系统综述问题：较新的替代脂肪乳剂是否比传统的纯大豆油基脂肪乳剂更好地改善早产儿的结果？
背景：需要通过静脉注射获得营养的早产儿通常被给予纯大豆油基脂肪乳剂。然而，纯豆油基乳液中的高多不饱和脂肪酸 (PUFA) 含量可能对早产儿有害。新型脂质乳剂 (LE) 来源于PUFA含量降低的替代脂质，可能会改善早产儿的临床结局。
研究特征：综述作者检索了医学文献并确定了15项符合条件的研究（包括979名婴儿）。
主要发现：本综述中的所有LE似乎都是安全的，并且早产儿对其具有良好的耐受性。使用新型替代LE与传统的纯大豆油基LE相比，本综述未发现在死亡、生长、肺部疾病或严重眼病（早产儿视网膜病变≥3期）等临床重要结局方面有任何显着差异。
结论：基于本综述，没有足够的证据推荐任何较新的替代LE优于传统的纯豆油基LE，反之亦然。需要进一步的研究来评估新型LE与传统纯大豆LE在早产儿中的有效性。
阅读完整摘要
传统上用于早产儿肠外营养 (PN) 的纯大豆油基脂质乳液 (S-LE) 有较高的多不饱和脂肪酸 (PUFA) 含量。新型脂质乳剂 (LE) 来源于PUFA含量降低的替代脂质，可能会改善早产儿的临床结局。
研究目的
确定较新的替代LE与传统S-LE相比对早产儿PN的安全性和有效性。
检索策略
我们使用Cochrane新生儿组（the Cochrane Neonatal Review Group, CNRG）标准检索策略检索了Cochrane对照试验中心注册库（CETNTRAL，第7期），MEDLINE（1946年—2015年7月31日），EMBASE（1947年—2015年7月31日），CINAHL（1982年—2015年7月31日），Web of Science（2015年7月31日），会议论文集，试验注册平台（clinicaltrials.gov, controlled‐trials.com, WHO's ICTRP），以及已获取相关研究的参考文献列表，以寻找随机对照试验和准随机对照试验。
纳入排除标准
对早产儿（< 37周）进行的随机或准随机对照试验，比较新的替代性LE与S-LE。
资料收集与分析
数据收集和分析符合Cochrane新生儿组（CNRG）的方法。除了报告结果的传统统计显著性外，我们还使用证据推荐分级的评估、制订与评价（GRADE）方法对重要结果的证据质量进行了评估。
主要结果
本综述纳入了15项研究（N=979名婴儿）。替代性LE，包括中链甘油三酯/长链甘油三酯 (MCT/LCT) LE（3项研究；n=108）、MCT-橄榄-鱼-豆油-LE（MOFS-LE；7项研究；n=469）、MCT-鱼-豆油-LE（MFS-LE；1项研究；n=60）、橄榄-豆油-LE（OS-LE；7项研究；n=406）和琉璃苣-豆油-LE（BS-LE；1项研究；n=34) 与S-LE 进行了比较。不同的LE也被一起考虑用以比较“所有含鱼油的LE”与 S-LE（7项研究；n=499）和“所有替代 LE”与S-LE（15项研究；n=979）。一些研究设有多个干预组，并被纳入不止一项比较。没有研究将纯鱼油LE或结构化LE与S-LE进行比较。
证据质量等级（GRADE QoE）的范围从“低”到“极低”。 证据大多来自小型单中心研究，许多研究将生化方面结果作为主要结局，在任何比较中，重要的临床结果都没有获得最佳的信息大小。
本综述的主要结局中，OS-LE与S-LE（4项研究，n=261）对减少支气管肺发育不良（BPD）的综合效应没有统计学差异（典型风险比 (RR)=0.69，95%置信区间(CI）[0.46, 1.04]，I²=32%；典型风险差(RD)= -0.08，95%CI [‐0.17, 0.00]，I²=76%；证据质量等级：“极低”）。在任何其他比较中都没有观察到BPD的差异。在任何比较中，死亡、增长率（克/公斤/天）或恢复出生体重时的天数等主要结局的差异均没有统计学意义。
据一项单中心研究（n=80）报告，MOFS-LE组早产儿视网膜病变（ROP）1-2期显著低于S-LE组（1/40 vs 12/40; RR=0.08, 95%CI [0.01, 0.61]; RD=-0.27, 95%CI [-0.43, -0.12]；获益所需数量(NNTB) =4, 95%CI [2, 8]。然而，在任何单个研究或任何比较中，ROP≥3期的次要结局的差异没有统计学意义（证据质量等级：“低”到“极低”） 。没有其他研究分别报告ROP阶段1和2。
在败血症、PN相关肝病（PNALD）/胆汁淤积、通气时间、坏死性小肠结肠炎（NEC）≥2期、需要治疗的黄疸、III-IV级脑室出血、脑室周围白质软化（PVL）、动脉导管未闭（PDA）、高甘油三酯血症和高血糖症等次要结局方面的差异没有统计学意义。
没有研究报告神经发育结果或必需脂肪酸缺乏。
作者结论
本综述中的所有LE似乎都是安全的，并且早产儿对其具有良好的耐受性。在一项研究中，与纯豆油基LE相比，使用MOFS-LE与早期阶段(1-2) 的ROP降低有关。然而，使用较新的替代LE与传统的纯豆油基LE相比，在包括死亡、生长、BPD、败血症、ROP≥3期和PNALD在内的临床重要结局的差异没有统计学意义（证据质量等级：“低”到“极低”）。目前没有足够的证据推荐早产儿使用任何替代LE而非S-LE，反之亦然。
需要聚焦重要临床结局、针对特定“高危”人群亚组（例如极早产儿、长期PN等）并探索不同比例的脂质成分的影响进行更大规模的随机研究，以评估较新的脂质乳剂与传统的纯大豆基LE用于早产儿的有效性。
译者：席璇，审校：刘琴（重庆医科大学公共卫生与管理学院循证医学中心，Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate， School of Public Health and Management, Chongqing Medical University）2021年9月4日 简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
