Mesej utama

– Truenat MTB Plus adalah lebih tepat daripada Truenat MTB untuk mengesan tuberkulosis pulmonari. Truenat MTB salah mengenal pasti ramai orang sebagai menghidap tuberkulosis sedangkan mereka tidak, yang menimbulkan kebimbangan.

– Xpert Ultra adalah lebih tepat daripada Truenat MTB.

– Bukti tentang ketepatan ujian Truenat untuk mengesan rifampicin adalah terhad.

Apa itu tuberkulosis pulmonari?

Tuberkulosis pulmonari adalah penyakit paru-paru yang disebabkan oleh bakteria (kuman) yang merebak melalui udara melalui titisan dari orang yang dijangkiti. Pada peringkat awal, ia adalah tidak aktif (tidak membiak) dan menunjukkan gejala seperti demam, batuk, penurunan berat badan, dan berpeluh malam. Apabila seseorang batuk dan mengeluarkan kahak (campuran air liur dan lendir) atau kahak berdarah, mereka dinasihatkan untuk berjumpa dengan profesional penjagaan kesihatan

Tuberkulosis yang rintang terhadap ubat adalah disebabkan oleh bakteria yang tidak dibunuh oleh sekurang-kurangnya satu ubat antibakteria berkesan (contohnya, isoniazid atau rifampicin) yang digunakan untuk merawat tuberkulosis (dipanggil rintangan ubat). Kelewatan dalam diagnosis tuberkulosis rintang ubat boleh meningkatkan penyebaran daripada satu orang kepada orang lain, dan membawa kepada rintangan ubat selanjutnya. Diagnosis bergantung pada menunjukkan kehadiran bakteria atau DNAnya (yang membawa bahan genetik yang diperlukan untuk bakteria membiak) dalam sampel kahak. Terdapat beberapa cara untuk mendiagnosa tuberkulosis. Memeriksa sampel kahak di bawah mikroskop adalah mudah dan murah, tetapi ia memerlukan kehadiran bakteria yang banyak, jadi ia tidak berguna pada peringkat awal penyakit. Satu lagi cara ialah membiak bakteria di dalam makmal, tetapi ini mengambil masa berminggu-minggu dan lebih mahal, terutamanya untuk negara yang lebih miskin. Cara terbaharu ialah menggunakan ujian mudah, cepat, mudah alih, dan kos efektif untuk mengesan bakteria dalam beberapa jam. Ini boleh berguna di negara yang lebih miskin. Walaupun kultur adalah cara terbaik untuk mengesahkan penyakit, pengecaman awal dan tepat adalah penting untuk memulakan rawatan dan mencegah penyakit yang melemahkan dan membawa maut. Ujian dapat melakukan ini.

Mengapakah penambahbaikan diagnosis penting?

Menurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO), pada tahun 2023, 10.8 juta orang menghidap tuberkulosis, dan 1.25 juta orang meninggal dunia. Bilangan orang dengan tuberkulosis terus meningkat. Adalah penting untuk mempunyai ujian yang menentukan dengan tepat sama ada penyakit itu ada (dipanggil positif benar) atau tidak hadir (negatif benar) tanpa menghasilkan ralat (seperti mendakwa penyakit itu hadir apabila ia tidak (positif palsu), mendakwa ia tidak ada apabila ia hadir (negatif palsu), atau keputusan tidak sah atau tidak muktamad). Keputusan positif palsu boleh menyebabkan kebimbangan yang tidak perlu, dan orang perlu dipantau, yang memerlukan masa dan sumber. Mereka ini juga mungkin akan dimulakan dengan rawatan dengan kesan tidak diingini yang teruk. Keputusan negatif palsu mungkin terlepas kes, menyebabkan penyebaran penyakit dalam populasi umum. Orang yang mempunyai keputusan negatif palsu boleh mengalami jenis tuberkulosis yang teruk, yang boleh membawa maut disebabkan oleh diagnosis dan rawatan yang tertangguh.

Apakah yang ingin kami ketahui?

Kami ingin menilai ketepatan tiga ujian Truenat; dua untuk mengesan tuberkulosis pulmonari (MTB, MTB Plus) dan satu untuk mengesan rintangan rifampicin (MTB RIF Dx) dalam orang dewasa dan remaja (berumur 10 tahun ke atas) yang disyaki tuberkulosis pulmonari.

Apakah yang kami lakukan?

Kami telah mencari kajian yang menilai ketepatan ujian Truenat dan membandingkannya dengan ujian lain yang disyorkan oleh WHO (Xpert Ultra). Keputusan ujian ini telah disahkan terhadap kultur untuk mengesan tuberkulosis pulmonari dan diuji untuk rintangan terhadap rifampicin, antibiotik yang paling biasa digunakan untuk merawat tuberkulosis.

Apakah yang kami temui?

Kami menemui enam kajian (4081 orang) untuk Truenat MTB, empat kajian (3073 orang) untuk Truenat MTB Plus dan dua kajian (966 orang) untuk Truenat MTB RIF Dx. Tiga kajian juga menilai Xpert Ultra sebagai tambahan kepada Truenat.

Untuk ujian Truenat MTB , untuk 1000 orang di mana 100 menghidap tuberkulosis yang disahkan oleh kultur, 214 akan menjadi positif Truenat MTB. Daripada jumlah ini, ujian akan mengenal pasti dengan betul 88 orang dengan tuberkulosis, tetapi akan secara salah mengenal pasti 126 orang sebagai menghidap tuberkulosis apabila mereka tidak (positif palsu). Begitu juga, 786 akan menjadi negatif Truenat MTB. Daripada jumlah ini, ujian akan mengenal pasti 774 orang sebagai tidak menghidap tuberkulosis, di mana 12 daripadanya akan benar-benar menghidap tuberkulosis (negatif palsu) dan terlepas.

Untuk ujian Truenat Plus , untuk 1000 orang di mana 100 menghidap batuk kering yang disahkan oleh kultur, 127 akan menjadi positif Truenat MTB Plus. Daripada jumlah ini, ujian akan mengenal pasti dengan betul 91 orang dengan tuberkulosis, tetapi akan secara salah mengenal pasti 36 orang sebagai menghidap tuberkulosis apabila mereka tidak (positif palsu). Begitu juga, 873 akan menjadi Truenat negatif MTB Plus. Daripada jumlah ini, ujian akan mengenal pasti 864 orang sebagai tidak menghidap tuberkulosis, di mana sembilan daripadanya akan benar-benar menghidap tuberkulosis (negatif palsu) dan terlepas.

Untuk pengesanan rintangan rifampisin , bukti adalah terhad.

Sejauh manakah kami yakin dengan keputusan ulasan ini?

Kami yakin dengan keputusan kami. Kami telah sertakan sejumlah besar kajian dan peserta. Secara keseluruhan, kajian yang disertakan telah dijalankan dengan baik.

Kepada siapa keputusan ulasan ini digunakan?

Keputusan ulasan ini digunakan untuk orang dengan gejala yang menunjukkan tuberkulosis pulmonari.

Sejauh manakah ulasan ini terkini?

Ulasan adalah terkini sehingga 16 Oktober 2023