การทบทวนวรรณกรรมนี้ประเมินหลักฐานจากการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบ (RCTs) และ quasi-RCTs เกี่ยวกับประโยชน์และอันตรายของการเปลี่ยนสะโพกประเภทต่างๆ ที่ใช้รักษาอาการกระดูกสะโพกหักในผู้ใหญ่
ความเป็นมา
กระดูกสะโพกหักคือการแตกที่ส่วนบนของกระดูกขา การแตกหักประเภทนี้พบได้บ่อยในผู้สูงอายุที่กระดูกอาจเปราะบางเนื่องจากภาวะที่เรียกว่าโรคกระดูกพรุน วิธีการรักษาวิธีหนึ่งคือเปลี่ยนสะโพกที่หักด้วยสะโพกเทียม สามารถทำได้โดยใช้ hemiarthroplasty (HA) ซึ่งจะแทนที่ส่วนของข้อสะโพก (ส่วนที่เป็นลูกบอลของข้อต่อ) การเปลี่ยนเหล่านี้อาจเป็นแบบ unipolar (ข้อต่อเทียมแบบเดี่ยว) หรือแบบ bipolar (แบบมีข้อต่อเพิ่มเติมภายใน HA) การผ่าตัดอาจแทนที่ข้อสะโพกทั้งหมด ซึ่งรวมถึงเบ้าที่ลูกบอลของข้อสะโพกอยู่ด้วย ซึ่งเป็นการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมทั้งหมด (THA) ข้อเทียมทั้งสองนี้สามารถใส่ได้โดยมีหรือไม่มีซีเมนต์กระดูก
ช่วงเวลาที่ค้นหา
เราค้นหา RCTs (การศึกษาทางคลินิกที่สุ่มให้คนเข้าสู่กลุ่มการรักษา) และ quasi-RCTs (ซึ่งคนถูกจัดกลุ่มด้วยวิธีการที่ไม่ได้สุ่ม เช่น วันเดือนปีเกิดหรือหมายเลขเวชระเบียนของโรงพยาบาล) ถึง 6 กรกฎาคม 2020
ลักษณะของการศึกษา
เรารวบรวม 58 การศึกษา ในผู้ใหญ่ 10,654 คน กระดูกสะโพกหัก 10,662 ครั้ง ผู้เข้าร่วมการศึกษามีอายุระหว่าง 63 ถึง 87 ปี และ 71% เป็นเพศหญิง ซึ่งเป็นเรื่องปกติสำหรับผู้ที่มีกระดูกสะโพกหักประเภทนี้
ผลลัพธ์สำคัญ
Cemented HA เปรียบเทียบกับ uncemented HA (17 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 3644 คน)
เราพบว่า cemented HA ช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ (HRQoL) และลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตที่ 12 เดือนหลังการผ่าตัด ขนาดของประโยชน์นี้มีตั้งแต่ขนาดเล็กไปจนถึงขนาดใหญ่ อาจมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยระหว่างการรักษา ในความสามารถในการใช้สะโพก (สถานะการทำงาน) แต่หลักฐานนี้ไม่แน่นอนมาก ไม่ว่าจะเป็น cemented HA หรือไม่ อาจสร้างความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในกิจกรรมในชีวิตประจำวัน (ADL) หรือความสามารถในการเดินอย่างอิสระ มีกี่คนที่รู้สึกสับสนหลังการผ่าตัด (delirium) เสียชีวิตภายใน 4 เดือนของการผ่าตัด หรือจำเป็นต้องผ่าตัดเพิ่มเติม ความเสี่ยงจากภาวะแทรกซ้อนส่วนใหญ่มีความคล้ายคลึงกัน แต่เราสังเกตเห็นว่าความเสี่ยงบางอย่างที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก (เช่น ทำให้เกิดการหักระหว่างการผ่าตัด) เพิ่มขึ้นด้วย uncemented HAs
Bipolar HAs เปรียบเทียบกับ unipolar HAs (13 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 1499 คน)
ประเภทของ HA นั้นอาจสร้างความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยกับจำนวนผู้เสียชีวิตภายในสี่เดือนหรือนานถึง 12 เดือนหลังการผ่าตัด และอาจสร้างความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อความจำเป็นในการผ่าตัดเพิ่มเติม ไม่มีการศึกษารายงาน ADL 4 เดือนและสถานะการทำงาน หลักฐานมีความไม่เชื่อมั่นอย่างยิ่งว่าการใช้ bipolar หรือ unipolar HA ทำให้เกิดความแตกต่างกับ delirium หรือ HRQoL ภายในสี่เดือนของการผ่าตัด อีกครั้ง ความเสี่ยงจากภาวะแทรกซ้อนมีความคล้ายคลึงกัน และเราไม่พบหลักฐานที่บ่งชี้ถึงความแตกต่างในความเสี่ยงของการหลุดของสะโพก
THAs เปรียบเทียบกับ HAs (17 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 3232 คน)
เราไม่แน่ใจว่า ADL สถานะการทำงาน delirium การเคลื่อนไหว หรือการเสียชีวิตภายใน 4 เดือนหรือไม่เกิน 12 เดือนหลังการผ่าตัดจะแตกต่างกันระหว่างการรักษาเหล่านี้ หลักฐานไม่ได้แสดงความแตกต่างในความเสี่ยงของการผ่าตัดเพิ่มเติม แต่เราไม่สามารถแยกความเป็นไปได้ของประโยชน์ที่สำคัญของ THA ได้ แม้ว่าความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนส่วนใหญ่จะคล้ายคลึงกัน แตการหลุดของสะโพกเพิ่มขึ้นด้วย THA
ความเชื่อมั่นของหลักฐาน
หลักฐานสำหรับการเปรียบเทียบหลายๆ อย่างมาจากผู้เข้าร่วมเพียงไม่กี่คน และการศึกษาจำนวนมากใช้วิธีการที่อาจไม่น่าเชื่อถือ หลักฐานส่วนใหญ่สำหรับ ADL, สถานะการทำงาน, HRQoL และการเดินโดยอิสระมีความเชื่อมั่นต่ำและต่ำมาก หมายความว่าเราไม่เชื่อมั่นในการค้นพบนี้ เรามีความเชื่อมั่นที่จำกัดหรือมีความเชื่อมั่นปานกลางในการค้นพบอื่นๆ ของเรา
ข้อสรุป
สำหรับผู้ที่มี HA มีแนวโน้มว่า cemented replacement จะให้ผลลัพธ์โดยรวมที่ดีกว่า uncemented replacement ไม่มีหลักฐานที่บ่งชี้ว่า bipolar HA นำไปสู่ผลลัพธ์ที่แตกต่างจาก unipolar HA ความแตกต่างระหว่างการเปลี่ยนสะโพกทั้งหมดและการเปลี่ยนสะโพกบางส่วนมีขนาดเล็กและอาจไม่สำคัญทางคลินิก
อ่านบทคัดย่อฉบับเต็ม
กระดูกสะโพกหักเป็นปัญหาด้านสุขภาพที่สำคัญ ทำให้เกิดความท้าทายและเป็นภาระอย่างมากต่อบุคคลและระบบการรักษาพยาบาล จำนวนกระดูกสะโพกหักทั่วโลกเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว กระดูกสะโพกหักส่วนใหญ่รักษาโดยการผ่าตัด การทบทวนวรรณกรรมนี้ประเมินหลักฐานสำหรับประเภทของการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเทียม: hemiarthroplasties (HAs) ซึ่งเปลี่ยนส่วนของข้อสะโพก และการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียม (THAs) มาแทนที่ทั้งหมด
วัตถุประสงค์
เพื่อตรวจสอบผลของการออกแบบ ข้อต่อ และเทคนิคการตรึงต่างๆ ของการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสำหรับการรักษากระดูกสะโพกหักในผู้ใหญ่
วิธีการสืบค้น
เราค้นหา CENTRAL, MEDLINE, Embase ฐานข้อมูลอื่นๆ อีก 7 ฐานข้อมูล และ 1 ทะเบียนการทดลอง ในเดือนกรกฎาคม 2020
เกณฑ์การคัดเลือก
เรารวบรวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบ (RCTs) และ quasi-RCTs ที่เปรียบเทียบการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเทียมแบบต่างๆ สำหรับการรักษาภาวะกระดูกสะโพกหักแบบ intracapsular ที่เปราะบางในผู้สูงอายุ เราได้รวม THAs และ HAs ที่ใส่โดยมีหรือไม่มี cement และการเปรียบเทียบระหว่างข้อต่อ ขนาด และประเภทของข้อเทียมต่างๆ เราไม่รวมการศึกษาผู้ที่มีโรคประจำตัวอื่นๆ นอกเหนือจากโรคกระดูกพรุน และกระดูกสะโพกหักที่เกิดจากการบาดเจ็บจากพลังงานสูง
การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล
เราใช้ขั้นตอนวิธีการมาตรฐานของ Cochrane เรารวบรวมข้อมูลสำหรับผลลัพธ์เจ็ดประการ: กิจกรรมในชีวิตประจำวัน สถานะการทำงาน คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ การเคลื่อนไหว (ทั้งหมดในช่วงต้น: ภายในสี่เดือนของการผ่าตัด) การตายในช่วงแรกและ 12 เดือนหลังการผ่าตัด derilium และการกลับเข้าห้องผ่าตัดโดยไม่ได้วางแผน เมื่อจบการติดตาม
ผลการวิจัย
เรารวม 58 การศึกษา (50 RCTs, 8 quasi-RCT) โดยมีผู้เข้าร่วม 10,654 ราย กระดูกหัก 10,662 ครั้ง การศึกษาทั้งหมดรายงาน intracapsular fractures ยกเว้น 1 การศึกษาของ extracapsular fractures อายุเฉลี่ยของผู้เข้าร่วมการศึกษาอยู่ระหว่าง 63 ปีถึง 87 ปี และ 71% เป็นเพศหญิง
เรารายงานผล 3 การเปรียบเทียบที่แสดงถึงหลักฐานที่สำคัญที่สุดในการทบทวนวรรณกรรมนี้ มีการรายงานการเปรียบเทียบอื่น ๆ แต่มีผู้เข้าร่วมน้อยกว่ามาก
การศึกษาทั้งหมดมีความเสี่ยงของอคติที่ไม่ชัดเจนในอย่างน้อย 1 โดเมนและมีความเสี่ยงของการมีอคติสูงในเรื่อง detection bias เราลดระดับความเชื่อมั่นของผลลัพธ์หลายๆ อย่างสำหรับความไม่แม่นยำ และสำหรับความเสี่ยงของอคติ ซึ่ง sensitivity analysis พบว่าบางครั้งอคติมีผลต่อขนาดหรือทิศทางของการประมาณการผล
HA: แบบ cemented เปรียบเทียบกับ uncemented (17 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 3644 คน)
มีหลักฐานความเชื่อมั่นปานกลางถึงประโยชน์ของการใช้ cemented HA ซึ่งสอดคล้องกับความแตกต่างทางคลินิกขนาดเล็กน้อยถึงใหญ่ ในคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ (HRQoL) (ความแตกต่างของค่าเฉลี่ยมาตรฐาน (SMD) 0.20, 95% CI 0.07 ถึง 0.34; 3 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 1122 คน ) และการลดความเสี่ยงของการตายที่ 12 เดือน (RR 0.86, 95% CI 0.78 ถึง 0.96; 15 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 3727 คน) เราพบหลักฐานความเชื่อมั่นปานกลางถึงความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในกิจกรรมในชีวิตประจำวัน (ADL) (SMD -0.03, 95% CI -0.21 ถึง 0.16; 4 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 1275 คน) และการเคลื่อนไหวอย่างอิสระ (RR 1.04, 95% CI 0.95 ถึง 1.14; 3 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 980 คน) เราพบหลักฐานความเชื่อมั่นต่ำของความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยใน delirium (RR 1.06, 95% CI 0.55 ถึง 2.06; 2 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 800 คน), การตายในช่วงต้น (RR 0.95, 95% CI 0.80 ถึง 1.13; 12 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 3136 คน) หรือการกลับไปเข้าห้องผ่าตัดโดยไม่ได้วางแผน (RR 0.70, 95% CI 0.45 ถึง 1.10; 6 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 2336 คน) สำหรับสถานะการทำงาน มีหลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมากที่ไม่แสดงความแตกต่างที่สำคัญทางคลินิก
ความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่มีความคล้ายคลึงกัน อย่างไรก็ตาม cemented HAs ทำให้เกิดการแตกหักของ periprosthetic ระหว่างการผ่าตัดน้อยลง (RR 0.20, 95% CI 0.08 ถึง 0.46; 7 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 1669 คน) และหลังการผ่าตัด (RR 0.29, 95% CI 0.14 ถึง 0.57; 6 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 2819 คน) แต่มี ความเสี่ยงสูงขึ้นของเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (RR 3.56, 95% CI 1.26 ถึง 10.11, 6 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 2499 คน)
Bipolar HA เทียบกับ unipolar HA (13 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 1499 คน)
เราพบหลักฐานความเชื่อมั่นต่ำว่ามีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยระหว่าง bipolar และ unipolar HAs ในการตายระยะแรก (RR 0.94, 95% CI 0.54 ถึง 1.64; 4 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 573 คน) และการเสียชีวิตที่ 12 เดือน (RR 1.17, 95% CI 0.89 ถึง 1.53; 8 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 839 คน) เราไม่แน่ใจถึงผลต่อ delirium, HRQoL และการต้องกลับเข้าห้องผ่าตัดโดยไม่ได้วางแผน ซึ่งทั้งหมดนี้บ่งชี้ความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยระหว่าง articulation เนื่องจากความเชื่อมั่นของหลักฐานต่ำมาก ไม่มีรายงานการศึกษาเกี่ยวกับ ADL ในระยะเริ่มต้น สถานะการทำงาน และความคล่องตัว
ความเสี่ยงโดยรวมของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีความคล้ายคลึงกัน ความเสี่ยงสุทธิของ articulation ต่ำ (ประมาณ 1.6%) และไม่มีหลักฐานความแตกต่างระหว่างการรักษา
THA กับ HA (17 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 3232 คน)
ความแตกต่างในความเสี่ยงของการเสียชีวิตที่ 12 เดือนสอดคล้องกับประโยชน์และอันตรายที่เกี่ยวข้องทางคลินิก (RR 1.00, 95% CI 0.83 ถึง 1.22; 11 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 2667 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) ไม่มีหลักฐานของความแตกต่างในการกลับเข้าห้องผ่าตัดโดยไม่ได้วางแผน แต่การประมาณการผลกระทบนี้รวมถึงประโยชน์ที่เกี่ยวข้องทางคลินิกของ THA (RR 0.63, 95% CI 0.37 ถึง 1.07 เอื้อต่อ THA; 10 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 2594 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) เราพบหลักฐานความเชื่อมั่นต่ำว่ามีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยระหว่าง THA และ HA ใน delirium (RR 1.41, 95% CI 0.60 ถึง 3.33; 2 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 357 คน) และความคล่องตัว (MD -0.40, 95% CI -0.96 ถึง 0.16, สนับสนุน THA 1 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 83 คน) เราไม่แน่ใจถึงผลต่อสถานะการทำงานในระยะเริ่มต้น, ADL, HRQoL และการตาย ซึ่งแสดงความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยระหว่างการรักษา เนื่องจากความเชื่อมั่นของหลักฐานต่ำมาก
ความเสี่ยงโดยรวมของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีความคล้ายคลึงกัน มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิด dislocation สำหรับ THA (RR 1.96, 95% CI 1.17 ถึง 3.27; 12 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 2719 คน) และไม่มีหลักฐานของความแตกต่างในการติดเชื้อลึก
ข้อสรุปของผู้วิจัย
สำหรับผู้ที่ได้รับ HA สำหรับ intracapsular hip fracture มีแนวโน้มว่า cemented prosthesis จะทำให้ผลลัพธโดยรวม่ดีขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในแง่ของ HRQoL และการตาย ไม่มีหลักฐานที่บ่งชี้ว่า bipolar HA เหนือกว่า unipolar prosthesis ประโยชน์ใดๆ ของ THA เมื่อเทียบกับ hemiarthroplasty มีแนวโน้มว่าจะมีขนาดเล็กและไม่เป็นที่ยอมรับในทางคลินิก เราสนับสนุนให้นักวิจัยให้ความสำคัญกับการปลูกถ่ายทางเลือกในการปฏิบัติทางคลินิกในปัจจุบัน เช่น dual-mobility bearings ซึ่งมีหลักฐานที่จำกัด
แปลโดย ศ.นพ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 25 กุมภาพันธ์ 2022
