주요 결과
· Ketorolac은 위약(가짜 치료)보다 더 많은 사람들에게 수술 후 단기 통증을 50%(절반) 이상 감소시킬 수 있습니다.
· 통증이 절반 이상 감소한 사람의 수에서 케토로락과 다른 항염증제 간에 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있습니다.
· Ketorolac은 위약 및 기타 항염증제보다 원치 않는 효과를 약간 더 유발할 수 있습니다. 심각한 원치 않는 영향을 유발하는지 확인하려면 더 많은 증거가 필요합니다.
수술 후 단기 통증 치료
수술 후 단기간(6시간 이내)에 통증을 느끼는 것이 일반적입니다. 종종 이러한 통증을 완화하기 위해 비스테로이드성 항염증제(NSAID)라고 하는 약물을 투여합니다.
NSAIDS는 염증과 통증을 유발하는 화학 물질의 신체 생산을 중단함으로써 작동합니다. NSAID 사용의 잠재적인 이점은 아편유사제와 같은 더 강력한 진통제의 필요성을 제한할 수 있다는 것입니다. 아편유사제는 메스꺼움과 구토, 변비, 호흡 문제 및 알레르기 반응과 같은 원치 않는(이상한) 사건을 일으킬 수 있습니다. 사람들은 아편유사제를 많이 복용하는 경우 아편유사제에 중독될 수 있습니다.
NSAID는 또한 원치 않는 효과를 일으킬 수 있습니다. 여기에는 수술 상처 부위의 출혈, 신장과 내장의 잠재적 손상이 포함됩니다. 따라서 수술 직후 통증을 줄이기 위해 NSAID 사용을 고려할 때 NSAID의 이점과 위험을 비교하는 것이 중요합니다.
무엇을 알아보고 싶었는가?
우리는 수술 후 단기 통증 완화를 위해 특정 NSAID인 케토로락을 사용할 때의 이점과 위험에 대해 알고 싶었습니다. Ketorolac은 주사로 주어질 수 있으며, 이는 환자가 입으로 약을 복용할 수 없을 때 유용할 수 있습니다.
연구업적
우리는 성인(18세 이상)과 관련된 연구를 검색하고 ketorolac의 단일 주사를 다음과 비교했습니다.
· 위약(가짜 치료); 또는
· 다른 치료.
연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 증거에 대한 신뢰도를 평가했습니다.
무엇을 찾았습니까?
우리는 총 1905명이 관련된 12개의 연구를 찾았습니다. 연구는 수술 후 복부, 골반, 치아, 뼈, 관절 및 근육에 대한 통증 치료를 조사했습니다. 대부분의 연구(10)는 30mg의 ketorolac을 투여하여 사람들을 치료했습니다. 그들은 케토로락을 다음과 비교했습니다.
· 위약;
· 다른 NSAID; 또는
· 오피오이드.
여기에서 우리는 케토롤락과 위약 또는 다른 NSAID 간의 비교 결과를 제시합니다.
통증 감소
증거는 다음을 시사한다.
· 위약보다 케토로락으로 치료할 경우 수술 후 6시간 이내에 통증이 약 3배 이상 감소할 수 있습니다. 과
· 수술 후 4~6시간 이내에 통증이 있는 사람의 수가 50% 이상 감소했다는 점에서 케토로락과 다른 NSAIDS 간에 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있습니다.
추가 진통제 필요(구조 약물)
Ketorolac은 위약이나 다른 NSAID와 비교하여 구조 약물의 필요성을 지연시킬 수 있습니다. 케토로락으로 치료할 때 구조 약이 필요한 사람이 더 적은지를 보여줄 만큼 증거가 충분하지 않습니다.
부작용
Ketorolac은 위약 및 기타 NSAIDS보다 약간 더 부작용을 일으킬 수 있습니다. 우리가 찾은 연구에서 심각한 부작용(예: 복부 주변 근육에 혈액이 고여 심한 통증을 유발함)은 드물었습니다. 증거에 따르면 케토롤락과 위약 또는 기타 NSAIDS 간에 심각한 부작용의 수에는 거의 차이가 없을 수 있습니다.
증거의 한계는 무엇입니까?
연구는 작았고 대부분은 결과에 오류가 발생할 수 있는 방식으로 수행되었을 수 있습니다. 이것은 증거에 대한 우리의 신뢰를 제한했습니다.
이 증거가 얼마나 최신입니까?
근거는 2019년 5월까지 최신이다.
수술 후 통증 치료제로 정맥 주사 케토롤락을 사용하는 증거의 양과 확실성은 효능과 안전성 결과에 따라, 그리고 비교 대상자들 사이에서 매우 낮음에서 중간 정도까지 다양합니다. 사용 가능한 증거는 수술 후 정맥 케토롤락 투여가 대부분의 환자에게 상당한 통증 완화를 제공할 수 있지만 추가 연구가 이 추정에 영향을 줄 수 있음을 나타냅니다. 이상반응은 위약 및 다른 NSAID에 비해 약간 더 높은 비율로 발생하는 것으로 보입니다. 정맥 주사 케토롤락이 다른 NSAID와 비교하여 위장 또는 수술 부위 출혈, 신장 기능 장애 또는 심혈관 사건의 비율이 다른지 여부를 평가하기 위한 정보가 충분하지 않습니다. 심혈관 수술 및 부작용 위험이 증가할 수 있는 노인 인구에 대한 연구가 부족했습니다.
수술 후 통증은 흔하며 심할 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)의 수술 후 투여는 환자의 아편유사제 요구량을 감소시키고, 결과적으로 아편유사제 유발 부작용(AE)의 발생률 및 중증도를 감소시킬 수 있습니다.
성인의 중등도에서 중증 수술 후 통증에 대한 단일 용량 정맥 주사 케토롤락의 진통 효능 및 부작용을 위약 또는 활성 대조약과 비교하여 평가합니다.
언어 제한 없이 다음 데이터베이스를 검색했습니다. 2020년 4월 20일 CENTRAL, MEDLINE, Embase 및 LILACS. 추가 연구를 위해 임상 시험 등록부와 검색된 논문의 참고 문헌 목록을 확인했습니다.
수술 후 성인의 급성 수술 후 통증을 치료하기 위해 수술 후 단일 용량의 정맥 케토롤락을 위약 또는 다른 활성 치료제와 비교한 무작위 이중 맹검 시험.
코크란이 기대하는 표준 방법론적 절차를 사용했다.
우리의 주요 결과는 각 팔의 참가자 수가 4시간 및 6시간 동안 최소 50%의 통증 완화를 달성하는 것이었습니다.
우리의 2차 결과는 구조 약물을 사용하는 시간과 참가자 수였습니다. 효능 부족, 부작용(AE) 및 기타 원인으로 인한 중단, 및 AE, 심각한 AE(SAE), NSAID 관련 또는 아편유사제 관련 AE를 경험한 참가자의 수.
하위 그룹 분석을 위해 비경구 ketorolac의 다양한 용량을 별도로 분석하고 수행된 수술 유형에 따라 결과를 분석할 계획이었습니다.
GRADE를 사용하여 근거의 확실성을 평가했다.
다양한 수술(골반/복부, 치과 및 정형외과)을 받은 1905명의 참가자가 포함된 12건의 연구를 포함했으며 각 연구에서 17-83명의 참가자가 정맥 주사 케토로락을 받았습니다. 평균 연구 인구 연령은 22.5세에서 67.4세 사이였습니다. 대부분의 연구에서는 30mg의 케토롤락을 투여했습니다. 한 연구에서는 15mg을 평가했고 다른 연구에서는 60mg을 투여했습니다.
대부분의 연구는 일부 영역, 특히 할당 은닉 및 맹검에 대한 비뚤림 위험이 불명확하고 표본 크기가 작기 때문에 비뚤림 위험이 높습니다. 각 결과에 대한 증거의 전반적인 확실성은 매우 낮음에서 보통까지 다양했습니다. 확실성을 낮추는 이유에는 심각한 연구 한계, 불일치 및 부정확성이 포함되었습니다.
케토로락 대 위약
8건의 연구(참가자 658명)의 매우 낮은 확실성 증거에 따르면 케토로락은 위약에 비해 4시간 동안 최소 50%의 통증 완화를 달성한 참가자 수를 크게 증가시켰지만 증거는 매우 불확실합니다(위험 비율(RR) ) 2.81, 95% 신뢰 구간(CI) 1.80~4.37). 한 명의 추가 참가자가 혜택을 받기 위해 치료하는 데 필요한 수(NNTB)는 2.4명(95% CI 1.8~3.7)이었습니다. 10개 연구(참가자 914명)의 저확실성 증거에 따르면 케토로락은 위약에 비해 6시간 동안 최소 50%의 통증 완화를 달성하는 참가자 수를 크게 증가시킬 수 있음을 보여줍니다(RR 3.26, 95% CI 1.93~5.51). NNTB는 2.5(95% CI 1.9~3.7)였습니다.
2차 결과 중 약물을 구하는 시간에 대해 정맥 주사 케토롤락과 위약을 비교한 중간 정도의 확실성 증거는 케토롤락의 평균 중앙값 271분 대 위약의 평균 중앙값 104분을 보여주었습니다(6건의 연구, 633명의 참가자). 구조 약물을 사용하는 참가자 수에 대해 5건의 연구(참가자 417명)의 매우 낮은 확실성 증거에서 케토로락을 위약과 비교했습니다. RR은 0.60(95% CI 0.36~1.00)으로 그룹 간 차이를 나타내지 않았습니다.
Ketorolac은 위약에 비해 총 유해 사례 비율을 약간 증가시킬 수 있습니다(74% 대 65%, 연구 8건, 참가자 810명, RR 1.09, 95% CI 1.00~1.19, 추가 유해 사례 치료에 필요한 수(NNTH)) 16.7, 95% CI 8.3에서 무한, 중간 정도의 확실성 증거). 심각한 AE는 드물었습니다. 8개 연구(참가자 703명)의 낮은 확실성 증거는 케토로락과 위약 간의 비율 차이를 보여주지 않았습니다(RR 0.62, 95% CI 0.13~3.03).
케토로락 대 NSAIDs
Ketorolac은 4건의 연구에서 parecoxib과 비교되었고 2건의 연구에서는 diclofenac과 비교되었습니다. 1차 결과의 경우 4시간과 6시간 모두 정맥 주사 케토롤락과 다른 NSAID 사이에 차이가 있다는 증거가 없었습니다(각각 낮은 확실성과 중간 정도의 확실성 증거). 4시간 동안 4개 연구(참가자 337명)는 1.04(95% CI 0.89~1.21)의 RR을 생성했으며 6시간 동안 6개 연구(참가자 603명)는 1.06(95% CI 0.95~1.19)의 RR을 생성했습니다.
약물 구출 시간에 대해 4건의 연구(참가자 427명)의 낮은 확실성 증거에 따르면 케토로락을 투여받은 참가자는 추가로 35분을 기다렸습니다(평균 331분 대 296분). 구조 약물을 사용하는 참가자 수에 대해 3개 연구(참가자 260명)의 매우 낮은 확실성 증거에서 케토로락을 다른 NSAID와 비교했습니다. RR은 0.90(95% CI 0.58~1.40)이었습니다. 즉, 그룹 간에 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있습니다.
Ketorolac은 다른 NSAID와 비교하여 총 이상 반응 비율을 약간 증가시킬 수 있습니다(76% 대 68%, 연구 5개, 참가자 516명, RR 1.11, 95% CI 1.00~1.23, NNTH 12.5, 95% CI 6.7~무한, 중등도). -확실한 증거). 심각한 AE는 드물었습니다. 5건의 연구(참가자 530명)의 낮은 확실성 증거는 케토로락과 다른 NSAID 사이의 비율 차이를 보여주지 않았습니다(RR 3.18, 95% CI 0.13~76.99). 5건의 연구 중 1건만이 심각한 AE를 보고했습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.