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藉由抗病毒藥物的先發性治療,是否有助於降低器官受贈者罹患巨細胞病毒疾病的風險?

重點資訊

• 巨細胞病毒(CMV,與水痘有關的皰疹病毒)是一種常見病毒,大多數人成年以前都接觸過。CMV 是器官移植受贈者於一年內併發疾病甚至死亡的重要原因。預防策略包括 (1)每天為受贈者提供低劑量、預防性之抗病毒藥物 (預防性治療) (2)只要受贈者血液檢查確診 CMV 感染,便投予抗病毒藥物 (先發性治療)。

• 與安慰劑或標準治療相比,先發性治療有可能降低罹患 CMV 疾病的風險。然而,我們對其他的研究結果抱持保留態度,諸如死​​亡率、非移植器官受 CMV 影響情形、CMV 感染症狀、急性排斥(免疫系統攻擊移植器官)、移植器官衰竭、非 CMV 之感染症,或白血球數量減少。

• 與預防性治療相比,先發性治療或許可以降低白血球減少的風險,但對於死亡率可能只有些微影響。然而,我們不太確定先發性治療是否會增加 CMV 感染的風險,或者對於其他風險,例如急性排斥、移植器官衰竭或非 CMV 之感染症的風險,影響甚微或沒有差異。

什麼是巨細胞病毒?
巨細胞病毒(CMV,皰疹病毒的一種)是一種常見病毒,大多數人成年以前都接觸過。一旦感染,病毒會終生存活於體內,但通常處於不活躍(休眠)狀態。 它通常不會造成問題;然而,對於免疫系統(身體抵抗外來物質的機制)功能不佳的人而言,病毒可能會再度活化。接受腎臟、心臟、肝臟、肺臟或胰臟移植等實體器官移植者,必須服用強效藥物,以防止他們的身體抵抗(或排斥)新器官。這些藥物會抑制免疫系統,可能使病毒再度活化並影響移植器官。CMV 是器官移植受贈者於一年內併發疾病甚至死亡的重要原因。

區分 CMV 感染與 CMV 疾病是很重要的:並非每位感染 CMV 的病人都會出現有症狀的臨床疾病。預防 CMV 疾病主要採取兩種策略:(1)每天為受贈者提供低劑量、預防性之抗病毒藥物 (預防性治療) (2)只要受贈者血液檢查確診 CMV 感染,便投予抗病毒藥物 (先發性治療)

本研究想探討什麼?

我們想要了解的是,針對有 CMV 疾病風險的移植受贈者提供先發性治療,相較於普遍給予移植受贈者(包括那些不太可能感染的病人)預防性治療,是否更能預防 CMV 疾病的進展、死亡與不良事件的發生。

本研究如何進行?
我們檢索了所有相關的臨床試驗,評估使用抗病毒藥物進行先發性治療,對於實體器官受贈者在預防 CMV 疾病方面,可能具有哪些優勢,與可能造成哪些問題。我們比較並統整這些臨床試驗的結果,並根據研究方法與收案規模等資訊,評估我們對這些證據的信賴程度。

研究發現
我們蒐集了 22 篇研究,包括 1,883 名腎臟、肝臟、心臟、肺或腎臟-胰臟等器官移植的受贈者,成人和兒童都有。研究地點包括澳洲、巴西、捷克共和國、德國、義大利、日本、挪威、西班牙、韓國和美國。收案人數從 12 人到 296 人都有。研究比較了以下幾種情況:先發性治療與安慰劑或標準治療(7 項研究)、先發性治療與抗病毒預防性用藥(12 項)、口服與靜脈注射 ganciclovir 的先發性治療(1 項)、先發性使用 valganciclovir 與 ganciclovir 的比較(1 項),以及兩種不同先發性 letermovir 劑量策略的比較(1 項)。

與安慰劑或標準治療相比,先發性治療有可能降低罹患 CMV 疾病的風險,但對於其他的研究結果,諸如死​​亡率、非移植器官受 CMV 影響情形、CMV 感染症狀、急性排斥(免疫系統攻擊移植器官)、移植器官衰竭、非 CMV 之感染症,或白血球數量減少,影響甚微。

與抗病毒預防性用藥相比,先發性治療對於罹患 CMV 疾病的風險可能幾乎沒有影響,並且對死亡風險也可能幾乎沒有或只有極小的影響。先發性治療可能在增加 CMV 感染風險的同時,降低白血球數量減少的風險。而在急性排斥、移植器官衰竭,以及非 CMV 之感染風險等面向,可能只有些微影響,或沒有差異。

本篇文獻證據的侷限為何?
我們有中等程度的信心,認為先發性治療與安慰劑、標準治療相比,可以降低罹患 CMV 疾病的風險;然而,我們對其他結果的信心程度較低。

我們也有一定信心,認為先發性治療與抗病毒藥物的預防性治療相比,有可能降低白血球數量減少的風險;然而,對於先發性治療可能會增加 CMV 感染的風險,我們持保留態度。

此證據最新更新日期為何?

本篇文獻證據蒐集截至 2024 年 12 月 17 日。

翻譯紀錄

翻譯者:張立言【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail: cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

引用文獻
Vernooij RWM, Michael M, Colombijn JMT, Owers DS, Webster AC, Strippoli GFM, Hodson EM. Pre-emptive treatment for cytomegalovirus viraemia to prevent cytomegalovirus disease in solid organ transplant recipients. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 1. Art. No.: CD005133. DOI: 10.1002/14651858.CD005133.pub4.

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