¿Cuáles son los efectos beneficiosos y perjudiciales del tratamiento precoz de personas con mieloma múltiple latente de alto riesgo (una enfermedad avanzada sin síntomas que probablemente progresa a cáncer de sangre activo) en comparación con esperar h...

¿Cuál es el objetivo de esta revisión?

Determinar si el tratamiento precoz ayuda a las personas con mieloma múltiple latente de alto riesgo en comparación con simplemente "vigilar y esperar" (observación) hasta que la enfermedad se vuelva activa.

Mensajes clave

• El tratamiento temprano con un medicamento más reciente y selectivo, el daratumumab, podría ayudar a las personas con mieloma latente de alto riesgo a vivir más tiempo y podría retrasar la actividad de la enfermedad. Podría tener efectos no deseados, incluidos efectos no deseados graves, pero la evidencia de estos desenlaces de seguridad es muy incierta.

• Otro tipo de medicamento, la lenalidomida, podría tener poco o ningún efecto a la hora de retrasar la progresión de la enfermedad, ayudar a las personas a vivir más tiempo o mejorar su calidad de vida. La lenalidomida también podría tener efectos no deseados, incluidos efectos no deseados graves. Sin embargo, la evidencia de todos los desenlaces es muy incierta.

• En el caso de los medicamentos más antiguos contra el cáncer u otros tratamientos selectivos, no hay evidencia suficiente para saber si son beneficiosos o causan efectos perjudiciales.

¿Qué es el mieloma múltiple latente de alto riesgo?

El mieloma múltiple latente es una afección temprana y no cancerosa de las células plasmáticas de la sangre que no causa síntomas, pero puede evolucionar a mieloma múltiple activo. Las personas con mieloma latente de alto riesgo tienen mayores probabilidades de que esto ocurra. Los diferentes tipos de tratamientos tempranos disponibles para esta afección incluyen:

• medicamentos selectivos más nuevos llamados anticuerpos monoclonales, que ayudan al sistema inmunitario a encontrar y atacar las células cancerosas;

• medicamentos que actúan sobre el sistema inmunitario de otras maneras, llamados inmunomoduladores;

• medicinas tradicionales para el cáncer llamadas alquilantes; y

• otros medicamentos dirigidos llamados inhibidores de las citoquinas, que bloquean proteínas específicas.

¿Qué queríamos averiguar?

Queríamos averiguar si el tratamiento precoz:

• retrasa el desarrollo del mieloma múltiple latente en enfermedad activa;

• ayuda a las personas a vivir más tiempo;

• tiene efectos no deseados, incluidos efectos no deseados graves; y

• afecta la calidad de vida de las personas.

¿Qué hicimos?

Buscamos estudios que compararan el tratamiento precoz con simplemente "vigilar y esperar" (observación) o tratamiento simulado (placebo) en adultos con mieloma múltiple latente de alto riesgo. Resumimos los resultados de los estudios y calificamos la confianza en la evidencia sobre la base de factores como el tamaño y la metodología de los estudios.

¿Qué encontramos?

Encontramos 7 estudios con 1096 adultos con mieloma latente de alto riesgo. El estudio más grande incluyó a 390 adultos y el más pequeño a 50 adultos. Los estudios se realizaron en países de todo el mundo; la mayoría se realizaron en Europa y Norteamérica. Los tiempos de seguimiento de los estudios variaron enormemente, de alrededor de 29 meses a más de 12 años. Las compañías farmacéuticas financiaron o participaron en 5 estudios.

Resultados principales

El tratamiento temprano con daratumumab (un anticuerpo monoclonal) podría reducir el riesgo de progresión de la enfermedad y podría reducir el riesgo de muerte. Podría tener efectos no deseados, incluidos efectos no deseados graves, pero la evidencia de estos desenlaces de seguridad es muy incierta.

La lenalidomida (un inmunomodulador) podría tener poco o ningún efecto en retrasar la progresión de la enfermedad, ayudar a las personas a vivir más tiempo o mejorar su calidad de vida.. La lenalidomida también podría tener efectos no deseados, incluidos efectos no deseados graves. Sin embargo, la evidencia de todos los desenlaces es muy incierta.

No sabemos con certeza si los alquilantes o los inhibidores de las citoquinas tienen un efecto sobre la enfermedad.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

No tenemos confianza en los resultados de la mayoría de los tratamientos. Esto se debe a que la mayoría de los estudios fueron pequeños y utilizaron métodos que podían introducir errores en sus resultados. La forma en que los médicos identifican la enfermedad de alto riesgo también ha cambiado con el transcurso del tiempo, lo que dificulta la comparación de los estudios. Además, es posible que algunos estudios con resultados negativos no se hayan hecho públicos, lo que podría afectar nuestras conclusiones.

¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?

Buscamos estudios hasta octubre de 2025. Varios estudios que evalúan otros tratamientos nuevos todavía están en curso.