研究背景：谵妄是许多疾病的严重并发症，最常见于幼儿和老年人。谵妄通常表现为患者行为或精神状态的突然变化。它的另一个名字是“急性混乱状态” 。 谵妄患者可能不知道他们在哪里，现在是什么时候，或者他们发生了什么。他们可能有可怕的经历，如生动的幻觉。 他们可能会变得焦躁不安或昏昏欲睡和没有活力。谵妄会让病人和照顾他们的人非常痛苦。研究表明，普通病房约有三分之一的病人出现谵妄。 它是一种常见的术后并发症（例如，高达60%的髋部骨折手术患者会发生这种情况）。谵妄的影响可以持续很长时间。对老年人来说，它可能延长住院时间，并增加了死亡、残疾、丧失独立性和老年痴呆的风险。 这大大增加了医疗成本。
苯二氮卓类药物通常被用作镇静剂。 有时，当其他策略无效时，医护人员会开此类处方药物治疗谵妄。目前尚不清楚苯二氮卓类药物是否是治疗谵妄患者的有效药物，也不清楚它们是否会对谵妄患者造成伤害。
系统综述问题：病人需要更多更好的治疗方法来治疗谵妄。我们想知道苯二氮卓类药物是否是除ICU以外的任何医疗环境中治疗谵妄的有效选择（ICU患者病情严重，可能需要不同的治疗）。为了找到最佳答案，我们寻找研究人员将任何苯二氮卓类药物与另一种药物或不含任何活性成分的虚拟药物（安慰剂）进行比较的研究。为了使比较公平，研究中的患者必须都有相同的随机机会（如掷硬币）接受苯二氮卓或其他治疗。
检索日期：我们检索了截至2019年4月10日的医学文献。
研究特征：我们发现只有两项小型研究适合纳入我们系统综述。在一项研究中，参与的58名患者都患有晚期癌症。他们在专科姑息治疗室接受治疗。这项研究比较了劳拉西泮（一种苯二氮卓）和安慰剂。 在第二项研究中，30名患者都患有艾滋病（获得性免疫缺陷综合征）（acquired immune deficiency syndrome，AIDS）。他们在普通病房接受治疗。这项研究比较了劳拉西泮和有时用于治疗谵妄两种不同的药物。
主要结果：在这两项研究中，我们没有发现服用劳拉西泮代替其他治疗对患者有任何重要的益处。服用它的患者没有更好的预后。 我们没有确切的证据表明劳拉西泮比其他疗法更有害，但是，在对AIDS患者的研究中，在前六名服用劳拉西泮的患者出现严重的副作用后，研究人员停止了对他们的治疗。因为只有两项合适的研究，而且其中的病人数量很少，我们不能得出任何确切的结论。目前，我们缺乏很好的证据表明是否应该使用苯二氮卓类药物治疗谵妄患者。临床医生、患者和照顾者应该意识到缺乏证据。 我们认为有必要进行更多的研究，特别是对那些在一般医疗和外科环境中治疗大多数谵妄的老年患者的研究。
阅读完整摘要
谵妄是一种非常常见的疾病，与严重的发病率、死亡率和治疗成本有关。当前的危重症护理指南首先建议在预防和治疗谵妄中使用非药物策略。药物干预可能会增强这些方法，目前它们在临床实践中被广泛用于治疗谵妄症状。 苯二氮卓类药物目前在临床实践中用于治疗与谵妄相关的行为障碍，但目前的指南不建议使用它们作为适应症。 这些药物的使用是有争议的，因为它们对病人是否有效或是否有可能对病人造成伤害存在不确定性。
研究目的
评估苯二氮卓类药物在除重症监护室（ICU）以外的任何医疗环境治疗谵妄（不包括因戒酒或苯二氮卓类药物引起的谵妄）的有效性和安全性。
检索策略
我们检索了ALOIS：Cochrane痴呆和认知改善小组专业注册库（the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group's Specialized Register）截至2019年4月10日。ALOIS 包含从多个主要医疗数据库的每月检索中确定的临床试验记录 (包括 MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL, LILACS), 大量的试验注册库（包括国家、国际和药物登记处）和灰色文献资源。
纳入排除标准
我们纳入了在医疗环境中进行的随机对照试验( randomised controlled trials，RCTs)，范围从疗养院和长期护理机构到除重症监护室外的任何医院环境，包括成年谵妄患者（不包括那些与酒精或苯二氮卓戒除有关的谵妄患者）。纳入的RCTs必须评估苯二氮卓类药物与安慰剂或其他治疗谵妄的药物相比在任何剂量和任何途径下的疗效。
资料收集与分析
两位综述作者独立评估了研究的纳入资格，提取了资料并评估了纳入研究的偏倚风险。我们根据研究之间的临床异质性决定是否汇集数据。我们用GRADE（GRADE (Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation)方法评估证据质量。
主要结果
我们只确定了两项符合筛选标准的试验。由于试验之间存在巨大的临床差异，我们没有汇总数据。
在一项试验中，受试者（n=58）是一个急性姑息治疗单位的晚期癌症患者，平均年龄64岁。所有受试者都患有谵妄，接受氟哌啶醇治疗，并随机接受劳拉西泮或安慰剂联合治疗。由于非常严重的不精确性，所有证据的质量都很低。我们无法确定谵妄的严重程度平均差（ mean difference, MD）, MD=2.10，95%CI [-0.96, 5.16]；n=50）、住院时间（MD=0.00，95%CI [-3.45, 3.45]; n=58），所有原因的死亡率风险比（risk ratio, RR）RR=0.33，95%CI [0.04, 3.02], 58名受试者 ）或任何不良事件在临床上是否有重要的区别。无法确认或排除重要影响。 研究作者没有报告谵妄发作的持续时间。
在另一项试验中，受试者（n=30）是普通内科病房的获得性免疫缺陷综合征（acquired immune deficiency syndrome，AIDS）AIDS患者，平均年龄39.2岁。 研究人员比较了三种药物治疗：所有受试者都有谵妄，并随机接受劳拉西泮、氯丙嗪或氟哌啶醇。证据的质量非常低，我们无法确定劳拉西泮对谵妄严重程度、任何不良事件或所有原因的死亡率的影响是否与其他任何一种治疗方法不同。研究作者没有报告谵妄发作的持续时间或住院的时间。
作者结论
没有足够的证据来确定苯二氮卓类药物用于治疗在非ICU治疗的谵妄患者是否有效。现有证据不支持将其常规用于此适应症。由于缺乏随机对照试验的资料，需要进一步的研究来确定苯二氮卓类药物在非ICU的谵妄治疗中是否起作用。
译者：梁素瑞，审校：赵洁。香港中文大学那打素护理学院。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com 2021年8月17日
