关键信息
-血管紧张素转换酶抑制剂（Angiotensin-converting-enzyme inhibitors, ACEi）和血管紧张素受体阻滞剂（Angiotensin receptor blockers, ARB）可能有助于减少糖尿病并发肾病患者发生肾衰竭的风险。
-我们不确定ACEi、ARB或其不同联合用法和剂量是否能预防糖尿病并发肾病患者的死亡或心脏病。
为什么要治疗患有慢性肾脏疾病的糖尿病患者？
大约四分之一到一半的糖尿病患者会经历肾脏疾病，通常是在糖尿病发病后20至25年。大约三分之一的糖尿病并发肾病患者会发展成肾衰竭，并需要透析或肾移植。降血压治疗可以预防心脏病并使患者能够避免或延迟透析或肾移植的需要。两类药物——ACEi和ARB——被认为对改善糖尿病患者的健康和生活质量特别有效。我们研究这些药物是否可以预防糖尿病并发肾病患者的肾衰竭、死亡和心脏并发症。
我们想要了解什么？
我们想知道ACEi、ARB或其联合治疗是否能够预防成年糖尿病并发肾病患者肾脏疾病的进展。
我们做了什么？
我们检索了所有评估随机分配的ACEi、ARB或其不同组合对糖尿病合并慢性肾病患者的利弊的试验。我们比较并总结了试验的结果，并根据试验方法与规模等因素对信息的质量进行评级。
我们发现了什么？
我们发现了109项研究，涉及28341名成年人。ACEi和ARB可能有助于预防糖尿病并发肾病患者发生肾衰竭。ACEi、ARB或其不同组合对糖尿病并发肾病患者死亡或心脏病的影响尚不确定。
证据的局限性是什么？
每项比较研究数量少和研究规模小是本综述中的局限性。不是所有研究都提供了我们感兴趣的结局指标。我们对这些结果存在不确定。
证据的时效性如何？
证据更新截至2024年3月。
阅读完整摘要
指南建议患有糖尿病并发肾病的成年人接受血管紧张素转换酶抑制剂（Angiotensin-converting-enzyme inhibitors, ACEi）或血管紧张素受体阻滞剂（Angiotensin receptor blockers, ARB）治疗。本研究是2006年发表的Cochrane综述的更新。
研究目的
我们比较了ACEi和ARB疗法（单一疗法或联合疗法）对患有糖尿病并发肾脏疾病成年人心血管和肾脏结局方面的有效性和安全性。
检索策略
我们通过与文献检索信息专员联系，使用与本综述相关的检索术语检索了截至2024年3月17日的Cochrane肾脏与移植研究注册库（Cochrane Kidney and Transplants Register of Studies）。注册库中的研究是通过Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE和EMBASE、会议记录、国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）检索门户和美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov.）进行检索识别的。
纳入排除标准
我们纳入了在糖尿病合并肾病人群中，将ACEi或ARB单独或联合使用，与彼此、安慰剂或不治疗进行比较的研究。
资料收集与分析
两名作者独立评估偏倚风险并提取资料。采用随机效应模型获得效果的合并效应值，结果用风险比（Risk ratio, RR）及其95%置信区间（Confidence interval, CI）表示二分类结局，平均差（Mean difference, MD）或用标准化均数差（Standardised mean difference, SMD）及95%CI表示连续结局。采用推荐意见的评估、制订与评价（Gradingof Recommendations Assessment, Development and Evaluation, GRADE）方法评估证据质量。
主要结果
109项研究（28341名随机受试者）有资格被纳入。总体而言，偏倚风险很高。
与安慰剂或不治疗相比，ACEi对全因死亡的影响可能很小或没有影响（24项研究，7413名受试者：RR=0.91, 95% CI [0.73, 1.15]；I 2 =23%；低质量证据），并且退出治疗的情况相似（7项研究，5306名受试者：RR=1.03, 95% CI [0.90, 1.19]；I 2 =0%；低质量证据）。ACEi可能预防肾衰竭（8项研究，6643名受试者：RR=0.61, 95% CI [0.39, 0.94]；I 2 =0%；低质量证据）。
与安慰剂或不治疗相比，ARB可能对全因死亡的影响很小或没有影响（11项研究，4260名受试者：RR=0.99, 95% CI [0.85, 1.16]；I 2 =0%；低质量证据）。ARB对退出治疗（3项研究，721名受试者：RR=0.85, 95% CI [0.58, 1.26]；I 2 =2%；低质量证据）和心血管死亡（6项研究，878名受试者：RR=3.36, 95% CI [0.93, 12.07]；低质量证据）的影响尚不确定。ARB可预防肾衰竭（3项研究，3227名受试者：RR=0.82, 95％ CI [0.72, 0.94]；I 2 =0%；低质量证据），血清肌酐（Serum creatinine, SCr）水平加倍（4项研究，3280名受试者：RR=0.84, 95% CI [0.72, 0.97]；I 2 =32%；低质量证据），以及从微量白蛋白尿到大量白蛋白尿的进展（5项研究，815名受试者：RR=0.44, 95% CI [0.23, 0.85]；I 2 =74%；低质量证据）。
与ACEi相比，ARB对全因死亡（15项研究，1739名受试者：RR=1.13, 95% CI [0.68, 1.88]；I 2 =0%；低质量证据），退出治疗（6项研究，612名受试者：RR=0.91, 95% CI [0.65, 1.28]；I 2 =0%；低质量证据），心血管死亡（13项研究，1606名受试者：RR=1.15, 95% CI [0.45, 2.98]；I 2 =0%；低质量证据），肾衰竭（3项研究，837名受试者：RR=0.56, 95% CI [0.29, 1.07]；I 2 =0%；低质量证据），以及SCr水平加倍（2项研究，767名受试者：RR=0.88, 95% CI [0.52, 1.48]；I 2 =0%；低质量证据）的影响尚不确定。
与ACEi联合ARB治疗相比，单独使用ACEi对全因死亡（6项研究，1166名受试者：RR=1.08, 95% CI [0.49, 2.40]；I 2 =20%；低质量证据），退出治疗（2项研究，172名受试者：RR=0.78, 95% CI [0.33, 1.86]；I 2 =0%；低质量证据），心血管死亡（4项研究，994名受试者：RR=3.02, 95% CI [0.61, 14.85]；低质量证据），肾衰竭（3项研究，880名受试者：RR=1.36, 95% CI [0.79, 2.32]；I 2 =0%；低质量证据），以及SCr水平加倍（2项研究，813名受试者：RR=1.14, 95% CI [0.70, 1.85]；I 2 =0%；低质量证据）的影响尚不确定。
与ACEi联合ARB治疗相比，单独使用ARB对全因死亡（7项研究，2607名受试者：RR=1.02, 95% CI [0.76, 1.37]；I 2 =0%；低质量证据），退出治疗（3项研究，1615名受试者：RR=0.81, 95% CI [0.53, 1.24]；I 2 =0%；低质量证据），心血管死亡（4项研究，992名受试者：RR=3.03, 95% CI [0.62, 14.93；低质量证据），肾衰竭（4项研究，2321名受试者：RR=1.15, 95% CI [0.67, 1.95]；I 2 =29%；低质量证据），和SCr水平加倍（3项研究，2252名受试者：RR=1.18, 95% CI [0.85, 1.64]；I 2 =0%；低质量证据）的影响尚不确定。
不同ACEi或ARB之间，以及低剂量与高剂量ARB之间的比较研究较为罕见。尚无研究比较不同剂量的ACEi。
ACEi和ARB的不良事件很少被报告。
作者结论
对于患有糖尿病并发肾脏疾病的患者，与安慰剂或不治疗相比，ACEi或ARB对全因死亡和心血管死亡的影响很小或没有影响，但可能有助于预防肾衰竭。与安慰剂或无治疗相比，ARB可能有助于预防SCr水平加倍以及从微量白蛋白尿向大量白蛋白尿进展。尽管国际指南建议不要将ACEi和ARB联合使用，但与双重疗法相比，ACEi或ARB单一疗法的效果尚未得到充分评估。有限的数据可得性和纳入研究质量的低下阻碍了对ACEi或ARB在糖尿病并发肾病患者中的利弊评估。低质量和极低质量证据表明未来的研究可能会得出不同的结果。
译者：彭冬蕊（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：朱迪（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。2025年8月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
