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没有足够的证据表明放射疗法对于治疗早期外阴癌的腹股沟淋巴结的效果与手术一样好。

外阴癌主要是老年妇女的疾病。手术包括切除肿瘤和周围淋巴结,有时还进行放射治疗。虽然如果及早发现肿瘤,存活率很高,但切除淋巴结会导致水肿(肿胀),尤其是在腿部。伤口愈合和性心理问题也很常见。虽然放射疗法在术语内可能有效,但没有足够的试验证据表明它在防止腹股沟淋巴结肿瘤再生方面与手术一样有效。

研究背景

尽管技术发生了变化,外阴癌手术后的发病率仍然很高,主要与腹股沟剥离有关。预计对腹股沟进行主要放射治疗可降低发病率。然而,关于腹股沟原发性放射治疗对腹股沟复发和生存的疗效的研究显示出相互矛盾的结果。

研究目的

确定早期外阴癌腹股沟股淋巴结原发性放射治疗的有效性和安全性是否与手术相当。

检索策略

我们检索了1966年至2010年7月的Cochrane妇科癌症组专业注册库(Cochrane Gynaecological Cancer Group Specialised Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE和EMBASE,以获取2011年的最新更新。我们于2016年1月再次检索,未发现其他踪迹。

纳入排除标准

我们选择了随机临床试验(randomised clinical trials, RCT),比较腹股沟股淋巴结清扫术和腹股沟股淋巴结原发性放射治疗对早期外阴鳞状细胞癌患者的疗效。

资料收集与分析

两位综述作者独立评估研究质量并提取结果。主要结局指标是腹股沟复发的发生率、患者生存率和发病率。

主要结果

更新后的检索未发现新的RCT。在已确定的十二篇论文中,只有一篇符合筛选标准。从这项对52名女性进行的小型RCT来看,放射治疗组的腹股沟复发率呈增加趋势(相对风险(relative risk, RR)=10.21,95%置信区间(confidence interval, CI) [0.59, 175.78]),疾病特异性生存率降低(RR=3.70,95% CI [0.87, 15.80]),淋巴水肿减少(RR=0.06,95% CI [0.00, 1.03]),危及生命的心血管并发症减少(RR=0.08,95% CI [0.00, 1.45])。初次手术比初次腹股沟放射治疗的住院时间更长(RR=0.28,95% CI [0.13, 0.58])。

作者结论

与手术相比,对腹股沟进行主要放射治疗的发病率较低,但可能伴有更高的腹股沟复发风险和降低的生存率。由于本次试验的样本量较少,且对所应用的放射治疗深度存在批评,因此,最好使用标准化放射治疗方法,通过更大规模的RCT来证实这些结果。然而,在没有更好的证据之前,手术应该被视为治疗外阴癌女性腹股沟淋巴结的首选方法。身体状况无法承受手术的个别患者可以接受主要放射治疗。

翻译笔记

译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年7月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
van der Velden J, Fons G, Lawrie TA. Primary groin irradiation versus primary groin surgery for early vulvar cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 5. Art. No.: CD002224. DOI: 10.1002/14651858.CD002224.pub2.