Cette revue a évalué les données probantes issues d'essais contrôlés randomisés (ECR) et de quasi-ECR concernant les bénéfices et les risques liés aux différents types de prothèses de hanche suite à une fracture de hanche chez l'adulte.
Contexte
Une fracture de la hanche est une rupture de la continuité osseuse au sommet de l'os de la jambe. Ce type de fracture est fréquente chez les personnes âgées qui ont des os sont fragiles en raison d'une maladie appelée l’ostéoporose. Une méthode de traitement consiste à remplacer la hanche cassée par une hanche artificielle. Celle-ci se fait par une prothèse partielle de hanche (HA, ou hémiarthroplastie) qui remplace une partie de l'articulation de la hanche (la partie sphérique de l'articulation). Ces remplacements peuvent être unipolaires (une seule articulation artificielle) ou bipolaires (avec une articulation supplémentaire dans l’HA). Une autre solution consiste à remplacer l'ensemble de l'articulation de la hanche, y compris la cavité dans laquelle repose la boule de la hanche : c'est l'arthroplastie totale de la hanche (ATH). Ces deux articulations artificielles peuvent être fixées en place avec ou sans ciment osseux.
Date de la recherche
Nous avons recherché les ECR (études cliniques dans lesquelles les personnes sont réparties de manière aléatoire dans des groupes de traitement) et les quasi-ECR (dans lesquels les personnes sont réparties dans des groupes par une méthode qui n'est pas aléatoire comme en fonction de la date de naissance ou du numéro de dossier hospitalier) jusqu'au 6 juillet 2020.
Caractéristiques des études
Nous avons inclus 58 études portant sur 10 654 adultes avec 10 662 fractures de hanche. Les participants de l'étude étaient âgés de 63 à 87 ans avec 71 % de femmes, ce qui est commun pour ce type de fracture de la hanche.
Principaux résultats
HA cimentées par rapport aux HA non cimentées (17 études, 3644 participants)
Nous avons constaté que les HA cimentées améliorent la qualité de vie liée à la santé (QVLS) et réduisent le risque de décès 12 mois après la chirurgie. L'ampleur de ces bénéfices varie d'un effet faible à un effet important. Il se peut qu'il y ait peu ou pas de différence entre les traitements concernant la capacité à utiliser la hanche (l’état fonctionnel), mais ces données probantes étaient très incertaines. Le fait que l’HA soit cimentée ou pas a peu d’impact sur les performances des activités de la vie quotidienne (AVQ) ou la capacité à marcher de manière indépendante, sur le nombre de personnes confuses après l'opération (délire), sur la mortalité dans les quatre mois suivant l'opération ni sur le besoin d’une opération supplémentaire. La plupart des risques de complications étaient similaires mais nous avons remarqué que certains risques directement liés à l'arthroplastie de la hanche (comme le fait de provoquer une rupture pendant l'opération) étaient accrus avec les HA non cimentées.
HA bipolaires par rapport aux HA unipolaires (13 études, 1499 participants)
Le type de HA a probablement peu ou pas d’impact sur le nombre de personnes décédant dans les 4 à 12 mois après l'opération, et sur la nécessité d'une opération supplémentaire. Aucune étude n'a rapporté l'état fonctionnel ni l’AVQ à quatre mois. Les données probantes sont très incertaines sur le fait que l’HA bipolaire ou unipolaire soient différente concernant le délire ou la QVLS dans les quatre mois suivant la chirurgie. Là encore les risques de complications étaient similaires et nous n'avons pas trouvé de données probantes suggérant une différence significative dans le risque de luxation de la hanche entre les HA bipolaires et unipolaires.
L’ATH par rapport à l’HA (17 études, 3232 participants)
Nous ne sommes pas certains que les AVQ, l'état fonctionnel, le délire, la mobilité ou les décès soient différents entre ces deux traitements dans les quatre mois à 12 mois après la chirurgie. Les données probantes n'ont pas montré de différences dans le risque d’une chirurgie supplémentaire, mais nous ne pouvions pas exclure la possibilité d'un bénéfice important pour l’ATH. Bien que le risque de la plupart des complications soit similaire, la luxation de la hanche est plus fréquente avec l’ATH.
Niveau de confiance des données probantes
Les données probantes de nombreuses comparaisons ne reposent que sur quelques participants et beaucoup des méthodes utilisées étaient peu fiables. La plupart des données probantes concernant l’AVQ, l'état fonctionnel, la QVLS et la marche indépendante étaient d’un niveau de confiance faible ou très faible, ce qui signifie que nous ne sommes pas confiants des résultats. Nous avions une confiance limitée voir modérée concernant nos autres conclusions.
Conclusions
Pour les personnes ayant une hémiarthroplastie (HA), il est probable qu'un remplacement cimenté engendre un meilleur résultat global qu'un remplacement non cimenté. Il n’y a pas de données probantes montrant qu'une HA bipolaire entraîne des résultats différents de ceux d'une HA unipolaire. Les différences entre une prothèse totale de hanche et une prothèse partielle de la hanche sont faibles et pourraient ne pas être cliniquement importantes.
Pour les personnes ayant une hémiarthroplastie (HA) pour une fracture intracapsulaire de la hanche, il est probable qu'une prothèse cimentée donne un meilleur résultat global, notamment concernant la qualité de vie liée à la santé et la mortalité. Il n'y a pas de données probantes suggérant la supériorité d'une HA bipolaire par rapport à une prothèse partielle unipolaire. Tout bénéfice de l’arthroplastie totale de la hanche par rapport à l’HA est susceptible d'être faible et sans impact clinique. Nous encourageons les chercheurs à se concentrer sur des implants alternatifs de la pratique clinique actuelle tels que les roulements à double mobilité pour lesquels les données probantes disponibles sont limitées.
Les fractures de la hanche constituent un problème de santé majeur qui représente un défi et une charge considérables pour les individus et les systèmes de santé. Le nombre de fractures de la hanche augmente rapidement dans le monde. La majorité des fractures de la hanche sont traitées chirurgicalement. Cette revue évalue les données probantes pour les types d'arthroplastie : hémiarthroplasties (HA) qui remplacent une partie de l'articulation de la hanche et les arthroplasties totales de la hanche (ATH) qui la remplacent entièrement.
Déterminer les effets de différents modèles, d’articulations et techniques de fixation des arthroplasties dans le traitement des fractures de la hanche chez l’adulte.
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, sept autres bases de données et un registre d'essais en juillet 2020.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) et des quasi-ECR comparant différentes arthroplasties pour des fractures intra-capsulaires de la hanche chez les personnes âgées. Nous avons inclus les ATH et les HA insérées avec ou sans ciment, ainsi que les comparaisons entre différentes articulations, tailles et types de prothèses. Nous avons exclu les études portant sur des personnes souffrant de pathologies spécifiques en dehors de l'ostéoporose ainsi que les fractures de la hanche résultant d'un traumatisme à haute énergie.
Nous avons suivi la méthodologie standard définie par Cochrane. Nous avons recueilli des données pour sept critères de jugement: les activités de la vie quotidienne, l’état fonctionnel, la qualité de vie liée à la santé, la mobilité (toutes à l’état précoce: dans les quatre mois suivant l'opération), la mortalité précoce et à 12 mois après l'opération, le délire et le retour non planifié au bloc opératoire en fin de suivi.
Nous avons inclus 58 études (50 ECR, 8 quasi-ECR) avec 10 654 participants et 10 662 fractures. Toutes les études ont rapporté des fractures intra-capsulaires, à l'exception d'une étude portant sur des fractures extra-capsulaires. L'âge moyen des participants des études variait entre 63 et 87 ans avec 71 % de femmes.
Nous rapportons ici les résultats de trois comparaisons qui représentent le corpus des données probantes de la revue. D'autres comparaisons ont également été rapportées mais avec beaucoup moins de participants.
Toutes les études présentaient des risques de biais indéterminés dans au moins un domaine et présentaient un risque de biais de détection élevé. Nous avons abaissé le niveau de confiance de nombreux critères de jugement en raison de leur imprécision et des risques de biais quand l'analyse de sensibilité indiquait que le biais influençait la taille ou la direction de l'estimation de l'effet.
Hémiarthroplastie : cimentée par rapport à non cimentée (17 études, 3644 participants)
Des données probantes d’un niveau de confiance modéré suggèrent que la HA cimentée soit bénéfique concernant des différences cliniques faibles à importantes de qualité de vie liée à la santé (QVLS) (différence moyenne standardisée (DMS) 0,20, IC à 95 % entre 0,07 et 0,34 ; 3 études, 1122 participants) et une réduction du risque de mortalité à 12 mois (RR 0,86, IC à 95 % entre 0,78 et 0,96 ; 15 études, 3727 participants). Nous avons trouvé des données probantes d’un niveau de confiance modéré suggérant peu ou pas de différence dans la performance des activités de la vie quotidienne (AVQ) (DMS -0,03, IC à 95 % entre -0,21 et 0,16 ; 4 études, 1275 participants), et la mobilité indépendante (RR 1,04, IC à 95 % entre 0,95 et 1,14 ; 3 études, 980 participants). Nous avons trouvé des données probantes d’un niveau de confiance faible montrant une différence faible voir nulle concernant le délire (RR 1,06, IC à 95 % entre 0,55 et 2,06 ; 2 études, 800 participants), la mortalité précoce (RR 0,95, IC à 95 % entre 0,80 et 1,13 ; 12 études, 3136 participants) et le retour non programmé au bloc opératoire (RR 0,70, IC à 95 % entre 0,45 et 1,10 ; 6 études, 2336 participants). Pour l'état fonctionnel, il y avait des données probantes d’un niveau de confiance très faible ne montrant pas de différence cliniquement importante.
Les risques de la plupart des effets indésirables étaient similaires. Cependant, les HA cimentées entraînaient moins de fractures péri-prothétiques en per-opératoire (RR 0,20, IC à 95 % entre 0,08 et 0,46 ; 7 études, 1669 participants) et en post-opératoire (RR 0,29, IC à 95 % entre 0,14 et 0,57 ; 6 études, 2819 participants), mais présentaient un risque d'embolie pulmonaire plus élevé (RR 3,56, IC à 95 % entre 1,26 et 10,11, 6 études, 2499 participants).
L’HA bipolaire par rapport à l’HA unipolaire (13 études, 1499 participants)
Il y avait peu ou pas de différences entre les HA bipolaires et unipolaires concernant la mortalité précoce (RR 0,94, IC à 95 % entre 0,54 et 1,64 ; 4 études, 573 participants) et la mortalité à 12 mois (RR 1,17, IC à 95 % entre 0,89 et 1,53 ; 8 études, 839 participants, données probantes d’un niveau de confiance faible). Nous ne sommes pas sûrs de l'effet sur le délire, la QVLS et le retour non programmé au bloc opératoire, qui ont tous indiqué peu ou pas de différences entre les articulations, en raison du très faible niveau de confiance des données probantes. Aucune étude n'a rapporté l'AVQ précoce, l'état fonctionnel ni la mobilité.
Le risque d'effets indésirables était globalement similaire. Le risque absolu de luxation était faible (environ 1,6 %) et il n'y avait pas de données probantes montrant une différence entre les traitements.
L’ATH par rapport à l’HA (17 études, 3232 participants)
La différence du risque de mortalité à 12 mois correspondait avec les bénéfices et les risques cliniquement pertinents (RR 1,00, IC à 95 % entre 0,83 et 1,22 ; 11 études, 2667 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). Il n’y avait pas de données probantes suggérant une différence dans le retour non programmé au bloc opératoire mais cette estimation d'effet comporte des avantages cliniquement pertinents de l’ATH (RR 0,63, IC à 95 % entre 0,37 et 1,07, en faveur de l’ATH ; 10 études, 2594 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Il y avait peu ou pas de différences entre l’ATH et l’HA concernant le délire (RR 1,41, IC à 95 % entre 0,60 et 3,33 ; 2 études, 357 participants), et la mobilité (DM -0,40, IC à 95 % entre -0,96 et 0,16, favorisant l’ATH ; 1 étude, 83 participants) (données probantes d’un niveau de confiance faible). Nous ne sommes pas sûrs de l'effet sur le statut fonctionnel précoce, l’AVQ, la QVLS et la mortalité, ce qui suggérait peu ou pas de différences entre les interventions, étant donné le très faible niveau de confiance des données probantes.
Le risque d'effets indésirables était globalement similaire. Il y avait un risque accru de luxation avec l’ATH (RR 1,96, IC à 95 % 1,17 à 3,27 ; 12 études, 2719 participants) et il n’y avait pas de données probantes suggérant une différence dans l'infection profonde.
Post-édition effectuée par Astrid Zessler et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr