคนทั้งหมดที่ได้รับการพิจารณา
MS รูปแบบก้าวหน้า
เราไม่ทราบว่า rituximab มีประโยชน์ต่อผู้ป่วยโรค MS รูปแบบก้าวหน้า (primary progressive MS) หรือไม่
ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร
ความเชื่อมั่นของเรามีจำกัดเนื่องจากปัจจัยหลักสามประการ ประการแรก ผู้คนไม่ได้ถูกแบ่งแบบสุ่มไปยังกลุ่มการรักษาที่แตกต่างกันในการศึกษาส่วนใหญ่ ซึ่งหมายความว่าความแตกต่างระหว่างกลุ่มอาจเกิดจากความแตกต่างระหว่างผู้เข้าร่วม มากกว่าจะเกิดจากความแตกต่างระหว่างการรักษาที่เปรียบเทียบ ประการที่สอง เราพบการศึกษาน้อยชิ้นที่ผู้เข้าร่วมถูกสุ่มให้เข้าไปยังกลุ่มการรักษาที่แตกต่างกัน การศึกษาเหล่านี้มีขนาดเล็กและใช้วิธีการซึ่งมีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดข้อผิดพลาดในผลลัพธ์ สาม ผลลัพธ์ได้มาจากการศึกษาในระยะสั้น นี่เป็นประเด็นสำคัญสำหรับผู้ที่เป็นโรคเรื้อรังเช่น MS ซึ่งจำเป็นต้องทราบถึงประโยชน์ในระยะยาวและผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ของยา
หลักฐานเป็นปัจจุบันแค่ไหน
การทบทวนนี้เป็นการปรับปรุงข้อมูลจากการทบทวนวรรณกรรมครั้งก่อนของเรา หลักฐานเป็นปัจจุบันจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2023
อ่านบทคัดย่อฉบับเต็ม
โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (Multiple sclerosis; MS) เป็นสาเหตุทางระบบประสาทที่พบบ่อยที่สุดที่ทำให้เกิดทุพพลภาพในผู้ใหญ่ตอนต้น ยา Rituximab ถูกนำมาใช้รักษาโรค MS แบบนอกข้อบ่งใช้ (Off-label) ในประเทศส่วนใหญ่ที่สหพันธ์ International Federation of MS ได้สำรวจ แม้แต่ในประเทศที่มีรายได้สูงซึ่งมียาปรับเปลี่ยนการดำเนินโรค (Disease-modifying treatments; DMTs) ที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้อยู่แล้วก็ตาม นี่เป็นการปรับปรุงของการทบทวนวรรณกรรมปี 2021
วัตถุประสงค์
เพื่อประเมินประโยชน์และอันตรายของยา Rituximab ในฐานะยาตัวเลือกแรก (first choice) และยาที่ใช้เมื่อต้องเปลี่ยนการรักษา (switching) สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งทุกรูปแบบ
วิธีการสืบค้น
เราได้ค้นหา CENTRAL , MEDLINE, Embase, CINAHL และฐานข้อมูลทะเบียนการวิจัยอีก 3 ฐานข้อมูล เมื่อวันที่ 31 ธันวาคม 2023 รวมถึงตรวจสอบรายการอ้างอิงและติดต่อผู้เขียนงานวิจัยเพื่อค้นหางานวิจัยที่ยังไม่ได้รับการตีพิมพ์
เกณฑ์การคัดเลือก
เราได้รวบรวมการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม (Randomised controlled trials; RCTs) และการศึกษาเกี่ยวกับการรักษาที่ไม่มีการสุ่มผู้เข้าร่วม (non-randomised studies of interventions; NRSIs) ที่เปรียบเทียบยา Rituximab กับยาหลอกหรือยากลุ่มปรับเปลี่ยนการดำเนินโรค (DMT) ชนิดอื่น สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งทุกรูปแบบ
การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล
เราปฏิบัติตามระเบียบวิธีมาตรฐานของ Cochrane เราใช้เครื่องมือ RoB 1 เพื่อประเมิน ความเสี่ยงของการมีอคติ สำหรับการศึกษาแบบ RCT และ ROBINS-I สำหรับการศึกษาแบบ NRSI เราประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐานสำหรับผลลัพธ์ที่วิกฤตและสำคัญที่ได้รับการจัดลำดับความสำคัญโดยใช้ GRADE: ภาวะทุพพลภาพที่แย่ลง การกำเริบของโรค เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง (SAEs) คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ (HRQoL) การติดเชื้อที่พบบ่อย มะเร็ง และอัตราการเสียชีวิต เราได้ทำการวิเคราะห์ข้อมูลแยกตามประเด็นต่างๆ ได้แก่: การใช้ยา Rituximab ในฐานะการรักษาทางเลือกแรก (first choice) หรือใช้เมื่อต้องเปลี่ยนการรักษา (Switching), ชนิดของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (ชนิดที่เป็นๆ หายๆ หรือชนิดดำเนินโรคต่อเนื่อง), กลุ่มเปรียบเทียบ (ยาหลอกหรือยา DMT ชนิดอื่น) และประเภทของงานวิจัย (RCTs หรือ NRSIs)
ผลการวิจัย
ในการปรับปรุงครั้งนี้ จำนวนผู้เข้าร่วมการศึกษาเพิ่มขึ้นจาก 16,429 คน (จากการศึกษา 15 ฉบับ) เป็น 37,443 คน (จากการศึกษา 28 ฉบับ โดยเป็นการศึกษาใหม่ที่เพิ่มเข้ามา 13 ฉบับ คือ RCT 1 ฉบับ และ NRSIs 12 ฉบับ) การศึกษาดังกล่าวได้ดำเนินการทั่วโลก โดยส่วนใหญ่มาจากประเทศที่มีรายได้สูง (การศึกษา 25 ฉบับ) หน่วยงานภาครัฐให้ทุนสนับสนุนงานการศึกษาจำนวน 22 ฉบับ (คิดเป็น 79%) การศึกษาส่วนใหญ่ตรวจสอบผลของยา Rituximab นผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่กำเริบ (การศึกษา 19 ฉบับ; ผู้เข้าร่วม 27,500 ราย (73%)) เราพบการศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่ 12 ฉบับ
ยา Rituximab ในฐานะยาทางเลือกแรก สำหรับนผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่กำเริบซ้ำ
ไม่มีการศึกษาฉบับใดที่นำมารวมไว้ในการทบทวนวรรณกรรมนี้ ที่ทำการเปรียบเทียบยา Rituximab กับยาหลอก
RCT 1 ฉบับ ได้เปรียบเทียบยา Rituximab กับ Dimethyl fumarate โดยมีการติดตามผลเป็นเวลา 24 เดือน ยา Rituximab อาจช่วยลดการกลับเป็นซ้ำของโรค (odds ratio (OR) เท่ากับ 0.16, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) อยู่ระหว่าง 0.04 ถึง 0.57; ผู้เข้าร่วมการศึกษา 195 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นในระดับต่ำ) หลักฐานเกี่ยวกับทุพพลภาพที่แย่ลง และการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง (SAEs) ยังมีความไม่แน่นอนสูงมาก ยา Rituximab อาจทำให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (rate ratio (RR) 1.03, 95% CI 0.79 ถึง 1.34; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำ) หลักฐานเกี่ยวกับความเสี่ยงของการติดเชื้อในทางเดินปัสสาวะ, การติดเชื้อที่ผิวหนัง และการติดเชื้อไวรัส ยังมีความไม่แน่นอนสูงมาก ไม่มีการรายงานคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ (HRQoL) โรคมะเร็ง และอัตราการเสียชีวิต
การศึกษาแบบ NRSI 1 ฉบับ เปรียบเทียบยา Rituximab กับ DMT อื่นๆ โดยมีการติดตามผลเป็นเวลา 24 เดือน ไม่มีการรายงานภาวะทุพพลภาพที่แย่ลง เมื่อเปรียบเทียบกับยา Interferon beta หรือ Glatiramer acetate พบว่ายา Rituximab มีแนวโน้มที่จะชะลอการกลับมาเป็นซ้ำของโรคได้ดีกว่า (hazard ratio (HR) 0.14, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (95% CI) อยู่ระหว่าง 0.05 ถึง 0.39; จากการศึกษา 1 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 335 คน; จัดเป็นหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นระดับปานกลาง) เมื่อเปรียบเทียบกับยา Dimethyl fumarate และ Natalizumab พบว่ายา Rituximab อาจชะลอการกลับมาเป็นซ้ำของโรคได้ (กรณีเทียบกับยา Dimethyl fumarate: HR 0.29, 95% CI 0.08 ถึง 1.00; การศึกษา 1 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 206 ราย; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ; กรณีเทียบกับยา Natalizumab: HR 0.24, 95% CI 0.06 ถึง 1.00; การศึกษา 1 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 170 ราย; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) หลักฐานสำหรับการกลับเป็นซ้ำนั้นยังมีความไม่แน่นอนสูงเมื่อเปรียบเทียบยา Rituximab กับ Fingolimod ผลกระทบต่อการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง (SAEs) ยังมีความไม่แน่นอน เนื่องจากมีจำนวนเหตุการณ์เกิดขึ้นน้อยมากในทุกกลุ่มเปรียบเทียบ ไม่มีรายงานการเสียชีวิต ไม่มีการรายงานข้อมูลด้านคุณภาพชีวิตที่สัมพันธ์กับสุขภาพ (HRQoL), การติดเชื้อที่พบบ่อย และโรคมะเร็ง
ยา Rituximab ในฐานะเป็น 'ยาทางเลือกแรก' สำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดแบบที่มีอาการค่อย ๆ รุดหน้าตั้งแต่เริ่ม (Primary Progressive MS)
RCT 1 ฉบับ เปรียบเทียบยา Rituximab กับยาหลอก โดยมีการติดตามผลเป็นเวลา 24 เดือน ยา Rituximab มีแนวโน้มที่จะส่งผลให้ทุพพลภาพแย่ลงเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย (OR 0.71, 95% CI 0.45 ถึง 1.11; ผู้เข้าร่วม 439 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นระดับปานกลาง) หลักฐานเกี่ยวกับผลด้านการกำเริบของโรค, เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง, การติดเชื้อที่พบบ่อย, โรคมะเร็ง และการเสียชีวิต ยังมีความไม่แน่นอนสูงมาก ไม่มีการรายงานคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ (HRQoL)
ไม่มีการศึกษาใดในทบทวนวรรณกรรมในครั้งนี้ ที่ทำการเปรียบเทียบการใช้ยา rituximab เป็นการรักษาลำดับแรก (first choice) กับยาปรับเปลี่ยนการดำเนินโรค (DMTs) ชนิดอื่น ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิด primary หรือ secondary progressive MS
การเปลี่ยนมาใช้ยา Rituximab (Rituximab as 'switching' treatment) ในการรักษาผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกำเริบซ้ำ
RCT ขนาดเล็ก 1 ฉบับ เปรียบเทียบยา Rituximab กับยาหลอก โดยมีการติดตามผลเป็นเวลา 12 เดือน ไม่มีการรายงานภาวะทุพพลภาพที่แย่ลง ยา Rituximab อาจลดการกลับเป็นซ้ำของโรค (OR 0.38, 95% CI 0.16 ถึง 0.93; การศึกษา 1 ฉบับ, มีผู้เข้าร่วม 104 คน; เป็นหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นระดับต่ำ) หลักฐานเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง, การติดเชื้อที่พบบ่อย, โรคมะเร็ง และการเสียชีวิต ยังมีความไม่แน่นอนสูงมาก ไม่มีการรายงานคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ (HRQoL)
การศึกษาแบบ NRSIs 12 ฉบับ เปรียบเทียบยา Rituximab กับ DMT อื่นๆ โดยมีการติดตามผลเป็นเวลา 24 เดือน หลักฐานในประเด็นการแย่ลงของความพิการยังมีความไม่แน่นอนสูงมาก เมื่อเปรียบเทียบกับยา Interferons หรือ Glatiramer acetate, Natalizumab, Alemtuzumab, และ Ocrelizumab ยา Rituximab มีแนวโน้มที่จะชะลอระยะเวลาการกลับมาเป็นซ้ำของโรค เมื่อเปรียบเทียบกับยา Interferons หรือ Glatiramer acetate (HR 0.18, 95% CI 0.07 ถึง 0.49; การศึกษา 1 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 1383 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นระดับปานกลาง) และยา Fingolimod (HR 0.08, 95% CI 0.02 ถึง 0.32; การศึกษา 1 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 256 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นระดับปานกลาง) และอาจให้ผลลัพธ์ที่แตกต่างกันเพียงเล็กน้อยหรือไม่แตกต่างกันเลย เมื่อเทียบกับยา Natalizumab (HR 0.96, 95% CI 0.83 ถึง 1.10; การศึกษา 3 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 1922 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นระดับต่ำ) หลักฐานเกี่ยวกับผลด้านการกลับมาเป็นซ้ำของโรคยังมีความไม่แน่นอนสูงมาก เมื่อเปรียบเทียบกับยา Alemtuzumab ยังมีความไม่แน่นอนเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง เมื่อเปรียบเทียบยา rituximab กับยา Natalizumab และ Fingolimod ยา Rituximab มีแนวโน้มที่จะเพิ่มการติดเชื้อที่พบบ่อยที่รุนแรง เมื่อเปรียบเทียบกับยา Interferon beta หรือ Glatiramer acetate (OR 1.71, ช่วงความเชื่อมั่น 95% ตั้งแต่ 1.11 ถึง 2.62; การศึกษา 1 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 5477 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นระดับปานกลาง) และเมื่อเปรียบเทียบกับยา Natalizumab (OR 1.58, ช่วงความเชื่อมั่น 95% ตั้งแต่ 1.08 ถึง 2.32; การศึกษา 2 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 5001 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นระดับปานกลาง) หลักฐานสำหรับการติดเชื้อที่พบบ่อยนั้นยังมีความไม่แน่นอนอย่างยิ่ง เมื่อเปรียบเทียบยา Rituximab กับยา Fingolimod และยา Ocrelizumab ยา Rituximab อาจช่วยลดความเสี่ยงของมะเร็งได้เล็กน้อยเมื่อเทียบกับยา Natalizumab (HR 0.79, 95% CI 0.62 ถึง 0.99; การศึกษา 2 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 6202 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำ) ในขณะที่หลักฐานมีความไม่แน่นอนย่างมากเมื่อเปรียบเทียบกับ Fingolimod ผลของยา Rituximab ต่อการเสียชีวิตยังมีความไม่แน่นอนอย่างยิ่ง เนื่องจากมีจำนวนเหตุการณ์การเสียชีวิตเกิดขึ้นน้อยมากในทุกกลุ่มที่ทำการเปรียบเทียบ ไม่มีการรายงานคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ (HRQoL)
ข้อสรุปของผู้วิจัย
สำหรับการป้องกันการกำเริบของโรคในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดที่มีอาการกำเริบ (Relapsing MS) ยา Rituximab โดยใช้ได้ดีทั้งในฐานะยาทางเลือกแรก (first choice) และในฐานะยาที่ใช้เมื่อต้องเปลี่ยนจากการรักษาอื่น (switching) ให้ผลการรักษาที่ดีเมื่อเทียบกับยากลุ่ม DMTs ที่ได้รับการอนุมัติแล้วหลากหลายชนิด ยังมีความไม่แน่นอนเกี่ยวกับผลของยา Rituximab ในการป้องกันการดำเนินไปของโรคที่นำไปสู่ภาวะทุพพลภาพที่แย่ลง ยังมีข้อมูลจำกัดในการประเมินประสิทธิภาพของยา Rituximab ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิด Primary Progressive MS มีหลักฐานจำกัดสำหรับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระยะยาวของยา Rituximab ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง หลักฐานเกี่ยวกับความเสี่ยงในการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดรุนแรง โรคมะเร็ง และการเสียชีวิตนั้นมีความเชื่อมั่นในระดับต่ำมาก เนื่องจากมีจำนวนเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นน้อยเกินไป ความเสี่ยงของการติดเชื้อร้ายแรง (รักษาในโรงพยาบาล) เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ rituximab เมื่อเทียบกับ DMT อื่นๆ ถึงแม้ว่า absolute risk จะต่ำก็ตาม ควรทำการศึกษาแบบ NRSI ที่มีคุณภาพสูง (ลงทะเบียนล่วงหน้า) เพื่อหาข้อสรุปที่เชื่อถือได้มากขึ้นเกี่ยวกับประโยชน์และอันตรายที่อาจเกิดขึ้นของยา Rituximab ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง
แปลโดย ศ.นพ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 9 เมษายน 2025 Edit โดย พ.ญ. ผกากรอง ลุมพิกานนท์ 1 กรกฏาคม 2025
