주요 메시지
• 지속 방출 제형 날트렉손을 투여받은 사람이 부프레노르핀이나 메타돈과 같은 오피오이드 작용제 치료를 받은 사람보다 헤로인과 같은 불법 오피오이드 사용을 더 적게 하는지는 분명하지 않다.
• 지속 방출 제형 날트렉손은 경구 날트렉손, 위약, 또는 일반 치료와 비교했을 때 불법 오피오이드 사용을 더 적게 할 수 있다.
• 지속 방출 제형 날트렉손은 오피오이드 작용제 치료보다 안전성이 낮을 수 있으나, 일반 치료보다는 안전할 수 있다.
• 임상의와 환자는 치료 옵션의 가용성과 특성을 신중히 고려해야 하며, 지속 방출 제형 날트렉손은 자유를 제한하지 않고 금욕을 돕지만 해독 과정이 필요하다. 장기 안전성과 치료 유지에 관한 근거는 더 필요하다.
오피오이드 의존성이랑 무엇인가
헤로인이나 옥시코돈 같은 처방 진통제를 포함한 오피오이드 약물은 중독과 심각한 건강 문제 위험이 있다. 치료는 종종 메타돈이나 부프레노르핀 같은 더 안전한 대체 약물을 사용하는 것이며, 심리치료나 날트렉손 같은 다른 옵션도 있다. 그러나 재발과 과다 복용 위험 때문에 오피오이드 의존증 극복은 여전히 어려운 과제다.
무엇을 확인하고자 했는가?
지속 방출 제형 날트렉손 치료를 다른 치료나 무치료와 비교해 오피오이드 의존증에 미치는 효과를 평가했다. 날트렉손은 오피오이드 과다 복용을 되돌리는 단시간 약물인 날록손과 혼동하면 안 된다. 비교 치료에는 오피오이드 작용제(메타돈, 부프레노르핀), 경구 날트렉손(정제), 위약(가짜 약물), 일반 치료, 심리사회적 중재(심리치료, 정신교육, 지원 그룹 등)가 포함된다.
무엇을 했는가?
2023년 12월까지의 연구를 데이터베이스에서 검색했다. 총 22건의 무작위 대조시험(RCT)이 확인되었으며, 이 연구들에는 오피오이드 의존증을 가진 성인과 청소년 3416명이 참여했고, 참가자들은 두 가지 이상의 치료나 대조 조건 중 하나에 무작위로 배정되었다. 참가자의 74%는 남성이었고, 평균 연령은 40세였다. 연구는 미국·캐나다 12건, 러시아 5건, 노르웨이 3건, 영국 1건, 호주 1건에서 수행되었다. 주요 결과는 오피오이드 사용과 치료 안전성이었다.
세 연구는 오피오이드 작용제 치료와 비교했고, 다섯은 경구 날트렉손과 비교했으며, 여섯은 위약, 아홉은 일반 치료, 한 연구는 심리사회적 중재와 비교했다.
무엇을 발견했는가?
지속 방출 제형 날트렉손을 오피오이드 작용제 치료와 비교했을 때, 불법 오피오이드 사용은 조금 증가할 가능성이 있다. 반면, 통상 치료와 비교했을 때 지속 방출 제형 날트렉손은 불법 오피오이드 사용을 감소시킨다. 경구 날트렉손과 비교했을 때는 불법 오피오이드 사용이 감소할 수 있으며, 위약과 비교했을 때는 거의 차이가 없을 수 있다. 지속 방출 제형 날트렉손과 심리사회적 중재를 주요 결과에서 비교한 연구는 없었다.
사람들이 다른 치료나 위약보다 지속 방출 제형 날트렉손 치료를 더 오래 유지하는지는 전반적으로 분명하지 않다.
지속 방출 제형 날트렉손 치료를 시작하는 사람이 오피오이드 작용제 치료를 시작하는 사람보다 더 많을지는 알 수 없다. 경구 날트렉손이나 위약과 비교했을 때, 치료를 시작하는 사람의 비율에는 거의 차이가 없을 수 있다. 통상 치료와 비교했을 때는 지속 방출 제형 날트렉손을 시작하는 사람이 더 적을 수 있다.
오피오이드 작용제 치료와 비교했을 때, 지속 방출 제형 날트렉손은 중대한 부작용(원치 않거나 해로운 효과)을 소폭 증가시킬 수 있다. 지속 방출 제형 날트렉손이 경구 날트렉손과 비교했을 때 중대한 부작용을 더 많이 또는 더 적게 일으키는지는 분명하지 않다. 위약과 비교했을 때, 중대한 부작용을 경험하는 사람의 비율에는 거의 차이가 없을 수 있다. 서방형 날트렉손은 일반적인 치료와 비교했을 때 심각한 부작용을 줄일 수 있습니다.
근거의 한계
근거에 대한 확실성은 제한적이다. 많은 경우 연구자가 치료 배정을 눈가림하려 했음에도, 참가자가 자신이 어떤 치료를 받았는지 알았을 가능성이 높았다. 오피오이드 의존증은 강한 약물 갈망과 어떤 치료를 받더라도 높은 재발 위험을 동반한다. 따라서 강한 갈망을 느끼거나 헤로인 같은 약물을 다시 사용하려 한 참가자는 자신이 어떤 치료에 배정되었는지 알았을 수 있다. 근거에 대한 확실성이 제한적인 또 다른 주요 이유는 연구 수와 참가자 수가 너무 적어 정확한 결과를 얻기 어려웠기 때문이다. 그 밖에 연구 결과의 불일치와 일부 연구에서의 국가별 치료 정책 차이도 다른 나라에 결과를 적용하기 어렵게 만들어 근거 확실성을 낮추는 이유가 되었다.
근거의 최신성
근거는 2023년 12월까지 검색했다.
Read the full abstract
오피오이드 의존증은 과다 복용과 조기 사망 위험이 높고, 심각한 사회·심리적 어려움을 동반하는 중증의 만성 질환이다. 지속 방출 제형 날트렉손은 오피오이드의 황홀감과 과다 복용 효과를 차단하여 치료 옵션으로 사용된다. 근육 주사 형태로 투여할 경우 차단 효과는 한 달간 유지되며, 이식형 제제는 최대 6개월까지 지속될 수 있다.
목적
오피오이드 의존증 치료에서 지속 방출 제형 날트렉손의 이익과 위해를 평가한다.
검색 전략
2007년부터 2023년 12월 20일까지 Cochrane Drugs and Alcohol Specialised Register of Trials, Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, Embase, PsycINFO, ISI Web of Science, LILACS, ClinicalTrials.gov, WHO International Clinical Trials Registry Platform을 검색했다.
확인된 연구의 참고문헌, 출판된 리뷰, 관련 웹사이트를 직접 검토했다.
선정 기준
성인 오피오이드 의존증 환자에서 주사형 또는 이식형 날트렉손을 다른 치료, 무치료 또는 위약과 비교한 무작위 대조시험(RCT)을 포함했다.
자료 수집 및 분석
주요 결과는 불법 오피오이드 사용, 치료 유지, 치료 수용성, 부작용이었다. 부차 결과는 오피오이드 갈망, 오피오이드 이외의 물질 사용, 정신 건강, 삶의 질, 범죄 활동이었다.
비뚤림 위험은 코크란 비뚤림 도구(RoB 1)를 사용해 평가했다. 가능한 경우 무작위 효과 모형을 사용해 메타분석을 수행했다. 두 명의 리뷰 저자가 독립적으로 GRADE 접근법으로 근거 확실성을 평가했다.
주요 결과
총 22건의 연구(참가자 3416명)가 선정 기준을 충족했다. 세 연구는 오피오이드 작용제 치료와 비교했고, 다섯은 경구 날트렉손과 비교했으며, 여섯은 위약, 아홉은 일반 치료, 한 연구는 심리사회적 중재와 비교했다.
지속 방출 제형 날트렉손과 오이오피드 작용제 비교
근거 확실성 중간에 따르면, 지속 방출 제형 날트렉손은 치료 중 불법 오피오이드 사용을 소폭 증가시킬 가능성이 있다(위험비 1.15, 95% 신뢰구간 1.01-1.31; 연구 1건, 참가자 570명). 지속 방출 제형 날트렉손의 치료 유지(위험비 1.17, 95% 신뢰구간 0.78-1.76; 연구 3건, 참가자 773명)와 치료 수용성(위험비 0.92, 95% 신뢰구간 0.73-1.16; 연구 3건, 참가자 773명)에 대한 효과는 확실하지 않다. 근거 확실성은 매우 낮다. 오피오이드 작용제 치료와 비교했을 때, 지속 방출 제형 날트렉손은 중대한 부작용을 소폭 증가시킬 수 있다(위험비 1.40, 95% 신뢰구간 0.92-2.11; 연구 2건, 참가자 713명). 근거 확실성은 낮다.
지속 방출 제형 날트렉손과 경구 오이오피드 작용제 비교
지속 방출 제형 날트렉손은 치료 중 불법 오피오이드 사용을 감소시킬 수 있다(위험비 0.65, 95% 신뢰구간 0.45-0.93; 연구 1건, 참가자 69명, 근거 확실성: 낮음). 근거 확실성 매우 낮음에 따르면, 지속 방출 제형 날트렉손의 치료 유지(위험비 2.40, 95% 신뢰구간 1.64-3.52; 연구 3건, 참가자 464명)와 심각한 부작용(위험비 1.25, 95% 신뢰구간 0.46-3.36; 연구 2건, 참가자 260명)에 대한 효과는 확실하지 않다. 또한 경구 날트렉손과 비교했을 때 치료 수용성에는 거의 차이가 없을 수 있다(위험비 1.00, 95% 신뢰구간 0.99-1.01; 3건, 참가자 474명, 근거 확실성: 낮음).
지속 방출 제형 날트렉손과 위약 비교
지속 방출 제형 날트렉손이 위약과 비교 했을 때, 치료 중 불법 오피오이드 사용(위험비 0.83, 95% 신뢰구간 0.66-1.03; 연구 3건, 참가자 443명), 치료 수용성(위험비 1.00, 95% 신뢰구간 0.98-1.02; 연구 1건, 참가자 204명), 심각한 부작용(위험비 0.74, 95% 신뢰구간 0.17-3.23; 연구 3건, 참가자 443명)은 거의 차이가 없을 수 있다. 지속 방출 제형 날트렉손이 위약군과 비교했을 때, 치료 유지 효과는 확실하지 않다(위험비 2.10, 95% 신뢰구간 1.23-3.60; 연구 4건, 참가자 594명).
지속 방출 제형 날트렉손과 일반치료 비교
지속 방출 제형 날트렉손이 치료 중 불법 오피오이드 사용을 감소시킨다(위험비 0.72, 95% 신뢰구간 0.57-0.90; 연구 4건, 참가자 479명). 근거 확실성 낮음에 따르면, 지속 방출 제형 날트렉손은 치료 유지에 거의 차이가 없을 수 있다(위험비 1.20, 95% 신뢰구간 0.791.82; 연구 3건, 참가자 126명) 그리고 치료 수용성을 소폭 감소시킬 수 있다(위험비 0.79, 95% CI 0.69-0.90; 연구 8건, 참가자 1094명). 근거 확실성 중간에 따르면, 지속 방출 제형 날트렉손은 ㅏㄴ 치료와 비교하여 중대한 부작용을 감소시킬 가능성이 높다(위험비 0.59, 95% 신뢰구간 0.36-0.95; 연구 6건, 참가자 1009명).
심리사회적 중재와 비교한 경우 주요 결과는 보고되지 않았다.
가장 일반적인 방법론적 한계는 수행 비뚤림과 적은 연구 수·소규모 표본으로 인한 불확실성이었다.
연구진 결론
지속 방출 제형 날트렉손은 오피오이드 작용제와 비교했을 때 불법 오피오이드 사용과 심각한 부작용을 소폭 증가시킬 수 있으며, 치료 유지와 수용성에 대한 효과는 확실하지 않다. 경구 날트렉손과 비교했을 때 불법 오피오이드 사용을 줄일 수 있으나, 다른 결과에 대한 효과는 확실하지 않다. 위약과 비교했을 때 주요 결과에 거의 차이가 없을 수 있다. ㅏㄴ 치료와 비교했을 때 불법 오피오이드 사용과 심각한 부작용은 줄이지만, 치료 유지에는 거의 영향을 주지 않고 치료 수용성은 소폭 낮출 수 있다.
지속 방출 제형 날트렉손의 효과에 대한 근거에는 여전히 큰 공백이 있다. 향후 연구는 심리사회적 중재와의 비교, 더 큰 규모와 높은 질의 연구, 제제 간 차이 및 비교 치료 분석을 포함해야 한다. 비뚤림을 줄이기 위한 더 나은 연구 설계가 필요하며, 소외 집단과 합성 오피오이드 사용자를 포함한 포괄적 연구가 요구된다. 장기 추적 자료가 부족하여 지속 효과를 이해하는 데 한계가 있으며, 다양한 진료 환경과 인구집단에서의 연구가 필요하다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.
