关键信息
1.右美托咪啶是一种用于缓解疼痛和诱导睡眠的药物。它适用于需要机械通气（一种辅助呼吸的机器）的新生儿。 我们没有发现任何证据支持在机械通气的新生儿中使用或不使用右美托咪啶。
2.需要精心设计的研究来确定右美托咪啶对新生儿的益处和伤害，特别是对极早产儿，因为他们是病情最严重的。
什么是右美托咪啶？
右美托咪啶是一种镇静剂。镇静剂的作用是帮助人放松并感到平静；人们在服用镇静剂后往往会入睡。右美托咪啶还具有镇痛作用。在重症监护、机械通气和压力诊断或手术过程中，各年龄段的人都会服用右美托咪啶，以帮助他们放松和减轻疼痛。
为什么这对接受机械通气的新生儿很重要？
大约有9%的新生儿在出生后直接被送入新生儿重症监护室（neonatal intensive care unit, NICU）。其中许多婴儿需要呼吸帮助，并使用机械通气设备。机械通气和待在新生儿重症监护室的时间都会给婴儿带来压力。新生儿的疼痛和压力会导致长期的并发症（直至成年）。因此，在重症监护期间通常需要服用药物来缓解疼痛和减轻压力。
为了减轻呼吸机带来的疼痛和压力，婴儿通常会服用阿片类药物（吗啡、芬太尼）联合咪达唑仑等止痛药物。咪达唑仑是一种苯二氮卓类药物（镇静剂），有助于让婴儿放松。吗啡和芬太尼都有严重的副作用，如身体依赖性、戒断问题、消化和呼吸减慢。
右美托咪啶可替代阿片类药物和苯二氮卓类药物，或与较小剂量的阿片类药物联合使用。右美托咪啶不会影响呼吸动力（婴儿不会忘记呼吸），简化了袋鼠式护理（皮肤接触）期间的协助工作。
我们想发现什么？
我们想知道右美托咪啶是否是一种有效而安全的药物，可用于缓解需要机械通气的患病新生儿的疼痛和压力。
我们做了什么？
我们检索了对需要机械通气的患病新生儿进行右美托咪啶与阿片类药物（如吗啡或芬太尼）、非阿片类松弛药物（如氯胺酮、咪达唑仑、苯巴比妥或丙泊酚）或安慰剂（虚假治疗）比较的研究。
我们发现了什么?
我们没有发现任何将右美托咪啶与令人放松的药物或安慰剂进行比较的研究。我们发现有四项正在进行的研究将右美托咪啶与芬太尼、吗啡和氯胺酮加右美托咪定进行了比较。我们不确定这些研究是否有助于回答关于使用右美托咪啶为接受机械通气的婴儿止痛和镇静的问题，因为我们还不知道这些研究中的婴儿是否需要机械通气。
证据的局限性有哪些？
我们没有找到证据支持使用或不使用右美托咪啶来减轻接受机械通气早产儿的疼痛和不适。
这些证据的时效性如何？
该证据更新至2023年9月。
阅读完整摘要
右美托咪啶是一种选择性α-2激动剂，对血流动力学的影响极小。它被认为比吗啡或更强的阿片类药物更安全，而吗啡或阿片类药物是目前用于新生儿镇痛和镇静的药物。尽管右美托咪啶尚未被批准用于儿童和婴儿的镇痛，但它在儿童和婴儿中的使用却越来越多。
Objectives
确定右美托咪啶对接受机械通气的新生儿镇静和镇痛的总体有效性和安全性，并与非阿片类药物、阿片类药物或安慰剂进行比较。
Search strategy
我们检索了截至2023年9月的Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase、CINAHL和两个试验注册库。
Selection criteria
我们计划纳入随机对照试验（RCT）和半随机对照试验（quasi-RCTs），评估右美托咪啶与其他非阿片类药物、阿片类药物或安慰剂相比，对需要机械通气的新生儿（四周以下）镇静和镇痛的有效性。
Data collection and analysis
我们采用了标准的 Cochrane 方法。我们的主要结局是镇静水平和镇痛水平。我们的次要结局包括使用机械通气的天数、需要额外药物进行镇静或镇痛（或两者兼有）的婴儿数量、低血压、新生儿死亡率和神经发育结局。我们原计划使用GRADE来评估每项结局的证据质量。
Main results
我们没有发现符合纳入条件的研究。
我们发现了四项正在进行的研究，其中两项似乎符合纳入条件；它们将比较右美托咪啶与芬太尼对需要手术的新生儿的疗效。我们将另外两项研究列为等待分类，等待完整报告的评估。其中一项研究将比较右美托咪啶与吗啡对接受低温治疗的窒息新生儿的影响，另一项研究（混合人群，年龄不超过三岁）将评估右美托咪啶与氯胺酮加右美托咪啶在超声心动图检查中的作用。这四项研究的计划样本量为40至200名新生儿不等。这些研究的数据可为右美托咪啶的疗效和安全性提供一些证据。
Authors' conclusions
尽管右美托咪啶的使用日益增多，但没有足够证据支持其常规用于接受机械通气的新生儿的镇痛和镇静。此外，关于右美托咪啶安全性的数据很少，也没有关于其长期效果的数据。
未来的研究应解决右美托咪啶作为新生儿镇静和镇痛单一药物治疗的有效性、安全性和长期效果。
译者：彭泽钦，审校：刘琴（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University），2024年11月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
