成人髋关节置换手术

本综述评估了来自随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)和类随机对照临床试验(quasi-RCTs)的证据,有关不同类型的髋关节置换用于治疗成人髋部骨折的益处和伤害。

背景

髋部骨折是腿骨顶端出现断裂。这些类型的断裂在老年人中很常见,其骨骼因骨质疏松症而变得脆弱。一种治疗方法是用人工髋关节置换骨折髋部。这可用半髋关节置换术(hemiarthroplasty, HA)来实现,由此取代部分髋关节(关节的球部)。这些替代物可为单极(单个人工关节)或双极(HA内还有一个额外的关节)。亦或者,手术可能替换整个髋关节,这就还包括髋关节球所在的窝——此为全髋关节置换术(total hip arthroplasty, THA)。这两种人工关节都可以在有或没有骨水泥的情况下固定到位。

检索日期

我们检索了RCTs(把受试者随机分至治疗组的临床研究)和类RCTs(此类研究的受试者分组方法不随机,例如按出生日期或医院记录编号),日期截至2020年7月6日。

研究特征

我们纳入了58项研究,涉及10654名成年人,有10662处髋部骨折。研究受试者年龄范围为63到87岁,71%为女性,这在此类髋部骨折患者中常见。

主要结果

骨水泥HAs相较于非骨水泥HAs(17项研究,3644名受试者)

我们发现,骨水泥HAs可改善健康相关生活质量(health-related quality of life, HRQoL),并降低术后12个月的死亡风险。这些益处的大小自小到大不等。在使用髋关节的能力(功能状态)方面,治疗之间可能几乎没有差异,但此证据非常不确定。HA用或不用骨水泥可能在以下方面几乎没有差异:日常生活活动(activities of daily living, ADL)或独立行走能力、多少人术后精神错乱(谵妄)、术后4个月内死亡或需要额外手术。大多数并发症风险相似,但我们注意到,与髋关节置换术直接相关的一些风险(如术中造成骨折)随非骨水泥HA而增加。

双极HAs相较于单极HAs(13项研究,1499名受试者)

HA类型对术后4个月内或最多12个月时多少人死亡可能几乎没有影响,对需要额外手术也可能几乎没有影响。未见有研究报告4个月时的ADL和功能状态。关于使用双极或单极HA是否对谵妄或术后4个月内的HRQoL有任何影响,证据非常不确定。同样,并发症风险相似,而且我们未发现有证据显示髋关节脱位风险存在差异。

THAs相较于HAs(17项研究,3232名受试者)

我们尚不确定,这些治疗在ADL、功能状态、谵妄、活动能力或术后4个月内或最多12个月时的死亡方面是否存在差异。无证据显示额外手术风险的差异,但我们不能排除THA有重要益处的可能。尽管大多数并发症的风险相似,但髋关节脱位随THA而增加。

证据质量

许多比较的证据仅基于少量受试者,许多研究使用的方法可能不可靠。关于ADL、功能状态、HRQoL和独立行走,大多数证据质量为低或极低,意味着我们对研究发现没有信心。对于其他发现,我们信心有限或有中等信心。

结论

对于有HAs者,有可能是骨水泥替代物比非骨水泥替代物产生了更好的总体结局。未见有证据表明双极HA会引起与单极HA不同的结局。全髋关节置换和部分髋关节置换之间的差异小,这在临床上可能并不重要。

作者结论: 

对于因囊内髋部骨折而接受HA者,可能是骨水泥假体会产生整体结局改善,特别是在HRQoL和死亡方面。未见有证据表明双极HA优于单极假体。与半髋关节置换术相比,THA的任何益处都可能为小且在临床不明显。我们鼓励研究人员关注当前临床实践中的替代植入物,例如双活动轴承,因为可及证据有限。

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研究背景: 

髋部骨折是一个主要的卫生保健问题,给个体和卫生保健体系带来了巨大挑战和负担。全球范围内,髋部骨折的数量在迅速增加。大多数髋部骨折采用手术治疗。本综述评价了不同类型关节成形术的证据:半髋关节置换术(hemiarthroplasties, HAs),此术仅替换部分髋关节;以及全髋关节置换术(total hip arthroplasties, THAs),此术替换髋关节全部。

研究目的: 

确定不同设计、关节和固定技术的关节置换术治疗成人髋部骨折的效果。

检索策略: 

我们于2020年7月检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase、其他7个数据库和一个试验注册库。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)和类随机对照临床试验(quasi-RCTs),以比较不同关节置换术治疗老年人脆性髋关节囊内骨折。我们纳入了THAs和HAs(插入有或无骨水泥),并比较了不同的关节、尺寸和假体类型。我们排除的研究,其受试者是有特定病理而非骨质疏松或因高能量创伤导致的髋部骨折。

资料收集与分析: 

我们采用Cochrane所期望的标准方法学程序。我们收集了7种结局数据:日常生活活动、功能状态、健康相关生活质量、活动能力(均为早期:术后4个月内)、早期和术后12个月死亡、谵妄以及随访结束时非计划重返手术。

主要结果: 

我们纳入了58项研究(50项RCTs,8项类RCTs),共10654名受试者,有10662处骨折。除1项研究为囊外骨折,所有研究均报告了囊内骨折。各研究受试者平均年龄为63岁至87岁,71%为女性。

我们在此报告3个比较的发现,它们代表了综述最重要的证据。其他比较也有报告,但受试者要少得多。

所有研究至少在1个领域存在不明确的偏倚风险,且存在高检测偏倚风险。我们降级了多个结局的证据质量,因为不精确性及存在偏倚风险,此时敏感性分析提示偏倚有时影响了效果估计的大小或方向。

HA:骨水泥与非骨水泥(17项研究,3644名受试者)

有中等质量证据显示,骨水泥HA的益处与健康相关生活质量(health-related quality of life, HRQoL)的临床差异大小一致(标准化均差(standardised mean difference, SMD)=0.20, 95%置信区间(confidence interval, CI) [0.07, 0.34];3项研究,1122名受试者),还降低了12个月时的死亡风险((risk ratio, RR)=0.86, 95%CI [0.78, 0.96];15项研究,3727名受试者)。我们发现有中等质量证据显示以下表现几乎没有差异:日常生活活动(activities of daily living, ADL))(SMD=-0.03, 95%CI [-0.21, 0.16];4项研究,1275名受试者)以及独立移动性(RR=1.04, 95%CI [0.95, 1.14];3项研究,980名受试者)。我们发现有低质量证据显示以下几乎没有差异:谵妄(RR=1.06, 95%CI [0.55, 2.06];2项研究,800名受试者)、早期死亡率(RR=0.95, 95%CI [0.80, 1.13];12项研究,3136名受试者)或非计划重返手术(RR=0.70, 95%CI [0.45, 1.10];6项研究,2336名受试者)。对于功能状态,极低质量证据显示无临床重要差异。

大多数不良事件的风险相似。然而,骨水泥HAs引起较少假体周围骨折,在术中(RR=0.20, 95%CI [0.08, 0.46];7项研究,1669名受试者)以及在术后(RR=0.29, 95%CI [0.14, 0.57];6项研究,2819名受试者),但却有更高的肺栓塞风险(RR=3.56, 95%CI [1.26, 10.11],6项研究,2499名受试者)。

双极HA相较于单极HA(13项研究,1499名受试者)

我们发现有低质量证据显示双极和单极HAs在以下方面几乎没有差异:早期死亡(RR=0.94, 95%CI [0.54, 1.64];4项研究,573名受试者)及12个月时的死亡(RR=1.17, 95%CI [0.89, 1.53];8项研究,839名受试者)。我们不确定对谵妄、HRQoL和非计划重返手术的影响,这些均提示关节之间几乎没有差异,因为证据质量极低。未见有研究报告早期ADL、功能状态和移动性。

不良事件的总体风险相似。脱位绝对风险低(约1.6%),而且未见有证据显示治疗之间有任何差异。

THA相较于HA(17项研究,3232名受试者)

12个月时的死亡风险差异与临床相关性益处和伤害一致(RR=1.00, 95%CI [0.83, 1.22];11项研究,2667名受试者;中等质量证据)。未见有证据显示非计划重返手术存在差异,但这种效应估计包括THA临床相关益处(RR=0.63, 95%CI [0.37, 1.07],THA优效;10项研究,2594名受试者;低质量证据)。我们发现有低质量证据显示THA和HA在以下方面几乎没有差异:谵妄(RR=1.41, 95%CI [0.60, 3.33];2项研究,357名受试者)和移动性(MD=-0.40, 95%CI [-0.96, 0.16],THA优效;1项研究,83名受试者)。我们不确定对早期功能状态、ADL、HRQoL和死亡的影响,这提示干预之间几乎没有差异,因为证据质量极低。

不良事件的总体风险相似。THA脱位风险增加(RR=1.96, 95%CI [1.17, 3.27];12项研究,2719名受试者),且未见证据显示深部感染有差异。

翻译笔记: 

译者:臧渝梨(Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年3月31日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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