性腺激素釋放素（GnRH）類似物用於治療經前症候群（PMS）

文獻回顧問題

使用 GnRH 來治療經前症候群 (PMS) 的效益與風險是什麼？

關鍵訊息

• 我們發現可靠證據顯示，相較於安慰劑，未搭配加回療法的 GnRH 作用劑能改善 PMS 症狀；但同時類更年期副作用也非常普遍，且未搭配加回療法的女性比服用安慰劑者更有可能中斷治療。

• 我們有中等程度的把握認為，相較於安慰劑，使用 GnRH 作用劑搭配加回療法可能可以改善 PMS 的症狀。目前尚無足夠證據足以判定，GnRH 作用劑搭配加回療法是否比單獨使用 GnRH 促進劑更能有效改善經前症候群 PMS；同時，也無法確定加回療法的劑量對於改善 PMS 症狀是否有影響。

• 未來仍需更多包含長期追蹤的隨機對照試驗 (RCT)，以評估 GnRH 作用劑搭配輔助療法的臨床效果。

什麼是經前症候群？

經前症候群 (PMS) 包含一系列的生理、心理及行為症狀。這些症狀通常於排卵後（卵巢釋放卵子）出現，並在月經結束時消失；其症狀會造成顯著的困擾，並損害日常生活功能，包括工作、學業、社交活動、個人嗜好及人際關係。透過 GnRH 類似物抑制排卵可緩解上述症狀，但缺點是可能引起類更年期副作用（如熱潮紅）；若長期使用，更可能導致骨質疏鬆。為了減輕這些副作用，治療過程中可額外添加其他荷爾蒙（最常用的是雌激素或孕激素），此方法稱為加回療法 (add-back)。

我們想要了解什麼？

GnRH 類似物是一種結構與 GnRH 相關的胜肽（蛋白質），目前被廣泛用於抑制排卵。這類藥品會影響下視丘和腦下垂體這些大腦區域。GnRH 類似物有兩類: 作用劑與抑制劑。GnRH 作用劑一開始會刺激 GnRH 製造，但長期使用則會抑制 GnRH 製造。GnRH 抑制劑則會快速抑制 GnRH 產生。我們想知道他們的有效性以及安全性。我們檢索了稱為『隨機對照試驗』(RCT) 的研究類型。在這種研究中，受試者被隨機分配至兩組（或多組）之一，這能有效降低研究結果產生偏差的風險。

研究特徵

我們找到 11 項探討使用 GnRH 類似物治療經前症候群 (PMS) 的隨機對照試驗 (RCT)，總計納入了 265 名經臨床診斷患有 PMS 的女性。我們將這些隨機對照試驗 (RCT) 歸納為四項對照分析：未合併加回療法的 GnRH 作用劑相較於安慰劑（9 項研究，173 名女性）、合併加回療法的 GnRH 作用劑相較於安慰劑（1 項研究，31 名女性）、在 GnRH 作用劑治療期間，加回療法相較於安慰劑（2 項研究，60 名女性），以及不同加回療法劑量之間的比較（1 項研究，15 名女性）。沒有任何文獻討論生活品質或骨質疏鬆等長期風險。

主要結果

我們發現了可靠證據顯示，相較於安慰劑，單獨使用 GnRH 作用劑（不含加回療法）能顯著改善整體的經前症狀。然而，使用 GnRH 作用劑的女性較有可能因副作用（如類更年期症狀）而中斷治療。

我們發現低確定性證據顯示，與安慰劑相比，GnRH 作用劑合併加回療法可能改善整體症狀；然而，關於副作用方面的證據則仍不充分。

關於在 GnRH 作用劑治療期間使用加回療法與安慰劑的比較，以及不同輔助荷爾蒙劑量的證據皆過於不精確，不足以判定哪種方案效果最佳。

納入的所有研究均未針對生活品質，或骨質疏鬆等長期風險進行報導。

本篇文獻回顧的限制為何？

本研究證據的主要限制在於：多數試驗納入的樣本數過小，且部分受試者在試驗過程中已知道自己所接受的治療方案。我們對單獨使用 GnRH 作用劑（不含加回療法）對照安慰劑的結果具有高度信心，但對其餘三項對照分析的結果則信心程度較低。

證據更新日期截至何時？

本研究證據是基於截至 2023 年 5 月底，對醫療保健資料庫進行檢索所獲得的結果。