关键信息
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对于曾经不明原因流产过的女性来说，服用孕激素药物可能对流产或活产的几率几乎没有影响。
什么是复发性流产？
早期流产，也称为流产，通常发生在妊娠前三个月（怀孕的前 13 周）。对于一些女性及其伴侣来说，流产可能会发生多次。这也称为复发性流产。虽然有时可以找到导致流产的原因，但流产发生的原因往往并不明确。
什么是孕激素？为什么要使用孕激素？
在妊娠早期，一种叫做黄体酮的激素能作用于子宫，使之做好接受和供养新受精卵的准备。有观点认为，有些发生早孕流产的女性可能是由于没有分泌足够的黄体酮。有人提出，补充类似孕酮的药物（称为孕激素），可能是天然的或合成的，是预防复发性流产的一种可能方法。流产对于女性和她们的伴侣来说，无论在生理和心理上都是难以接受的。找到一种有助于减少复发性流产的治疗方法可以帮助她们避免流产并生下一个活着的婴儿。
我们想要了解什么？
我们想了解在怀孕早期给予孕激素是否比不给予任何激素更好，以改善：
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流产（希望减少这种情况）；
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活产率（希望提高）；
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妈妈和婴儿的其他问题（希望减少这些问题，例如低出生体重或需要特殊护理）。
我们做了什么？
我们搜索了已发表的研究，其中包括经历过反复流产的女性，她们要么接受孕激素治疗，要么不接受治疗（或服用“安慰剂”药）。我们排除了接受体外受精（IVF）生育治疗的女性的研究。
我们发现了什么?
我们发现了九项研究，共招募了 1426 名有复发性流产史的女性。其中八项研究包含我们可以使用的信息，共涉及 1276 名女性。这些研究发现，对于患有反复流产的妇女，在怀孕早期服用孕激素药物可能对她们流产的几率影响不大或根本没有影响。 我们没有发现通过口服、注射或阴道给予孕激素药物比其他任何方法都更好。研究还表明，对曾经有过反复流产经历的妇女，给予孕激素可能对本次怀孕生下活婴的机会影响不大或根本没有影响。我们不确定孕激素对早产、新生儿死亡、新生儿出生缺陷或死产几率的影响。
证据的局限性是什么？
我们发现证据通常来自较早的研究，其中许多研究规模较小。这也意味着一些研究的具体开展细节尚不清楚。并非所有研究都提供了我们感兴趣的所有影响的数据。
证据的时效性如何？
本次更新的评价于 2024 年 7 月 25 日检索了证据。
阅读完整摘要
黄体酮是一种女性性激素，可以引起子宫内膜分泌的变化，这对成功植入受精卵至关重要。有观点认为，许多流产病例发生的原因可能是由于黄体酮的分泌不足。因此，为了预防自然流产，临床医生会在妊娠开始后的前三个月内使用孕激素（与黄体酮受体相互作用的药物）治疗。本综述是对2013年已发表综述的更新。
自综述2018年更新发表以来，我们获悉一项研究（由Ismail在2017年发表）目前正在接受《母胎与新生儿》杂志的审查。现在，我们已经将该研究从“纳入研究”转移到“待分类研究”，直到审查结果出来为止。
研究目的
评估孕激素作为预防复发性流产的疗法的益处和危害。
检索策略
为了进行本次更新，我们搜索了 CENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL、Cochrane 妊娠和分娩试验注册库、ClinicalTrials.gov 和 WHO 国际临床试验注册平台（2024 年 7 月）。我们还从相关文章中搜索了参考文献列表，在必要时尝试联系试验作者，并联系该领域的专家以获取未发表的作品。
纳入排除标准
比较孕激素与安慰剂或无治疗对照用于预防流产的随机或半随机对照试验。
资料收集与分析
两位综述作者独立纳入试验并评估偏倚风险、进行数据提取并检查其准确性。两位综述作者使用GRADE方法评估了证据的质量。
主要结果
12项试验（1856名女性）符合纳入标准。其中8项试验是孕激素与安慰剂相比较，4项试验是孕激素与无治疗对照组相比较。这些试验包括了多中心试验和单中心试验，在印度、约旦、英国和美国开展。5项试验中的研究对象是有三次或三次以上连续流产的女性；7项试验中的研究对象是有两次或两次以上连续流产的女性。不同试验中孕激素治疗的给药途径、剂量和持续时间各不相同。大多数试验的大多数领域存在低偏倚风险。10项试验（1684名女性）为分析提供了数据。
对上述研究的Meta分析表明，与安慰剂/对照组相比，服用孕激素补充剂的孕妇流产次数可能有所减少（相对危险度（risk ratio, RR)=0.73, 95%置信区间 (confidence interval, CI) [0.54, 1.00], 10项试验，1684名女性，中等质量证据）。一项亚组分析在流产3次及以上的妇女与流产2次及以上女性中，比较安慰剂对照试验、非安慰剂对照试验，以及不同给药途径的试验中，这些组间在流产结局上没有明显差异。
没有试验报告研究对象的以下次要结局指标，包括晨吐严重程度、血栓栓塞事件、抑郁、入住特殊护理病房或之后的生育力。
接受孕激素治疗可能会使这些女性的活产率有略微的改善（RR=1.07, 95%CI [1.00, 1.13], 6项试验，1411名女性，中等质量证据）。由于证据质量极低，暂未确定对早产率的影响（RR=1.13，95%CI [0.53, 2.41]，4项研究，256名妇女，非常低质量证据）。接受孕激素治疗的女性在次要结局指标（新生儿死亡或胎儿生殖器畸形或死产）中与对照组没有明显差异。治疗组和对照组在出现低出生体重儿的比率上几乎没有差别，试验也没有报告儿童出现致畸效应或入住特殊护理病房的次要结局指标。
作者结论
对于不明原因反复流产的女性，孕激素补充疗法可能对后续妊娠结果影响不大。
资助
本Cochrane综述无专门资金资助。
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该评价的先前版本已在 Cochrane 图书馆发表，网址为 doi.org/10.1002/14651858.CD003511.pub5。
译者：孙屿昕，审校：申晨（北京中医药大学循证医学中心）。2020年10月1日 更新译者：张紫云（北京中医药大学人文学院），审校：。2025年10月12日
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而，若翻译出现不符、不准确或不当，以英文原文为准。
