重點資訊
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如果生物製劑或標靶合成疾病修飾抗風濕藥物(b/ts DMARD,一種可阻止或減緩疾病進展的藥物)治療無效,仍有數種藥物可以幫助改善類風濕性關節炎的症狀。
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我們尚不確定這些藥物與安慰劑(假治療)或彼此相比,在不良反應方面有何差異。
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需要更多直接對藥物進行比較的研究,以了解哪一種藥物更好。治療選擇應考量個體的健康因素和偏好。
什麼是類風溼性關節炎?
類風溼性關節炎是一種原本身體免疫系統應該要對抗感染,但卻誤攻擊關節的疾病,造成關節疼痛、腫脹、僵硬和失能。類風溼性關節炎是一種長期病症,而接受治療有助於控制症狀和減緩造成的傷害。
如何治療類風濕性關節炎?
類風濕性關節炎通常使用疾病修飾抗風濕藥物 (DMARDs) 來治療,這類藥物能控制導致症狀的發炎情形,並預防關節受損。DMARDs 有多種類型:標靶合成抗風濕病藥物 (ts DMARDs) 是將攻擊目標鎖定在特定細胞或是蛋白質上以發揮作用;生物製劑 (b DMARDs) 也是將目標鎖定在特定細胞或蛋白質,但這類藥物是從活體生物製成的。另外,傳統的合成 DMARDs 則會影響整個免疫系統,而不是只影響特定部份而已。
本文獻回顧想了解什麼?
我們想探討在患有類風溼性關節炎但使用生物製劑或標靶合成抗風濕病藥物 (b/ts DMARD) 失敗的成人中,DMARDs 的效用。這是一篇持續更新的文獻回顧,由於醫學領域不斷成長與變化,我們希望此文獻能反映最新證據。
本文獻進行了什麼研究?
我們搜尋了患有類風溼性關節炎但使用生物製劑或標靶合成抗風濕病藥物 (b/ts DMARD) 失敗的成人使用 DMARDs 後之效用的研究,
探討現有的 DMARDs 如何緩解類風濕性關節炎的症狀,包括疼痛、關節腫脹,和關節活動的問題。我們使用美國風濕病學會 50% 改善標準(ACR50)來衡量這項結果。ACR50 療效反應意旨類風濕藥物是有效的,而且其症狀至少改善了一半。我們還探討了任何可能會造成病人停用藥物的不良反應。
我們比較並彙整各研究的結果,並根據研究方法與樣本數等因素,評估證據的可信度。
本文獻回顧發現了什麼?
我們找出 19 篇研究,共有 4,779 位曾試過腫瘤壞死因子抑制劑 (一種 bDMARD) 但症狀沒有改善的類風溼性關節炎病人。這些研究中的病人大多為女性,平均年齡為 49 到 58 歲,患有類風溼性關節炎的平均時間為 6 到 14 年。研究在全球進行,包括北美、歐洲和亞洲。其中 9 項研究受到藥廠贊助,而其他 10 項研究則由國家研究基金資助。
有許多藥物可以減輕對 b/ts DMARDs 治療無效的類風溼性關節炎病人的症狀:
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另一種腫瘤壞死因子抑制劑(2 項研究;343 人);
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sarilumab (1 項研究探討,共 365 人參與);
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tocilizumab 4 mg/kg (1 項研究探討,共 319 人參與);
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tocilizumab 8 mg/kg (1 項研究探討,共 328 人參與);
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靜脈注射 abatacept (2 項研究探討,共 665 人參與);
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rituximab (1 項研究探討,共 499 人參與);
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upadacitinib (1 項研究探討,共 333 人參與);
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tofacitinib (1 項研究探討,共 263 人參與);
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高劑量 baricitinib(1 項研究探討,共 353 人參與)。
我們不確定這些藥物和安慰劑的差異或造成的不良反應,因為其研究結果的證據品質都比較低。
本文獻證據的限制是什麼?
我們對證據的信心程度從高到低都有。在某些情況下我們對證據的信心有限,這是因為沒有足夠的研究來確定結果。當我們搜尋研究來納入文獻回顧時,我們發現現有證據有一些缺口、不足,具體來說,我們發現直接對藥物間進行比較的研究較少,而比較藥物和安慰劑的研究相對多。未來需要更多直接比較藥物效果的研究,以幫助我們了解哪一種藥物可能是最佳選擇。
本文獻最後的更新日期為何?
本文獻的證據目前更新至 2025 年 11 月 28 日。由於這是一篇持續更新的文獻回顧 (living systematic review, LSR),我們會每年檢視來確保文獻結果反映新的證據。
翻譯者:林明慧【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中(Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟(EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】
本篇考科藍文獻回顧最初是以英文撰寫。翻譯的準確性由翻譯團隊負責。翻譯內容經過謹慎處理,並遵循標準流程以確保品質。若與原文不符、翻譯不準確或不恰當之處,皆以英文原文為準。




