Mensajes clave
• Se encontró evidencia limitada sobre el efecto preventivo de las vacunas sobre los desenlaces relevantes para los pacientes en adultos con cáncer de la sangre. Los estudios incluidos se centraron solo en las vacunas contra el herpes zóster, la covid-19 y la gripe. Ningún estudio midió la calidad de vida.
• En comparación con placebo, las vacunas contra el herpes zóster podrían reducir la incidencia de infección. Probablemente dan lugar a poca o ninguna diferencia en la muerte por cualquier causa. Causan efectos secundarios a corto plazo, pero no se encontró un aumento de los efectos secundarios graves hasta los 12 meses después de la vacunación. No están claros los efectos a largo plazo sobre otros desenlaces.
• Para las vacunas contra la covid-19 y contra la gripe, la evidencia que mide la incidencia de infección es muy incierta. La información sobre los efectos secundarios fue deficiente o no la hubo en personas con cáncer de la sangre.
• Los estudios futuros deben evaluar vacunas contra una variedad más amplia de infecciones y centrarse en los resultados que importan a los pacientes, como la calidad de vida y la seguridad a largo plazo.
¿Cuál es la función de las vacunas en las personas con cáncer de la sangre?
Las vacunas protegen a las personas de contraer infecciones porque entrenan al sistema inmunitario para reconocer y combatir los gérmenes nocivos. También pueden reducir las probabilidades de enfermedades graves, estancias hospitalarias y muerte. En las personas con cáncer de la sangre, las vacunas podrían ser especialmente importantes porque sus sistemas inmunitarios son más débiles. Las personas con cáncer de la sangre a menudo tienen un mayor riesgo de complicaciones graves de enfermedades como gripe, neumonía y covid-19. La vacunación, como medida preventiva, tiene como objetivo reducir las probabilidades de infección, disminuir el riesgo de complicaciones y mejorar la calidad de vida de estas personas.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quiso comprender el efecto de las vacunas, como medida preventiva, en resultados que son importantes para los adultos con cáncer de la sangre. En concreto, se quiso saber si las vacunas reducen las infecciones y las muertes por cualquier causa. También hubo interés en saber si las vacunas mejoran la calidad de vida y si causan algún efecto secundario. Estos incluyen efectos secundarios graves como la hospitalización y efectos secundarios como dolor o enrojecimiento en el sitio de inyección, y reacciones sistémicas (en todo el cuerpo) como fiebre, fatiga o erupción cutánea.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que evaluaran vacunas en comparación con placebo (un producto inactivo que imita la intervención experimental) o ninguna vacuna. También se buscaron estudios que compararan diferentes tipos o dosis de vacunas. Se consideró una amplia variedad de enfermedades infecciosas: covid-19, difteria, Haemophilus influenzae tipo b (infección por Hib), hepatitis B, herpes zóster, gripe, Neisseria meningitidis (meningitis), tosferina, poliomielitis, Streptococcus pneumoniae (neumonía) y tétanos.
Se resumieron los hallazgos de los estudios y la confianza en la evidencia se evaluó teniendo en cuenta factores como el diseño del estudio, su metodología y los tamaños de la muestra.
¿Qué se encontró?
Se encontraron seis estudios que incluyeron a 25 886 adultos con diversos cánceres de la sangre y que evaluaron vacunas para la prevención de infecciones por herpes zóster, covid-19 o gripe. En los estudios no se proporcionaron datos sobre la calidad de vida. La mayoría de los estudios fueron financiados por compañías farmacéuticas o centros de investigación y se realizaron en varios países. No se encontraron estudios que se pudieran incluir en la revisión de vacunas para las demás enfermedades infecciosas de interés.
Resultados principales
Cuatro de los seis estudios encontrados eran "ensayos controlados aleatorizados", que es el mejor diseño de estudio para responder a las preguntas que se formulaban. Los resultados presentados a continuación provienen de estos cuatro estudios.
Vacunas contra el herpes zóster
En los adultos con cáncer de la sangre, las vacunas contra el herpes zóster:
• podrían reducir el riesgo de infección por herpes zóster hasta 21 meses después de la vacunación (dos estudios, 3067 personas);
• probablemente no den lugar a diferencias en la muerte por cualquier causa (un estudio, 2548 personas);
• aumentan ligeramente cualquier efecto secundario en los 30 días posteriores a la vacunación (dos estudios, 3110 personas);
• probablemente no aumenten los efectos secundarios graves en los 12 meses posteriores a la vacunación (un estudio, 562 personas); y
• aumentan las reacciones en del sitio de inyección y las reacciones sistémicas en los 28 días posteriores a la vacunación (un estudio, 2548 personas).
Vacunas contra la covid-19
En los adultos con cáncer de la sangre:
• la evidencia sobre el efecto de la vacuna BNT162b2 en el riesgo de infección por covid-19 es muy incierta (un estudio, 95 personas); y
• la vacuna BNT162b2 probablemente aumente los efectos secundarios, aunque podría lograr poca o ninguna diferencia en los efectos secundarios graves seis meses después de la segunda dosis (un estudio, 2328 personas en una población heterogénea, es decir, que incluyó cánceres sólidos y de la sangre).
Vacunas contra la gripe
En los adultos con cáncer de la sangre:
• ningún estudio evaluó una vacuna contra la gripe versus placebo o ninguna vacuna; y
• la evidencia sobre el efecto de dos dosis de la vacuna contra la gripe ("dosis alta de trivalente inactivada") en comparación con una dosis de la vacuna contra la gripe (concentración según la edad) es muy incierta (un estudio, 122 personas).
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La confianza en estos resultados es limitada. Los estudios no abordaron todas las enfermedades infecciosas ni los desenlaces de interés de esta revisión, y hubo problemas con los métodos de estudio, en particular con cómo se informó sobre los resultados.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia se basa en búsquedas realizadas hasta diciembre de 2024.
Leer el resumen científico
La vacunación tiene como objetivo prevenir las infecciones. Las personas inmunocomprometidas, como las que presentan neoplasias hematológicas, a menudo presentan una inmunosupresión mayor, lo que aumenta su vulnerabilidad a las infecciones en comparación con aquellas con tumores sólidos o sanas.
Objetivos
El objetivo de esta revisión es resumir y evaluar los beneficios y los riesgos de las vacunas para prevenir las infecciones en adultos con neoplasias hematológicas.
Métodos de búsqueda
El 2 de diciembre de 2024 se realizó una búsqueda sistemática exhaustiva en CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS y Web of Science de ensayos controlados aleatorizados (ECA) y estudios no aleatorizados de intervenciones (ENAI) controlados. También se hicieron búsquedas en ClinicalTrials.gov, en la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud y en el Registro Cochrane de Estudios de covid-19.
Criterios de selección
Se incluyeron ECA y ENAI controlados que evaluaron el efecto preventivo de las vacunas sobre los desenlaces priorizados por los expertos clínicos, los pacientes y los representantes de los pacientes. Los desenlaces priorizados para los adultos (≥ 18 años) con neoplasias hematológicas (excluyendo a quienes recibieron tratamientos celulares) fueron la incidencia de infecciones, la mortalidad por todas las causas, la calidad de vida, los eventos adversos de cualquier grado, los eventos adversos graves y los eventos adversos de interés especial. Se buscaron estudios que evaluaran una amplia gama de tipos de vacunas (p. ej. covid-19, difteria, Haemophilus influenzae tipo b, hepatitis B, herpes zóster, gripe, Neisseria meningitidis , tosferina, poliomielitis, Streptococcus pneumoniae o tétanos), pero se excluyeron las vacunas vivas atenuadas.
Obtención y análisis de los datos
En la realización de esta revisión se siguieron los estándares metodológicos Cochrane actuales. El riesgo de sesgo se evaluó mediante la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo 2 (RoB 2) para los ECA y con Risk Of Bias In Non-randomised Studies - of Interventions (ROBINS-I) para los ENAI controlados.
Resultados principales
Se incluyeron seis estudios (cuatro ECA, dos ENAI controlados) con un total de 25 886 participantes. Aquí se presentan los resultados de los ECA y en la revisión completa los hallazgos de los ENAI.
Se consideró que un ECA sobre el herpes zóster tuvo bajo riesgo de sesgo en general, y en el otro ECA sobre el herpes zóster hubo "algunas dudas" acerca del sesgo. Hubo "algunas dudas" por el sesgo en los ECA sobre vacunas contra la covid-19 y la gripe.
Vacunas contra el herpes zóster
Dos ECA, con 3067 participantes con un rango de neoplasias hematológicas, evaluaron las vacunas para prevenir el herpes zóster en comparación con placebo o ninguna vacuna.
Las vacunas podrían reducir la incidencia de herpes zóster hasta los 21 meses después de la vacunación, aunque el IC del 95% incluye la posibilidad de ningún efecto (4% versus 6%; RR 0,40; IC del 95%: 0,07 a 2,23; dos ECA, 3067 participantes; evidencia de certeza baja). Las vacunas probablemente tienen poco o ningún efecto sobre la mortalidad por todas las causas hasta los 28 días después de la vacunación (2,7% versus 2,6%; RR 1,03; IC del 95%: 0,65 a 1,64; 2548 participantes; evidencia de certeza moderada). Las vacunas aumentan ligeramente los eventos adversos de cualquier grado en el transcurso de 30 días (RR 1,12; IC del 95%: 1,07 a 1,18; 3110 participantes; evidencia de certeza alta), pero probablemente no aumentan los eventos adversos graves en el transcurso de 12 meses (23% versus 29%; RR 0,79; IC del 95%: 0,60 a 1,05; 562 participantes; evidencia de certeza moderada) después de la vacunación. Las vacunas aumentan significativamente los eventos adversos en el sitio de inyección (40% versus 13%; RR 3,07; IC del 95%: 2,62 a 3,59; evidencia de certeza alta) y también aumentan los eventos adversos sistémicos (10% versus 6%; RR 1,82; IC del 95%: 1,38 a 2,40; evidencia de certeza alta), según lo medido en 2548 participantes en el transcurso de los 28 días posteriores a la vacunación.
Ningún ECA informó sobre la calidad de vida.
Vacunas contra la covid-19
Un ECA, con 95 participantes con linfoma, leucemia o mieloma, evaluó la vacuna BNT162b2 contra la covid-19 en comparación con placebo o ninguna vacuna.
La evidencia sobre el efecto de la vacuna BNT162b2 en la incidencia de la covid-19 hasta los seis meses después de la segunda dosis en comparación con placebo o ninguna vacuna todavía es muy incierta (2,2% versus 2%; RR 1,11; IC del 95%: 0,07 a 17,25; un ECA, 95 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Con respecto a los datos de seguridad (población heterogénea que incluye tumores sólidos y neoplasias hematológicas), la vacuna BNT162b2 probablemente aumenta el número de participantes con eventos adversos de cualquier grado (35% versus 17,5%; RR 1,99; IC del 95%: 1,71 a 2,30; un ECA, 2328 participantes; evidencia de certeza moderada) y podría haber poca o ninguna diferencia con respecto al número de participantes que presentan eventos adversos graves (2,4% versus 1,7%; RR 1,43; IC del 95%: 0,80 a 2,54; un ECA, 2328 participantes; evidencia de certeza baja).
El ECA no informó sobre la mortalidad por todas las causas, la calidad de vida, los eventos adversos en el sitio de inyección ni los eventos adversos sistémicos.
Vacunas contra la gripe
Ningún ECA evaluó una vacuna contra la gripe versus placebo o ninguna vacuna.
Un ECA, con 122 participantes con trastornos de las células plasmáticas, evaluó diferentes regímenes de dosis de una vacuna contra la gripe sobre la incidencia de infección por gripe.
Es muy incierta la evidencia con respecto al efecto de dos dosis de una vacuna trivalente inactivada contra la gripe en comparación con una dosis (con una concentración según la edad) de la vacuna contra la gripe sobre la incidencia de infección en la temporada de gripe 2015 a 2016 (4% versus 8%; RR 0,49; IC del 95%: 0,11 a 2,08; evidencia de certeza muy baja).
El ECA no informó sobre la mortalidad por todas las causas, la calidad de vida, los eventos adversos graves o de cualquier grado, ni los eventos adversos sistémicos o en el sitio de inyección.
Conclusiones de los autores
La evidencia sobre las vacunas para prevenir las infecciones en adultos con neoplasias hematológicas es limitada e incierta. Las vacunas contra el herpes zóster podrían reducir el riesgo de infección hasta los 21 meses, pero la certeza de la evidencia es baja. Aunque hay un aumento considerable de los eventos adversos a corto plazo (evidencia de certeza alta), no se observó un aumento de los eventos adversos graves hasta los 12 meses (evidencia de certeza moderada). Faltan datos sobre las repercusiones a largo plazo en otros desenlaces.
En el caso de las vacunas contra la covid-19 y la gripe, la evidencia es muy incierta. No se encontraron estudios que se pudieran incluir en la revisión de vacunas para otras enfermedades infecciosas de interés: difteria, Haemophilus influenzae tipo b (Hib), hepatitis B, Neisseria meningitidis , tos ferina, poliomielitis, Streptococcus pneumoniae o tétanos.
La revisión subraya la necesidad de realizar ECA y ENAI controlados de alta calidad con un mejor informe, muestras más grandes, seguimientos más prolongados y con énfasis en desenlaces relevantes para los pacientes, como la calidad de vida y la seguridad a largo plazo. Una base de evidencia consistente y continuamente actualizada es fundamental para guiar las decisiones clínicas y de salud pública.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.
