중환자 실 (ICU)에서 돌보는 환자를 제외하고 섬망이있는 성인을 치료하기위한 벤조디아제핀 사용

배경 섬망은 많은 질병의 심각한 합병증으로, 어린이와 노인에게 가장 흔하게 발생한다. 일반적으로 환자의 행동이나 정신 상태의 갑작스런 변화로 나타난다. 또 다른 이름은 '급한 혼란 상태'이다. 섬망 환자는 자신이 어디에 있는지, 몇 시인 지, 어떤 일이 일어나고 있는지 알지 못할 수 있다. 생생한 환각과 같은 무서운 경험을 할 수 있다. 그들은 안절부절하거나 무기력하고 활동하지 않을 수 있다. 섬망은 환자와 그들을 돌보는 사람들에게 매우 고통 스러울 수 있다. 연구에 따르면 일반 의료 병동에있는 환자의 약 3 분의 1이 섬망을 앓고 있다. 수술 후 빈번한 합병증이다 (예 : 고관절 골절 수술을받은 사람의 최대 60 %에서 발생). 섬망의 영향은 오랫동안 지속될 수 있다. 노인의 경우 입원 기간이 길어질 수 있으며 사망, 장애, 독립 상실 및 이후 치매의 위험이 증가했다. 의료 비용이 크게 증가한다.

벤조디아제핀은 종종 진정제로 사용되는 의약품이다. 때로는 의료 종사자가 다른 전략이 도움이되지 않았을 때 섬망을 치료하도록 처방한다. 현재 벤조디아제핀이 섬망 환자에게 효과적인 치료법인지 아니면 해를 끼칠 수 있는지 여부는 명확하지 않다.

연구의 질문: 환자는 섬망에 대한 더 나은 치료 옵션이 필요하다. 우리는 벤조디아제핀이 ICU를 제외한 모든 의료 환경에서 섬망에 대한 유용한 치료 옵션인지 알고 싶었다 (ICU의 환자는 매우 아프고 다른 종류의 치료가 필요할 수 있다). 최선의 답을 찾기 위해 연구자들이 벤조디아제핀을 다른 약이나 활성 성분을 포함하지 않는 가짜 약 (위약)과 비교 한 연구를 찾았다. 공정한 비교를 위해 연구에 참여한 환자는 모두 벤조디아제핀 또는 기타 치료를받을 수있는 동일한 무작위 기회 (예 : 동전 던지기)가 있어야한다.

검색 날짜 2019 년 4 월 10 일까지 의학 문헌을 검색했다.

연구 특성: 우리는 리뷰에 포함하기에 적합한 두 개의 작은 연구만을 찾았다. 한 연구에서 참여한 58 명의 환자는 모두 진행된 암에 걸렸다. 그들은 전문 완화 치료실에서 치료를 받았다. 이 연구는 로라 제팜 (벤조디아제핀)을 위약과 비교했다. 두 번째 연구에서 30 명의 환자는 모두 AIDS (후천성 면역 결핍 증후군)에 걸렸다. 그들은 일반 의료 병동에서 치료를 받았다. 이 연구는 lorazepam을 때때로 섬망 치료에 사용되는 두 가지 다른 약물과 비교했다.

주요 결과: 우리는이 두 연구에서 다른 치료 대신 로라 제팜을 복용 한 환자에게 중요한 이점을 찾지 못했다. 그것을 복용 한 환자는 더 나은 결과를 얻지 못했다. 로라 제팜이 다른 치료제보다 더 해롭다는 확실한 증거는 없지만, 에이즈 환자를 대상으로 한 연구에서 연구자들은 로라 제팜을 처음 복용 한 6 명이 모두 심각한 부작용을 겪은 후 로라 제팜 환자 치료를 중단했다. 적절한 연구가 두 개 뿐이고 둘 다 환자 수가 적기 때문에 확고한 결론을 내릴 수 없다. 현재 섬망 환자를 치료하기 위해 벤조디아제핀을 사용해야하는지 여부를 알려주는 좋은 증거는 없다. 임상의, 환자 및 간병인은 증거 부족을 인식해야한다. 우리는 더 많은 연구가 필요하다고 생각하며, 특히 대부분의 섬망이 치료되는 일반적인 의료 및 수술 환경에서 고령 환자를 대상으로하는 연구에 대해 필요하다고 생각한다.

연구진 결론: 

벤조디아제핀이 비 ICU 환경에서 돌보는 섬망 환자를 치료하는 데 사용할 때 효과적인지 여부를 결정할 충분한 증거는 없다. 사용 가능한 증거는이 표시에 대한 일상적인 사용을 지원하지 않는다. 무작위 대조 시험의 데이터가 부족하기 때문에 비 ICU 환경에서 섬망 치료에 벤조디아제핀의 역할이 있는지 여부를 결정하기위한 추가 연구가 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

섬망은 심각한 이환율, 사망률 및 비용과 관련된 매우 일반적인 상태이다. 현재의 중환자 실 지침은 무엇보다도 섬망의 예방과 치료 모두에서 비 약리학 적 전략의 사용을 권장한다. 약리학 적 개입은 이러한 접근법을 강화할 수 있으며 현재 섬망의 증상을 관리하기 위해 임상 실습에서 널리 사용되고 있다. 벤조디아제핀은 현재 섬망과 관련된 행동 장애를 치료하기 위해 임상 실습에서 사용되지만 현재 지침에서는이 적응증에 대한 사용을 권장하지 않는다. 이 약의 사용은 환자에게 효과적인지 또는 해를 끼칠 가능성이 있는지에 대한 불확실성이 있기 때문에 논란의 여지가 있다.

목적: 

중환자 실 (ICU) 이외의 의료 환경에서 섬망 (알코올 또는 벤조디아제핀의 금단과 관련된 섬망 제외) 치료에서 벤조디아제핀의 효과와 안전성을 평가했다.

검색 전략: 

2019 년 4 월 10 일까지 ALOIS : Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group 's Specialized Register를 검색했다. ALOIS에는 여러 주요 의료 데이터베이스 (MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL, LILACS 포함), 수많은 시험 레지스트리 (국가, 국제 및 제약 레지스트리 포함) 및 회색 문헌 출처의 월별 검색에서 확인 된 임상 시험 기록이 포함되어 있다.

선정 기준: 

우리는 요양원 및 장기 요양 시설에서 ICU를 제외한 모든 병원 환경에서 수행 된 무작위 통제 시험 (RCT)을 포함했다. 여기에는 알코올 또는 벤조디아제핀 금단과 관련된 섬망이있는 성인을 제외한 섬망이있는 성인 환자가 포함되었다. 포함 된 RCT는 섬망을 치료하기위한 위약 또는 다른 약물과 비교하여 모든 용량과 모든 경로에서 벤조디아제핀의 효과를 평가해야했다.

자료 수집 및 분석: 

2 명의 리뷰 저자가 독립적으로 연구 적격성을 평가하고 데이터를 추출하고 포함 된 연구의 비뚤림 위험을 평가했다. 우리는 연구 간의 임상 적 이질성을 기반으로 데이터를 통합할지 여부를 결정했다. GRADE (Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation) 방법을 사용하여 증거의 질을 평가했다.

주요 결과: 

우리는 선택 기준을 충족하는 두 개의 시험 만 확인했다. 임상 시험 간의 상당한 임상 적 차이로 인해 데이터를 통합하지 않았다.

한 시험에서 참가자 (n = 58)는 진행된 암이있는 급성 완화 치료실의 평균 연령이 64 세였다. 모든 참가자는 섬망이 있었고 할로페리돌로 치료를 받았으며 로라 제팜 또는 위약과 함께 무작위로 투여 받았다. 매우 심각한 부정확성으로 인해 모든 증거는 확실성이 낮았다. 섬망의 정도 (평균 차이 (MD) 2.10, 95 % CI -0.96 ~ 5.16; n = 50), 입원 기간 (MD 0.00, 95 % CI -3.45)에 임상 적으로 중요한 차이가 있는지 여부를 확인할 수 없었다. 3.45, n = 58), 모든 원인으로 인한 사망률 (위험 비율 (RR) 0.33, 95 % CI 0.04 ~ 3.02, 참가자 = 58) 또는 여러 부작용. 중요한 효과를 확인하거나 배제 할 수 없다. 연구 저자는 섬망 에피소드의 길이를보고하지 않았다.

다른 시험에서 참가자 (n = 30)는 평균 연령이 39.2 세인 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 앓고있는 일반 의료 병동의 환자였다. 연구자들은 세 가지 약물 치료법을 비교했습니다. 모든 참가자는 섬망을 앓 았으며 무작위로 로라 제팜, 클로르 프로 마진 또는 할로페리돌을 투여 받았다. 매우 낮은 불확실성의 증거가 확인되었으며, 우리는 로라 제팜이 섬망의 중증도, 부작용 또는 모든 원인으로 인한 사망에 미치는 영향에서 다른 치료법과 다른지 여부를 결정할 수 없었다. 연구 저자는 섬망 에피소드의 길이 또는 입원 기간을보고하지 않았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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