Mensajes clave
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En adultos con hepatitis B crónica, la timosina alfa1 podría reducir la muerte por cualquier causa y los efectos no deseados graves. Tenemos menos seguridad acerca de sus efectos sobre el bienestar, las enfermedades relacionadas con la hepatitis B o la muerte, los efectos no deseados no graves y la salud hepática.
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Los estudios futuros deben utilizar métodos más sólidos e incluir a más personas.
¿Qué es la hepatitis B crónica?
La hepatitis B crónica está causada por la infección por el virus de la hepatitis B (HBV). El HBV ataca el hígado, lo que hace que se inflame (se enrojece, duele y se hincha). La infección por el HBV puede ser a corto plazo (aguda) o a largo plazo (crónica). La infección crónica por el HBV es cuando la enfermedad dura más de 6 meses. Si no se trata con éxito, puede progresar a hepatitis crónica, cirrosis y otras enfermedades hepáticas, insuficiencia hepática, cáncer y muerte.
¿Qué es la timosina alfa 1?
La timosina alfa 1 es una sustancia producida por una glándula pequeña en el pecho llamada timo, que ayuda al cuerpo a combatir infecciones y enfermedades. Podría detener la replicación del HBV y estimular el sistema inmunitario del cuerpo, ayudándolo a combatir el virus. Se administra como una inyección bajo la piel.
¿Qué queríamos averiguar?
Queríamos saber si, en las personas con hepatitis B crónica, la timosina alfa 1 es un tratamiento efectivo administrado solo o con un tratamiento adicional (llamado tratamiento estándar, convencional o de apoyo), en comparación con placebo (tratamiento simulado) ningún tratamiento o el mismo tratamiento adicional.
Nos interesaba saber si la timosina alfa 1:
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causó la muerte por cualquier motivo
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causó efectos no deseados graves (cualquier episodio que provocara muerte, discapacidad u hospitalización)
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mejoró el bienestar de las personas
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redujo la enfermedad relacionada con el HBV
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redujo el riesgo de muerte por infección crónica por el HBV
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redujo el riesgo de efectos no deseados no graves (episodios menos graves que los anteriores) y
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mejoró la salud hepática.
¿Qué hicimos?
Buscamos estudios que investigaran la timosina alfa 1 en personas con hepatitis B crónica. Los estudios podían incluir tratamientos adicionales siempre que todos los participantes del estudio recibieran el mismo tratamiento adicional. Por otro lado, las personas que no recibieron timosina alfa 1 recibieron placebo o ningún tratamiento.
Los estudios se podían realizar en cualquier parte del mundo. Las personas de los estudios podían ser hombres o mujeres y recibir tratamiento por inyección en cualquier parte del cuerpo y a cualquier dosis.
¿Qué encontramos?
Encontramos 10 estudios con 1349 adultos con hepatitis B crónica. Los estudios investigaron la timosina alfa 1, administrada sola o con un tratamiento adicional, en comparación con placebo (2 estudios), ningún tratamiento (2 estudios) o el mismo tratamiento adicional (6 estudios). Los tratamientos adicionales fueron tratamientos estándar para la infección crónica por HBV, que incluyeron interferón, peginterferón, lamivudina y tenofovir o entecavir.
En el estudio más pequeño participaron 12 personas y en el más grande 690. Los estudios fueron financiados por universidades, la industria farmacéutica, organismos nacionales o becas de investigación.
La timosina alfa 1 podría:
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reducir el riesgo de muerte por cualquier causa; en 3 estudios, 14 de 460 personas (3%) que recibieron timosina alfa 1 murieron, en comparación con 26 de 447 personas (5,8%) que recibieron la intervención control de 6 a 24 meses después del tratamiento;
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dar lugar a una pequeña reducción de los episodios no deseados graves; en 5 estudios, 54 de 534 personas (10,1%) que recibieron timosina alfa 1 experimentaron un episodio no deseado grave, en comparación con 70 de 522 personas (13,4%) que recibieron la intervención control de 6 a 24 meses después del tratamiento.
No estamos tan seguros de que la timosina alfa 1 pueda:
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dar lugar a una diferencia en el bienestar de las personas a los 5 años después del tratamiento (1 estudio, 161 personas);
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dar lugar a una diferencia en las enfermedades relacionadas con el HBV. En 3 estudios, 33 de 433 personas (7,6%) que recibieron timosina alfa 1 y 37 de 421 personas (8,8%) que recibieron la intervención control desarrollaron enfermedades relacionadas con el HBV de 6 a 24 meses después del tratamiento;
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reducir el riesgo de muerte por HBV crónico. En 3 estudios, 14 de 460 personas (3%) que recibieron timosina alfa 1 murieron a causa del HBV crónico, en comparación con 26 de 447 personas (5,8%) que recibieron la intervención control hasta 24 meses después del tratamiento;
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reducir el riesgo de efectos no deseados no graves; en 5 estudios, 16 de 151 personas (10,6%) que recibieron timosina alfa 1 experimentaron un efecto no deseado no grave, en comparación con 32 de 149 personas (21,5%) que recibieron la intervención de control de 12 meses a 24 meses después del tratamiento;
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dar lugar a una diferencia en la mejoría de la salud hepática. En 2 estudios, sobre la base de los cambios observados en las muestras hepáticas, 146 de 358 personas (40,8%) que recibieron timosina alfa 1 presentaron una mejoría en la salud hepática en comparación con 163 de 344 personas (47,4%) que recibieron la intervención de control de 12 meses a 24 meses después del tratamiento.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Los 10 estudios tenían problemas con el diseño y la metodología. En general, tenemos poca confianza en los resultados porque solo unos pocos estudios proporcionaron información sobre los desenlaces de interés, los resultados variaron entre los estudios y muchos estudios incluyeron un escaso número de participantes.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta junio de 2026.
Leer el resumen científico
Objetivos
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del tratamiento con timosina ɑ1 en personas con hepatitis B crónica.
Métodos de búsqueda
Buscamos en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group), CENTRAL, MEDLINE, otras 4 bases de datos y 6 registros de ensayos, además del examen de las referencias, el seguimiento de citas y el contacto con autores de estudios para identificar ensayos para inclusión. La última fecha de búsqueda fue el 10 de junio de 2026.
Conclusiones de los autores
Consideramos muy baja la certeza de la evidencia para todos los desenlaces, excepto para los eventos adversos graves (baja). Por lo tanto, no sabemos con certeza si la monoterapia con timosina α1 versus placebo o ninguna intervención, o con las mismas cointervenciones, reduce la mortalidad por todas las causas, los eventos adversos graves, la mortalidad relacionada con el HBV y los eventos adversos no graves, ni si tiene algún efecto sobre la calidad de vida (según 1 ensayo) y la mejoría histológica. El efecto de la timosina ɑ1 sobre la morbilidad relacionada con el HBV es muy incierto.
No observamos diferencias estadísticamente significativas entre los ensayos con y sin cointervenciones.
No encontramos ensayos en curso.
Financiación
Esta revisión Cochrane no contó con financiación específica.
Registro
Protocolo disponible a través del DOI: 10.1002/14651858.CD014610.
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