Mesaje cheie

- Truenat MTB Plus a fost mai precis decât Truenat MTB pentru detectarea tuberculozei pulmonare. Truenat MTB a identificat greșit multe persoane ca fiind bolnave de tuberculoză, deși nu erau, ceea ce ridică îngrijorări.

- Xpert Ultra a fost mai precis decât Truenat MTB.

- Dovezile privind precizia testului Truenat pentru detectarea rifampicinei au fost limitate.

Ce este tuberculoza pulmonară?

Tuberculoza pulmonară este o afecțiune a plămânului cauzată de o bacterie (un germen) care se răspândește în aer prin intermediul picăturilor transmise de la o persoană infectată. În stadiile incipiente, bacteria rămâne latentă (nu se multiplică) și sunt prezente simptome precum febră, tuse, scădere în greutate și transpirații nocturne. Atunci când o persoană tușește și produce spută (un amestec de salivă și mucus) sau spută pătată cu sânge, aceasta este sfătuită să viziteze un profesionist din domeniul sănătății.

Tuberculoza rezistentă la medicamente este cauzată de bacterii care nu sunt distruse de cel puțin un medicament antibacterian eficient (de exemplu, izoniazida sau rifampicina) utilizat pentru tratarea tuberculozei (denumită rezistență la medicamente). Întârzierea diagnosticării tuberculozei rezistente la medicamente ar putea spori răspândirea de la o persoană la alta și ar putea duce apoi la creșterea rezistenței la medicamente. Diagnosticul se bazează pe demonstrarea prezenței bacteriei sau a ADN-ului acesteia (care transportă materialul genetic necesar multiplicării bacteriei) într-o probă de spută. Există mai multe modalități de diagnosticare a tuberculozei. Examinarea unei probe de spută la microscop este ușoară și ieftină, dar necesită prezența multor bacterii, astfel încât nu este utilă în stadiul incipient al bolii. O altă modalitate este cultivarea bacteriilor în laborator, dar acest lucru durează săptămâni și este mai costisitor, în special pentru țările sărace. Cea mai recentă metodă constă în utilizarea unui test simplu, rapid, portabil și rentabil pentru detectarea bacteriei în câteva ore. Acesta ar putea fi util în țările mai sărace. Deși cultura este cea mai bună modalitate de a confirma boala, identificarea timpurie și precisă este esențială pentru începerea tratamentului și prevenirea bolilor debilitante și fatale. Testele ar face acest lucru.

De ce este importantă îmbunătățirea diagnosticului?

Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), în 2023, 10,8 milioane de persoane au avut tuberculoză, iar 1,25 milioane de persoane au murit. Numărul persoanelor bolnave de tuberculoză continuă să crească. Este esențial să dispunem de un test care să determine cu exactitate dacă boala este prezentă (numit adevărat pozitiv) sau absentă (adevărat negativ) fără a produce erori (cum ar fi afirmația că boala este prezentă atunci când nu este (fals pozitiv), afirmația că nu este prezentă atunci când este (fals negativ), sau rezultate invalide sau neconcludente). Rezultatele fals pozitive provoacă anxietate inutilă, iar oamenii vor fi monitorizați, ceea ce necesită timp și resurse. Aceste persoane ar putea primi, de asemenea, tratament cu efecte nedorite severe. Rezultatele fals negative ar putea omite cazuri, răspândind boala în rândul populației generale. Persoanele cu rezultate fals negative ar putea dezvolta forme severe de tuberculoză cu consecințe fatale din cauza întârzierii diagnosticului și a tratamentului.

Ce am dorit să aflăm?

Am dorit să evaluăm acuratețea a trei teste Truenat; două pentru detectarea tuberculozei pulmonare (MTB, MTB Plus) și unul pentru detectarea rezistenței la rifampicină (MTB RIF Dx) la adulți și adolescenți (de 10 ani și mai în vârstă) cu tuberculoză pulmonară suspectată.

Cum am procedat?

Am căutat studii care să evalueze precizia testelor Truenat și le-am comparat cu un alt test recomandat de OMS (Xpert Ultra). Rezultatele acestor teste au fost verificate în raport cu cultura pentru detectarea tuberculozei pulmonare și testate pentru rezistența la rifampicină, cel mai frecvent antibiotic utilizat pentru tratarea tuberculozei.

Ce am descoperit?

Am găsit șase studii (4081 persoane) pentru Truenat MTB, patru studii (3073 persoane) pentru Truenat MTB Plus și două studii (966 persoane) pentru Truenat MTB RIF Dx. Trei studii au evaluat, de asemenea, Xpert Ultra, în plus față de Truenat.

Pentru testul Truenat MTB , dintre 1000 de persoane, printre care 100 au tuberculoză confirmată prin cultură, 214 vor fi Truenat MTB pozitive. Dintre acestea, testul va identifica corect 88 de persoane cu tuberculoză, dar va identifica incorect 126 de persoane care nu au tuberculoză (fals pozitive). În mod similar, 786 vor fi Truenat MTB negativ. Dintre acestea, testul va identifica 774 de persoane ca neavând tuberculoză, dintre care 12 vor avea de fapt tuberculoză (rezultate fals negative) și nu vor fi identificate.

Pentru testul Truenat Plus , dintre 1000 de persoane, printre care 100 au tuberculoză confirmată prin cultură, 127 vor fi Truenat MTB Plus pozitive. Dintre acestea, testul va identifica corect 91 de persoane cu tuberculoză, dar va identifica incorect 36 de persoane ca având tuberculoză deși nu e așa (fals pozitive). În mod similar, 873 vor fi Truenat MTB negativ. Dintre acestea, testul va identifica 864 de persoane ca neavând tuberculoză, dintre care 9 vor avea de fapt tuberculoză (rezultate fals negative) și nu vor fi identificate.

Pentru detectarea rezistenței la rifampicină , dovezile au fost limitate.

Cât de încrezători suntem în rezultatele acestei revizuiri?

Suntem încrezători în rezultatele noastre. Am inclus un număr bun de studii și de participanți. În general, studiile incluse au fost bine realizate.

Cui se aplică rezultatele acestei revizuiri?

Rezultatele acestei revizuiri se aplică persoanelor cu simptome sugestive de tuberculoză pulmonară.

Cât de actuală este această revizuire?

Prezenta revizuire este actualizată până la 16 octombrie 2023.