关键信息
· 巨细胞病毒（Cytomegalovirus, CMV，一种与水痘相关的疱疹病毒）是一种常见病毒，多数人在成年期前已接触过。CMV是移植后第一年内发病和死亡的主要原因。预防策略包括：1）给予所有器官移植受者每日低剂量的抗病毒药物（预防性治疗）；或 2）当器官移植受者出现实验室确认的感染证据时处方抗病毒药物（先驱性治疗）。
· 与安慰剂或标准护理相比，先驱性治疗可能降低CMV病的风险。然而，我们对其他结局（如死亡、其他器官受CMV影响、CMV症状、急性排斥反应（机体免疫系统攻击移植器官）、移植器官失功、其他感染或白细胞减少）结果的可信度较低。
· 与抗病毒预防相比，先驱性治疗可能降低白细胞减少的风险，并且可能对死亡风险影响很小或没有差异。然而，我们对于先驱性治疗可能增加CMV感染风险，或可能对急性排斥反应、移植器官失功或除CMV外的其他感染风险影响很小或没有差异的可信度较低。
什么是巨细胞病毒？
巨细胞病毒（CMV，一种与水痘相关的疱疹病毒）是一种常见病毒，多数人在成年期前已接触过。一旦感染，该病毒会在人体内终生存活，但通常处于不活跃（潜伏）状态。 它通常不会引起问题；然而，对于免疫系统（机体抵抗任何外来物的机制）功能不佳的人，病毒可能重新激活。接受过肾脏、心脏、肝脏、肺脏或胰腺移植（实体器官移植）的人必须服用强效药物以防止其身体试图对抗（或排斥）新移植的器官。这些药物会抑制免疫系统，病毒可能因此再次变得活跃并可能影响新移植的器官。CMV是移植后第一年内发病和死亡的主要原因。
区分CMV感染和CMV疾病很重要：并非每位CMV感染者都会出现有症状的临床疾病。目前主要采用两种策略预防CMV疾病：1）给予所有器官移植受者每日低剂量的抗病毒药物（预防性治疗）；或 2）当器官移植受者出现实验室确认的感染证据时处方抗病毒药物（先驱性治疗）。
我们想了解什么？
我们想了解，针对有发生CMV病风险的移植受者进行先驱性治疗，而非对包括那些不太可能发生CMV病在内的所有受者进行普遍预防，是否能预防CMV病的发生、死亡和不良事件。
我们做了什么？
我们检索了所有评估抗病毒药物先驱性治疗在预防实体器官移植受者CMV病方面的益处与伤害的试验。我们比较并总结了这些试验的结果，并根据试验方法和样本量等因素评估了我们对该信息的可信度。
我们发现了什么？
我们找到了22项研究，涉及1883名接受过肾脏、肝脏、心脏、肺脏或肾-胰腺移植的受试者（成人和儿童）。研究在澳大利亚、巴西、捷克共和国、德国、意大利、日本、挪威、西班牙、韩国和美国进行。纳入研究的受试者从12到296不等。研究比较了先驱性治疗与安慰剂或标准护理（7项研究）、先驱性治疗与抗病毒预防（12项）、先驱性口服更昔洛韦与静脉注射更昔洛韦治疗（1项）、先驱性使用缬更昔洛韦与先驱性使用更昔洛韦（1项），以及来特莫韦的两种不同先驱性给药策略（1项）。
与安慰剂或标准护理相比，先驱性治疗可能降低CMV病的风险，但可能对死亡、其他器官受CMV影响、CMV症状、急性排斥反应（机体免疫系统攻击移植器官）、移植器官失功、其他感染或白细胞减少影响很小或没有差异。
与抗病毒预防相比，先驱性治疗对发生CMV病的风险影响可能很小或没有差异，并且可能对死亡风险影响很小或没有差异。先驱性治疗可能会增加CMV感染的风险，而白细胞减少的风险可能会降低。在急性排斥反应、移植器官失功和除CMV外的其他感染风险方面，可能差异很小或没有差异。
证据有什么局限性？
与安慰剂或标准护理相比，先驱性治疗可降低CMV病的风险的可信度为中等；然而，其他结局的结果可信度较低。
我们对与抗病毒预防相比，先驱性治疗可能降低白细胞减少的风险的可信度为中等；然而，我们对于先驱性治疗可能增加CMV感染风险的可信度较低。
证据的时效性如何？
证据检索日期截止至2024年12月17日。
阅读完整摘要
巨细胞病毒（Cytomegalovirus, CMV）是导致实体器官移植受者发病和死亡的重要原因。已有人建议使用抗病毒药物对CMV病毒血症患者进行先驱性治疗，作为预防CMV病的常规预防措施的替代方案。本综述是对2006年首次发表并于2013年更新的Cochrane综述的再次更新。
研究目的
评估实体器官移植受者中先驱性治疗CMV病毒血症对预防CMV病和死亡（全因）的益处与伤害，以及CMV感染的间接影响（急性排斥反应、移植器官失功、机会性感染）。
检索策略
截至2024年12月17日，我们使用与本系统综述相关的检索词检索了Cochrane肾脏与移植研究注册库（Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies）。注册库中的研究是通过Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、美国国立医学图书馆（The national library of Medicine, MEDLINE）和荷兰医学文摘数据库（Excerpta Medica Database, Embase）、会议论文集、国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）检索门户和美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）来进行检索识别的。
纳入排除标准
我们纳入了在实体器官移植受者中比较先驱性治疗与安慰剂、无特定治疗或抗病毒预防的随机对照临床试验（RCT）和半随机对照试验（quasi-RCT）。
资料收集与分析
两位作者独立评估已识别研究的合格性、偏倚风险，并提取所有资料。二分类结局的结果以风险比（RR）和95%置信区间（CI）表示。使用随机效应模型进行统计分析。证据的质量采用推荐、评估、发展和评价等级（GRADE）方法按结局进行评估。
主要结果
本次更新中，我们纳入了七项新研究，使纳入研究总数达到22项（1883名受试者）。其中，七项研究调查了先驱性治疗对比安慰剂或标准护理，12项研究比较了先驱性治疗与抗病毒预防，一项研究调查了口服与静脉注射先驱性治疗，一项研究比较了先驱性使用缬更昔洛韦与更昔洛韦，一项研究比较了来特莫韦40 mg每日两次与80 mg每日一次。研究在澳大利亚、巴西、捷克共和国、德国、意大利、日本、挪威、西班牙、韩国和美国进行。器官移植受者包括肾脏、肝脏、心脏、肺脏和肾-胰腺移植。十三项研究为单中心研究，六项为多中心研究，三项研究中心情况未知。受试者人数从12到296不等。总体而言，选择偏倚风险不明确（55%）；实施、检测和失访偏倚风险高（分别为91%、63%和95%），而报告偏倚风险低（55%）。
与安慰剂或标准护理相比，先驱性治疗可能降低CMV病的风险（7项研究，315名受试者：RR=0.29, 95% CI [0.11, 0.80]；I 2 =54%；中等质量证据），但可能在死亡（全因）方面差异很小或没有差异（3项研究，176名受试者：RR=1.23, 95% CI [0.35, 4.30]；I 2 =0%；低质量证据）。先驱性治疗可能在CMV器官累及、CMV相关症状、急性排斥反应、移植器官失功、其他感染或白细胞减少症方面差异很小或没有差异。
与预防相比，先驱性治疗对发生CMV病的风险影响很小或没有差异（11项研究，1322名受试者：RR=0.97, 95% CI [0.47, 2.01]；I 2 =54%；低质量证据），并且对死亡（全因）的影响可能很小或没有差异（9项研究，1098名受试者：RR=0.95, 95% CI [0.60, 1.52]；I 2 =0%；中等质量证据）。先驱性治疗可能增加CMV感染的风险（8项研究，867名受试者：RR=1.97, 95% CI [1.48, 2.61]；I 2 =66%；低质量证据）。白细胞减少症（7项研究，869名受试者：RR 0.57, 95% CI [0.38, 0.87]；I 2 =33%；中等质量证据）和中性粒细胞减少症（5项研究，859名受试者：RR=0.63, 95% CI [0.44, 0.90]；I 2 =0%；中等质量证据）的风险可能随先驱性治疗而降低。在急性排斥反应、移植器官失功和除CMV外的其他感染风险方面，可能差异很小或没有差异。
针对不同先驱性治疗方式的比较仅识别出单项研究：1) 口服更昔洛韦 vs 静脉注射更昔洛韦；2) 缬更昔洛韦 vs 更昔洛韦；3) 40 mg每日两次 vs 80 mg每日一次。这些治疗方式在CMV病、死亡（全因）或不良事件方面未发现差异。
作者结论
本综述纳入了七项新研究，但现有证据总体质量较低，结论与先前版本相似。与安慰剂或标准护理相比，先驱性治疗可能降低CMV病的风险。在预防CMV病或降低死亡（全因）风险方面，先驱性治疗与预防措施之间没有明确差异。接受先驱性治疗的患者CMV感染风险可能更高，但不良事件（如白细胞减少症）的风险可能更低。
译者：吴百玉（北京中医药大学循证医学中心），审校：甘心怡（北京中医药大学循证医学中心）。2026年3月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而，若翻译出现不符、不准确或不当，以英文原文为准。
