Principaux messages
À court terme, la technologie numérique pourrait aider les personnes atteintes de mucoviscidose à adhérer (ou « suivre ») à leurs traitements par inhalation, mais n'aurait que peu ou pas d'effet sur la fonction pulmonaire ou les exacerbations pulmonaires (poussées de la maladie).
À moyen terme, combiner un suivi numérique avec un accompagnement sur mesure via une plateforme en ligne favoriserait probablement l'observance du traitement (le fait d’adhérer au traitement) par inhalation et réduirait les demandes de traitement des personnes atteintes de mucoviscidose liées à leurs besoins de soins de santé et à l'impact sur leur bien-être, mais sans améliorer leur qualité de vie.
Les recherches futures devraient évaluer la technologie numérique pour aider les enfants et adultes atteints de mucoviscidose à adhérer à leurs traitements par inhalation et examiner comment cela affecte d'autres aspects de leur traitement.
Qu'est-ce que la mucoviscidose ?
La mucoviscidose est une maladie héréditaire potentiellement mortelle, caractérisée par l'accumulation de mucus épais et collant dans les poumons et le système digestif. Avec le temps, les poumons s’abîment et pourraient finir par ne plus fonctionner correctement.
Comment traite-t-on la mucoviscidose ?
Il n'existe actuellement aucun remède contre la mucoviscidose, mais le traitement permet de contrôler les symptômes et de réduire les complications. Les traitements comprennent des antibiotiques pour prévenir et traiter les infections thoraciques, et des médicaments pour fluidifier le mucus dans les poumons, ce qui facilite l'expectoration. Les personnes atteintes de mucoviscidose utilisent des inhalateurs et des nébuliseurs pour administrer rapidement les médicaments dans les poumons. Les nébuliseurs sont de petits appareils qui transforment un médicament liquide en une brume inhalée à travers un embout buccal ou un masque.
Le traitement de la mucoviscidose est complexe et prend beaucoup de temps ; les personnes atteintes de mucoviscidose y consacrent généralement entre deux heures et deux heures et demie par jour.
Les technologies numériques sont de plus en plus utiliser pour surveiller la santé et la condition physique, notamment à l’aide de capteurs d'activité et d'applications de téléphonie mobile. Les personnes atteintes de mucoviscidose utilisent les technologies numériques pour suivre et améliorer la gestion de leur traitement. Certaines technologies permettent de télécharger des informations sur internet, de sorte que les individus et leurs équipes soignantes puissent utiliser immédiatement ces informations pour suivre et améliorer le traitement.
Que voulions‐nous savoir ?
La technologie numérique peut-elle aider les personnes atteintes de mucoviscidose à adhérer à leurs traitements par inhalation ?
Les technologies numériques de suivi de l'observance des traitements ont-elles des effets indésirables ou nocifs?
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études examinant tout type de technologie numérique permettant de suivre l'observance des traitements par inhalation contre la mucoviscidose. Nous avons résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé deux études, portant sur 628 personnes âgées de cinq à 41 ans, utilisant différentes technologies numériques. Nous n'avons pas pu combiner leurs résultats et les avons analysés séparément. Les deux études ont réparti les participants dans deux groupes au hasard, avec des chances égales d'être dans l'un ou l'autre groupe.
Une petite étude a comparé deux modes de respiration d'un nébuliseur numérique chez 20 enfants âgés de 5 à 16 ans (le nébuliseur délivrait un antibiotique sous forme de brouillard inhalé). Un mode encourageait les enfants à prendre des respirations plus longues et plus profondes à l’aide d’un embout buccal adapté ; l'autre mode consistait en un schéma respiratoire habituel. L'étude a duré 10 semaines.
L'étude la plus large a impliqué 608 personnes âgées de 16 ans et plus. Elle a comparé un nébuliseur équipé d’un système de suivi des données, associé à une plateforme en ligne appelée CFHealthHub, au même nébuliseur utilisé sans la plateforme en ligne. CFHealthHub a permis aux participants d'accéder à leurs données d'observance et de bénéficier d'un soutien individuel de la part des auteurs de l'étude, qui ont recueilli des données pendant 12 mois.
Principaux résultats
L'étude comparant les modes d'inhalation a révélé que les enfants utilisant le mode de respiration amélioré numériquement ont enregistré une meilleure observance du traitement par nébulisation que les enfants utilisant le mode de respiration habituel. Cependant, cela pourrait ne faire que peu de différence sur la fonction pulmonaire. L'utilisation des différents modes d'inhalation n'a entraîné aucun effet indésirable (nocif ou indésirable).
La deuxième étude a montré que la combinaison d'un programme en ligne et d'un nébuliseur avec suivi de données améliore probablement l'adhérence au traitement par rapport à la simple utilisation du nébuliseur. L'association d'un nébuliseur et d'une assistance en ligne réduit probablement aussi « le fardeau du traitement ». Cependant, cela n’a probablement que peu ou pas d’incidence sur la qualité de vie ou le nombre de poussées de la maladie. Le groupe utilisant la plateforme en ligne a signalé un peu plus d'événements indésirables, mais nous n'avons constaté aucune différence entre les groupes en ce qui concerne les effets indésirables que nous avons considérés comme directement liés au traitement (mesurés à l'aide des scores d'anxiété et de dépression).
Quelles sont les limites des données probantes ?
Notre confiance dans les données probantes issues de la plus petite étude est limitée car elle était très petite et se concentrait sur les enfants, alors que notre question était plus large. Elle n'a également rapporté que deux de nos critères de jugement prévus.
Le niveau de confiance des données probantes de l'étude plus large variait de faible à modéré. Cette étude était plus importante et portait sur un plus grand nombre de nos critères de jugement. Toutefois, cette étude ne portait que sur des personnes âgées de 16 ans et plus, et nous ne savons donc pas si ses conclusions s'appliquent aux enfants plus jeunes.
Les données probantes actuelles concernant la manière dont la technologie numérique peut améliorer l'observance des traitements par inhalation sont limitées. Les recherches futures devraient évaluer comment la technologie peut améliorer l'observance du traitement par inhalation chez les enfants et les adultes, et examiner comment cela affecte le plan de traitement total (l'observance du traitement par inhalation pouvant réduire le temps consacré à d'autres traitements).
Les données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes ont été actualisées le 27 février 2025.
Lire le résumé complet
L'amélioration de la compréhension et du traitement de la mucoviscidose (aussi appelée fibrose kystique) a permis d'allonger l'espérance de vie, ce qui s'accompagne d'un régime de traitements de plus en plus complexe. Il a été constaté qu'une observance sous-optimale du plan de traitement, dans le contexte d'une maladie respiratoire, est associée à de moins bons résultats en matière de santé. La technologie numérique étant plus accessible, elle peut être utilisée pour surveiller l'observance des thérapies inhalées par le biais de nébuliseurs avec carte à puce, d'applications pour téléphones mobiles et de plateformes en ligne. Cette technologie peut permettre de surveiller l'observance du traitement ainsi que les critères de jugement cliniques, et de fournir un retour d'information à la fois à la personne atteinte de mucoviscidose et à son équipe de soins.
Objectifs
Évaluer les effets de l'utilisation de la technologie numérique pour suivre l'observance des traitements inhalés et l'état de santé des adultes et des enfants atteints de mucoviscidose.
Stratégie de recherche documentaire
Nous avons consulté le registre d'essais du groupe Cochrane Cystic Fibrosis (Mucoviscidose), compilé à partir de recherches dans des bases de données électroniques et de recherches manuelles dans des revues et des livres de résumés de conférences. Nous avons également effectué des recherches dans Embase et dans trois registres d'essais cliniques et vérifié les références des études incluses. La dernière recherche a été effectuée le 27 décembre 2025.
Critères de sélection
Nous avons recherché des essais contrôlés randomisés (ECR) portant sur les effets d'une technologie numérique pour le suivi de l'observance des enfants et des adultes atteints de mucoviscidose des thérapies inhalées.
Recueil et analyse des données
Deux auteurs ont examiné les résultats de la recherche pour trouver les études pouvant être incluses dans la revue et ont extrait leurs données. Nous avons utilisé l’outil Risk of Bias 2 pour évaluer la qualité des études. Nous avons évalué le niveau de confiance global des données probantes à l'aide de l’approche GRADE.
Résultats principaux
Nous avons inclus deux études dans notre revue, avec 628 participants âgés de cinq à 41 ans. Il y avait une étude pour chacune des deux comparaisons différentes.
Le mode d'inhalation cible du nébuliseur par rapport au mode d'inhalation standard
L'étude parallèle incluse a été réalisée sur 10 semaines après une période de pré-inclusion de quatre à six semaines. L'étude a comparé les effets d'un mode d'inhalation amélioré numériquement (mode d'inhalation cible) pour les antibiotiques nébulisés par rapport au mode standard chez des enfants fréquentant une clinique régionale de mucoviscidose au Royaume-Uni. Le critère de jugement principal de l'étude était le délai nécessaire à la réalisation du traitement par inhalation, mais les investigateurs ont également rapporté l'observance du traitement. Les résultats ont montré qu'il pourrait y avoir une amélioration de l'observance du mode d'inhalation cible lorsque cette intervention est utilisée (différence de moyennes (DM) 24,0 %, intervalle de confiance (IC) à 95 % 2,95 à 45,05 ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Le mode d'inhalation cible pourrait faire peu ou pas de différence sur le volume expiratoire maximum par seconde (VEMS) % prédit (DM 1,00 % prédit, IC à 95 % -9,37 à 11,37 ; données probantes d’un niveau de confiance faible). L'étude n'a pas porté sur la charge du traitement, la qualité de vie (QV) ou les exacerbations pulmonaires.
L’eNebuliseur avec support numérique par rapport à l’eNebuliseur sans support
Un grand ECR multicentrique a contrôlé l'observance en utilisant de nébuliseurs de suivi des données. Le groupe d'intervention a également reçu l'accès à une plateforme en ligne, CFHealthHub, qui offrait un soutien personnalisé et flexible de la part de l'interventionniste de l'étude ainsi qu'un accès à leurs données d'observance, à des informations éducatives et de résolution de problèmes tout au long de la période d'essai de 12 mois. Nous avons classé toutes les données probantes comme étant d’un niveau de confiance modéré. Par rapport aux soins usuels, l'intervention numérique améliore probablement l'observance du traitement par inhalation (DM 18 %, IC à 95 % 12,90 à 23,10) ; conduit probablement à une légère réduction de la charge de traitement (DM 5,1, IC à 95 % 1,79 à 8,41) ; et pourrait conduire à une légère amélioration du VEMS % prédit (DM 3,70, IC à 95 % -0,23 à 7,63). Il n'y a probablement que peu ou pas de différence dans l'incidence des exacerbations pulmonaires ou de la qualité de vie entre les deux groupes.
Conclusions des auteurs
Le suivi numérique associée à un soutien personnalisé via une plateforme en ligne améliore probablement l'observance des traitements inhalés et réduirait le fardeau du traitement (sans toutefois modifier la qualité de vie) à moyen terme (données probantes d’un niveau de confiance faible à modéré). À plus court terme, l'amélioration technologique de l'inhalation d'antibiotiques pourrait améliorer l'observance du traitement (données probantes d’un niveau de confiance faible). Ces interventions pourraient avoir peu ou pas d'effet sur la fonction pulmonaire, et le suivi en ligne ne fait probablement pas de différence en ce qui concerne les exacerbations pulmonaires.
Les recherches futures devraient évaluer l'effet de la technologie numérique sur l'observance aux traitements inhalés chez les enfants et les adultes. Il est également important de tenir compte de l'observance du traitement à l'ensemble du schéma thérapeutique, car l'amélioration de l'observance aux traitements inhalés pourrait se faire au détriment de l'observance du traitement à d'autres parties du schéma thérapeutique.
Financement
La revue originale a été financée par l’infrastructure Cochrane du National Institute for Health Research (NIHR). La revue a été mise à jour grâce au financement du groupe Cochrane Cystic Fibrosis par la Cystic Fibrosis Foundation et le UK Cystic Fibrosis Trust.
Enregistrement
Protocole (2020) DOI : 10.1002/14651858.CD013733
Revue originale (2023) DOI : 10.1002/14651858.CD013733.pub2
Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France, avec le soutien de Nathalie Goulay (bénévole chez Cochrane France), grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr
Cette revue Cochrane a initialement été rédigée en anglais. L’exactitude de la traduction relève de la responsabilité de l’équipe de traduction qui la réalise. La traduction est réalisée avec soin et suit des processus standards pour garantir un contrôle qualité. Cependant, en cas d'incohérences, de traductions inexactes ou inappropriées, l'original en anglais prévaut.
