胸腺素 α1 是否能有效治療慢性 B 型肝炎病人，且是否會造成不良反應？

關鍵訊息

• 對於慢性 B 型肝炎的成年病人，胸腺肽 α1 也許可以降低任何原因導致的死亡率和嚴重不良作用。我們不太確定它對健康福祉、B 型肝炎相關的疾病或死亡、非嚴重不良作用和肝臟健康的影響。

• 未來的研究應該採用更可靠的方法，並納入更多的人。

什麼是慢性 B 型肝炎？

慢性 B 型肝炎是由 B 型肝炎病毒（HBV）感染所引起的。B 型肝炎病毒會攻擊肝臟，導致肝臟發炎－發紅、疼痛、腫脹。B 型肝炎病毒感染可以是短期的（急性）或長期的（慢性）。慢性 B 型肝炎病毒感染是指病情持續超過六個月。如果治療不成功，病情可能會發展為慢性肝炎、肝硬化和其他肝臟疾病、肝衰竭、肝癌，甚至死亡。

胸腺肽 α1 是什麼？

胸腺肽 α1 是由胸腔內一個名為胸腺的小腺體產生的物質，它有助於身體抵抗感染和疾病。它可以阻止 B 型肝炎病毒複製並增強人體免疫系統，進而幫助人體對抗病毒。它是以皮下注射的方式注入。

我們想了解什麼？

我們想知道，對於慢性 B 型肝炎病人，單獨使用胸腺肽 α1 或者與輔助治療（即標準治療、常規治療或支持性治療）聯合使用，是否相較於安慰劑（假治療）、不治療或相同的輔助治療更有效。

我們感興趣的是胸腺肽 α1 是否：

• 因任何原因導致死亡

• 導致嚴重不良作用（任何導致死亡、殘疾或住院的事件）

• 改善病人的健康福祉

• 降低 B 型肝炎病毒相關疾病

• 降低慢性 B 型肝炎感染的死亡風險

• 降低了非嚴重不良作用（較上述事件輕微的事件）的風險，並且

• 改善肝臟健康。

我們做了什麼？

我們檢索了針對慢性 B 型肝炎病人使用胸腺肽 α1 的研究。研究可以包含其他輔助治療方法，惟前提是研究中的所有病人均接受相同的輔助治療。反之，未接受胸腺肽 α1 治療的對照組將接受安慰劑或不接受治療。

研究地點無地區或國家限制。研究對象可以是男性或女性，且接受任何劑量以及於身體任何部位進行的注射治療。

我們發現了什麼？

我們找到了 10 項研究，涉及 1,349 名慢性 B 型肝炎的成年病人。這些研究探討了單獨使用胸腺肽 α1 或與輔助治療方法聯合使用的效果，並與安慰劑（2 項研究）、不治療（2 項研究）或相同輔助治療（6 項研究）進行比較。其他輔助治療方案是慢性 B 型肝炎病毒感染的標準治療方案，例如干擾素、聚乙二醇化干擾素、拉米夫定和替諾福韋或貝樂克。

最小的研究納入了 12 人，最大的研究則納入了 690 人。這些研究由大學、製藥業、國家機構或研究基金資助。

胸腺肽 α1 也許能：

• 降低任何原因導致的死亡風險；在三項研究中，於治療後 6 個月至 24 個月的期間，接受胸腺肽 α1 治療的 460 人中有 14 人（3%）死亡，而接受對照介入的 447 人中有 26 人（5.8%）死亡；

• 小幅降低嚴重不良事件；在五項研究中，於治療後 6 個月至 24 個月的期間，接受胸腺肽 α1 治療的 534 人中有 54 人（10.1%）經歷嚴重不良事件，而接受對照介入的 522 人中有 70 人（13.4%）經歷嚴重不良事件。

我們不太確定胸腺肽 α1 是否：

• 對人們在治療五年後的健康福祉沒有影響（1 項研究，161 人）；

• 對 B 型肝炎相關疾病沒有影響。三項研究中，在治療後 6 至 24 個月的期間，接受胸腺肽 α1 治療的 433 人中有 33 人（7.6%）患上了 B 型肝炎病毒相關疾病，而接受對照介入的 421 人中有 37 人（8.8%）患上了 B 型肝炎病毒相關疾病；

• 降低死於慢性 B 型肝炎的風險。三項研究中，在治療後 24 個月內，接受胸腺肽 α1 治療的 460 人中有 14 人（3%）死於慢性 B 型肝炎，而接受對照介入的 447 人中有 26 人（5.8%）死於慢性 B 型肝炎；

• 降低非嚴重不良反應的風險；五項研究中，在治療後 12 個月至 24 個月內，接受胸腺肽 α1 治療的 151 人中有 16 人（10.6%）出現非嚴重不良反應，而接受對照介入的 149 人中有 32 人（21.5%）出現非嚴重不良作用；

• 對改善肝臟健康沒有影響。在兩項研究中，在治療後 12 個月至 24 個月內，根據肝臟樣本的變化，接受胸腺肽 α1 治療的 358 人中有 146人（40.8%）的肝臟健康狀況得到改善，而接受對照介入的 344 人中有 163 人（47.4%）的肝臟健康狀況得到改善。

本文獻證據的限制是什麼？

所有 10 項研究都存在設計和方法上的問題。總體而言，我們對結果缺乏信心，因為只有少數研究提供了我們感興趣的結果，不同研究間的結果也各不相同，且許多研究的納入人數較少。

此證據的最新更新時間為何？

證據更新至 2026 年 6 月。