Mensajes clave

• No fue posible determinar los efectos del entecavir (un medicamento utilizado para tratar las infecciones causadas por virus) sobre la muerte por cualquier causa en las personas con hepatitis B crónica (una hepatopatía común), ya que no se produjeron muertes. Ningún estudio analizó la calidad de vida relacionada con la salud (una medida de la satisfacción de la persona con su vida y su salud).

• No se sabe si el entecavir es mejor que ningún tratamiento o que placebo (un tratamiento falso) con respecto a la proporción de personas con efectos perjudiciales graves.

• Se encontraron 10 estudios en curso que podrán aportar evidencia adicional de los efectos beneficiosos y perjudiciales del entecavir en las personas con hepatitis B crónica en las actualizaciones de esta revisión.

¿Qué es la hepatitis B crónica?

La hepatitis B crónica es una enfermedad común del hígado que se trasmite con frecuencia a través de las relaciones sexuales sin protección (donde no se utilizan métodos de barrera como los preservativos), o de la madre al niño durante el embarazo, el parto, o mientras se amamanta. En 2019 había 296 millones de personas infectadas con hepatitis B crónica. Se calcula que cada año, cerca de 1,5 millones de personas se infectarán con hepatitis B. La hepatitis B crónica causó más de 800 000 muertes en 2019 y también se asocia con la incidencia de cirrosis (cicatrización grave del hígado) y carcinoma hepatocelular (cáncer de hígado).

¿Cómo se trata la hepatitis B crónica?

Los medicamentos antivirales (que se utilizan para tratar las infecciones causadas por virus) son tratamientos ampliamente aceptados para la hepatitis B crónica. Estos incluyen el tratamiento con interferón alfa (medicamentos que imitan una proteína producida naturalmente por el cuerpo para combatir las infecciones virales) y el tratamiento con análogos de los nucleótidos (medicamentos que imitan los componentes básicos del material genético del virus para evitar que se replique). El entecavir es un medicamento antiviral análogo de los nucleótidos y tiene efectos beneficiosos y perjudiciales comparables a otros medicamentos antivirales, pero tiene un coste inferior y no es fácil desarrollar resistencia (cuando los virus ya no responden a los medicamentos antivirales). Por lo tanto, el entecavir se ha utilizado como el medicamento de preferencia para tratar a las personas con hepatitis B crónica.

¿Qué se quiso averiguar?

Se quería averiguar si el entecavir es útil y seguro para los niños y adultos con hepatitis B crónica en comparación con ningún tratamiento o placebo (un tratamiento falso).

¿Qué se hizo?

Se buscaron estudios en los que las personas con hepatitis B crónica confirmada se asignaran al azar a uno de dos grupos de tratamiento. Las personas de los estudios recibieron entecavir o ningún tratamiento o placebo. Se permitieron otros tratamientos, como los tratamientos médicos estándar y otras medidas complementarias, si se administraban por igual a las personas de todos los grupos del estudio (lo que significa que los tratamientos administrados a todos los grupos del estudio se pueden ignorar). Los resultados de estos estudios se compararon y resumieron, y la confianza en la evidencia se calificó según factores como la metodología y el tamaño de los estudios.

¿Qué se encontró?

Se encontraron 22 estudios con 2940 personas con hepatitis B crónica. Ningún estudio consideró la repercusión del uso de entecavir sobre la calidad de vida relacionada con la salud (una medida de la satisfacción de la persona con su vida y su salud) en personas con hepatitis B crónica. No fue posible calcular el efecto del entecavir sobre el riesgo de muerte por cualquier causa, ya que no hubo muertes en ninguno de los estudios disponibles. No hubo evidencia suficiente para determinar si el entecavir fue mejor o peor que ningún tratamiento o placebo con respecto a la proporción de personas con efectos perjudiciales graves.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

Los estudios incluidos no proporcionaron datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud. No fue posible calcular el efecto del entecavir sobre la muerte en las personas con hepatitis B crónica. Algunos estudios fueron muy pequeños y otros utilizaron métodos que probablemente introdujeron errores en sus resultados. Por ejemplo, es posible que las personas de los estudios supieran qué tratamiento recibían y el conocimiento del tratamiento podría haber influido en la forma en que comunicaron los efectos. Por lo tanto, se tiene muy poca confianza en los hallazgos y los resultados de estudios adicionales podrían cambiar los resultados de esta revisión.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

La evidencia está actualizada hasta el 19 de julio de 2024.